- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00535977
Broccoli, Piselli e PIN
Una prova di intervento umano che studia l'espressione genica nella neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado dopo il consumo di broccoli o piselli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è una delle principali cause di morte tra gli esseri umani nel mondo. Il cancro alla prostata colpisce ogni anno 20.000 uomini solo nel Regno Unito. La dieta è nota per essere un fattore importante che influenza il rischio di cancro. Pertanto, le modifiche alla dieta possono alterare il rischio di cancro. Le verdure crocifere, in particolare i broccoli, forniscono alla dieta una fonte sostanziale di sostanze chimiche vegetali chiamate glucosinolati. Precedenti ricerche hanno indicato che i glucosinolati si scompongono per formare isotiocianati (ITC) che possono essere assorbiti nel corpo. Ulteriori ricerche hanno indicato che gli ITC possono proteggere il corpo dallo sviluppo del cancro alla prostata. Tuttavia, i meccanismi alla base di questo effetto non sono completamente compresi.
Si ritiene che gli ITC siano potenti agenti antitumorali in quanto possono modulare l'espressione (accensione o spegnimento) di geni specifici coinvolti nella rimozione di sostanze tossiche come le sostanze cancerogene dal corpo. In questo studio desideriamo valutare l'effetto del consumo di una cultivar di broccoli allevata convenzionalmente contenente alti livelli di ITC sull'espressione genica nel tessuto prostatico per ottenere una migliore comprensione del suo meccanismo d'azione. Diversi studi suggeriscono un'ulteriore protezione contro il cancro tra gli individui che hanno una delezione di alcuni geni.
Questo studio pilota comprende un intervento di 12 mesi di 400 g di broccoli arricchiti con ITC a settimana di 400 g di piselli negli uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata. I cambiamenti nell'espressione genica del tessuto bioptico della prostata saranno confrontati prima e dopo 6 e 12 mesi di intervento in entrambi i gruppi dietetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con una precedente diagnosi di neoplasia prostatica intraepiteliale di alto grado
- BMI >18,5 o <35
- Età compresa tra 30-70 anni
Criteri di esclusione:
- In corso di terapia chemiopreventiva
- Ricezione di farmaci sostitutivi del testosterone
- Infezione attiva che richiede trattamento
- BMI <18,5 o >35
- Diagnosi di diabete
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Intervento dietetico di broccoli arricchiti con ITC
|
400 g di broccoli arricchiti con ITC a settimana per 12 mesi
|
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Sperimentale: 2
Intervento dietetico dei piselli surgelati
|
400 g di piselli surgelati a settimana per 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'espressione genica nell'RNA estratto dal tessuto prostatico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazioni dei livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Basale, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
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- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
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