- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00535977
Brokkoli, Erbsen und PIN
Eine menschliche Interventionsstudie zur Untersuchung der Genexpression bei hochgradiger intraepithelialer Prostataneoplasie nach dem Verzehr von Brokkoli oder Erbsen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist weltweit eine der Haupttodesursachen bei Menschen. Allein in Großbritannien sind jedes Jahr 20.000 Männer von Prostatakrebs betroffen. Es ist bekannt, dass die Ernährung ein wichtiger Faktor ist, der das Krebsrisiko beeinflusst. Daher können Änderungen der Ernährung das Krebsrisiko verändern. Kreuzblütler, insbesondere Brokkoli, versorgen die Ernährung mit einer wesentlichen Quelle von Pflanzenchemikalien, den sogenannten Glucosinolaten. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Glucosinolate zu Isothiocyanaten (ITCs) abgebaut werden, die vom Körper aufgenommen werden können. Weitere Untersuchungen haben gezeigt, dass ITCs den Körper vor der Entwicklung von Prostatakrebs schützen können. Die Mechanismen hinter diesem Effekt sind jedoch noch nicht vollständig verstanden.
ITCs gelten als starke Antikrebsmittel, da sie die Expression (Ein- oder Ausschalten) spezifischer Gene modulieren können, die an der Entfernung toxischer Substanzen wie Karzinogene aus dem Körper beteiligt sind. In dieser Studie möchten wir die Wirkung des Verzehrs einer konventionell gezüchteten Brokkolisorte mit hohen ITC-Spiegeln auf die Genexpression im Prostatagewebe bewerten, um ein besseres Verständnis ihres Wirkungsmechanismus zu erlangen. Mehrere Studien deuten auf einen weiteren Schutz vor Krebs bei Personen mit einer Deletion bestimmter Gene hin.
Diese Pilotstudie umfasst eine 12-monatige Intervention mit entweder 400 g ITC-angereichertem Brokkoli pro Woche oder 400 g Gartenerbsen bei Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko. Veränderungen in der Genexpression von Prostatabiopsiegewebe werden vor und nach 6 und 12 Monaten Intervention in beiden Ernährungsgruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit einer früheren Diagnose einer hochgradigen intraepithelialen Prostataneoplasie
- BMI >18,5 oder <35
- Alter zwischen 30-70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Sich einer chemopräventiven Therapie unterziehen
- Empfangen von Testosteron-Ersatzmedikamenten
- Aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert
- BMI < 18,5 oder > 35
- Diabetes diagnostiziert
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Ernährungsintervention von ITC-angereichertem Brokkoli
|
400 g mit ITC angereicherter Brokkoli pro Woche für 12 Monate
|
Experimental: 2
Ernährungsintervention von gefrorenen Erbsen
|
400 g gefrorene Gartenerbsen pro Woche für 12 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Genexpression in RNA, die aus Prostatagewebe extrahiert wurde
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) im Serum
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
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- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
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