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Broccoli, Piselli e PIN

26 settembre 2007 aggiornato da: Quadram Institute Bioscience

Una prova di intervento umano che studia l'espressione genica nella neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado dopo il consumo di broccoli o piselli

Questo è uno studio parallelo di intervento sull'uomo per determinare fino a che punto un intervento dietetico di broccoli o piselli può modificare l'espressione (accensione o spegnimento) dei geni nel tessuto prostatico negli uomini con diagnosi di neoplasia intraepiteliale della prostata (PIN) di alto grado.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro è una delle principali cause di morte tra gli esseri umani nel mondo. Il cancro alla prostata colpisce ogni anno 20.000 uomini solo nel Regno Unito. La dieta è nota per essere un fattore importante che influenza il rischio di cancro. Pertanto, le modifiche alla dieta possono alterare il rischio di cancro. Le verdure crocifere, in particolare i broccoli, forniscono alla dieta una fonte sostanziale di sostanze chimiche vegetali chiamate glucosinolati. Precedenti ricerche hanno indicato che i glucosinolati si scompongono per formare isotiocianati (ITC) che possono essere assorbiti nel corpo. Ulteriori ricerche hanno indicato che gli ITC possono proteggere il corpo dallo sviluppo del cancro alla prostata. Tuttavia, i meccanismi alla base di questo effetto non sono completamente compresi.

Si ritiene che gli ITC siano potenti agenti antitumorali in quanto possono modulare l'espressione (accensione o spegnimento) di geni specifici coinvolti nella rimozione di sostanze tossiche come le sostanze cancerogene dal corpo. In questo studio desideriamo valutare l'effetto del consumo di una cultivar di broccoli allevata convenzionalmente contenente alti livelli di ITC sull'espressione genica nel tessuto prostatico per ottenere una migliore comprensione del suo meccanismo d'azione. Diversi studi suggeriscono un'ulteriore protezione contro il cancro tra gli individui che hanno una delezione di alcuni geni.

Questo studio pilota comprende un intervento di 12 mesi di 400 g di broccoli arricchiti con ITC a settimana di 400 g di piselli negli uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata. I cambiamenti nell'espressione genica del tessuto bioptico della prostata saranno confrontati prima e dopo 6 e 12 mesi di intervento in entrambi i gruppi dietetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con una precedente diagnosi di neoplasia prostatica intraepiteliale di alto grado
  • BMI >18,5 o <35
  • Età compresa tra 30-70 anni

Criteri di esclusione:

  • In corso di terapia chemiopreventiva
  • Ricezione di farmaci sostitutivi del testosterone
  • Infezione attiva che richiede trattamento
  • BMI <18,5 o >35
  • Diagnosi di diabete
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento dietetico di broccoli arricchiti con ITC
400 g di broccoli arricchiti con ITC a settimana per 12 mesi
Sperimentale: 2
Intervento dietetico dei piselli surgelati
400 g di piselli surgelati a settimana per 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione genica nell'RNA estratto dal tessuto prostatico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dei livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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