Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Broccoli, ärtor och PIN-kod

26 september 2007 uppdaterad av: Quadram Institute Bioscience

En mänsklig interventionsförsök som studerar genuttryck i höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi efter konsumtion av broccoli eller ärter

Detta är ett parallellt humaninterventionsförsök för att avgöra i vilken utsträckning en dietintervention av broccoli eller ärter kan förändra uttrycket (slå på eller av) av gener i prostatavävnad hos män som diagnostiserats med höggradig prostata intraepitelial neoplasi (PIN).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cancer är en av de främsta dödsorsakerna bland människor i världen. Prostatacancer drabbar 20 000 män bara i Storbritannien varje år. Kost är känt för att vara en viktig faktor som påverkar risken för cancer. Därför kan förändringar i kosten förändra cancerrisken. Korsblommiga grönsaker, särskilt broccoli, förser kosten med en betydande källa till växtkemikalier som kallas glukosinolater. Tidigare forskning har visat att glukosinolater bryts ner för att bilda isotiocyanater (ITC) som kan absorberas i kroppen. Ytterligare forskning har visat att ITC kan skydda kroppen mot utvecklingen av prostatacancer. Mekanismerna bakom denna effekt är dock inte helt klarlagda.

ITC anses vara kraftfulla anticancermedel eftersom de kan modulera uttrycket (slå på eller av) av specifika gener som är involverade i avlägsnandet av giftiga ämnen som cancerframkallande ämnen från kroppen. I denna studie vill vi utvärdera effekten av konsumtion av en konventionellt uppfödd sort av broccoli som innehåller höga nivåer av ITC på genuttryck i prostatavävnad för att få en bättre förståelse av dess verkningsmekanism. Flera studier tyder på ett ytterligare skydd mot cancer bland individer som har en radering av vissa gener.

Denna pilotstudie omfattar en 12-månaders intervention av antingen 400 g ITC-berikad broccoli per vecka av 400 g trädgårdsärter hos män med hög risk att utveckla prostatacancer. Förändringar i genuttryck av prostatabiopsivävnad kommer att jämföras före och efter 6 och 12 månaders intervention i båda dietgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män med en tidigare diagnos av höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi
  • BMI >18,5 eller <35
  • Ålder mellan 30-70 år

Exklusions kriterier:

  • Genomgår kemopreventiv terapi
  • Får testosteronersättningsläkemedel
  • Aktiv infektion som kräver behandling
  • BMI <18,5 eller >35
  • Diagnostiserats med diabetes
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kostintervention av ITC-berikad broccoli
400g ITC-berikad broccoli per vecka i 12 månader
Experimentell: 2
Kostintervention av frysta ärter
400g frysta trädgårdsärter per vecka i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i genuttryck i RNA extraherat från prostatavävnad
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i nivåer av serumprostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera