西兰花、豌豆和 PIN
2007年9月26日 更新者:Quadram Institute Bioscience
研究食用西兰花或豌豆后高级别前列腺上皮内瘤变基因表达的人类干预试验
这是一项平行的人类干预试验,旨在确定西兰花或豌豆的饮食干预在多大程度上可以改变诊断为高级别前列腺上皮内瘤变 (PIN) 的男性前列腺组织中基因的表达(开启或关闭)。
研究概览
详细说明
癌症是世界上人类死亡的主要原因之一。 前列腺癌每年仅在英国影响 20,000 名男性。 众所周知,饮食是影响癌症风险的主要因素。 因此,饮食的改变可能会改变患癌症的风险。 十字花科蔬菜,尤其是西兰花,为饮食提供了大量称为硫代葡萄糖苷的植物化学物质。 先前的研究表明,硫代葡萄糖苷会分解形成可被人体吸收的异硫氰酸酯 (ITC)。 进一步的研究表明,ITC 可以保护身体免受前列腺癌的发展。 然而,这种效应背后的机制尚不完全清楚。
ITC 被认为是强大的抗癌剂,因为它们可以调节特定基因的表达(开启或关闭),这些基因参与从体内清除有毒物质(如致癌物)。 在这项研究中,我们希望评估食用含有高水平 ITC 的常规培育品种的西兰花对前列腺组织中基因表达的影响,以更好地了解其作用机制。 几项研究表明,某些基因缺失的个体可以进一步预防癌症。
这项试点研究包括对患前列腺癌高风险的男性进行为期 12 个月的干预,每周服用 400 克富含 ITC 的西兰花和 400 克豌豆。 将比较两个饮食组干预 6 个月和 12 个月前后前列腺活检组织基因表达的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 先前诊断为高级别前列腺上皮内瘤变的男性
- BMI >18.5 或 <35
- 年龄在30-70岁之间
排除标准:
- 接受化学预防治疗
- 接受睾酮替代药物
- 需要治疗的活动性感染
- BMI <18.5 或 >35
- 确诊患有糖尿病
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1个
富含 ITC 的西兰花的饮食干预
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每周 400 克富含 ITC 的西兰花,持续 12 个月
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|
实验性的:2个
冷冻豌豆的饮食干预
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每周 400 克冷冻豌豆,持续 12 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从前列腺组织中提取的 RNA 中基因表达的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清前列腺特异性抗原 (PSA) 水平的变化
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
|
基线、6 个月和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Richard F Mithen, PhD、Institute of Food Research, Norwich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月26日
首次发布 (估计)
2007年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月26日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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