Brócolis, Ervilhas e PIN
Um ensaio de intervenção humana estudando a expressão gênica em neoplasia intraepitelial prostática de alto grau após o consumo de brócolis ou ervilha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma das principais causas de morte entre os seres humanos no mundo. O câncer de próstata afeta 20.000 homens apenas no Reino Unido a cada ano. A dieta é conhecida por ser um fator importante que influencia o risco de câncer. Portanto, mudanças na dieta podem alterar o risco de câncer. Vegetais crucíferos, particularmente brócolis, fornecem à dieta uma fonte substancial de produtos químicos vegetais chamados glucosinolatos. Pesquisas anteriores indicaram que os glucosinolatos se decompõem para formar isotiocianatos (ITCs) que podem ser absorvidos pelo corpo. Pesquisas posteriores indicaram que os ITCs podem proteger o corpo contra o desenvolvimento do câncer de próstata. No entanto, os mecanismos por trás desse efeito não são totalmente compreendidos.
Os ITCs são considerados poderosos agentes anticancerígenos, pois podem modular a expressão (ligar ou desligar) de genes específicos envolvidos na remoção de substâncias tóxicas, como carcinógenos, do corpo. Neste estudo, desejamos avaliar o efeito do consumo de uma cultivar convencional de brócolis contendo altos níveis de ITCs na expressão gênica no tecido da próstata para obter uma melhor compreensão de seu mecanismo de ação. Vários estudos sugerem uma proteção adicional contra o câncer entre os indivíduos que têm uma deleção de certos genes.
Este estudo piloto compreende uma intervenção de 12 meses de 400g de brócolis enriquecido com ITC por semana de 400g de ervilhas em homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata. As alterações na expressão gênica do tecido da biópsia da próstata serão comparadas antes e após 6 e 12 meses de intervenção em ambos os grupos dietéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com diagnóstico prévio de Neoplasia Intraepitelial Prostática de alto grau
- IMC >18,5 ou <35
- Idade entre 30-70 anos
Critério de exclusão:
- Em tratamento quimiopreventivo
- Recebendo medicamentos de reposição de testosterona
- Infecção ativa que requer tratamento
- IMC <18,5 ou >35
- Diagnosticado com diabetes
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervenção dietética de brócolis enriquecido com ITC
|
400g de brócolis enriquecido com ITC por semana durante 12 meses
|
|
Experimental: 2
Intervenção dietética de ervilhas congeladas
|
400g de ervilhas congeladas por semana durante 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na expressão gênica em RNA extraído do tecido prostático
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos níveis séricos de antígeno prostático específico (PSA)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Brócolis
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos