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Brokkoli, Erbsen und PIN

26. September 2007 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience

Eine menschliche Interventionsstudie zur Untersuchung der Genexpression bei hochgradiger intraepithelialer Prostataneoplasie nach dem Verzehr von Brokkoli oder Erbsen

Dies ist eine parallele menschliche Interventionsstudie, um festzustellen, inwieweit eine diätetische Intervention von Brokkoli oder Erbsen die Expression (Ein- oder Ausschalten) von Genen im Prostatagewebe bei Männern mit diagnostizierter hochgradiger intraepithelialer Prostataneoplasie (PIN) verändern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist weltweit eine der Haupttodesursachen bei Menschen. Allein in Großbritannien sind jedes Jahr 20.000 Männer von Prostatakrebs betroffen. Es ist bekannt, dass die Ernährung ein wichtiger Faktor ist, der das Krebsrisiko beeinflusst. Daher können Änderungen der Ernährung das Krebsrisiko verändern. Kreuzblütler, insbesondere Brokkoli, versorgen die Ernährung mit einer wesentlichen Quelle von Pflanzenchemikalien, den sogenannten Glucosinolaten. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Glucosinolate zu Isothiocyanaten (ITCs) abgebaut werden, die vom Körper aufgenommen werden können. Weitere Untersuchungen haben gezeigt, dass ITCs den Körper vor der Entwicklung von Prostatakrebs schützen können. Die Mechanismen hinter diesem Effekt sind jedoch noch nicht vollständig verstanden.

ITCs gelten als starke Antikrebsmittel, da sie die Expression (Ein- oder Ausschalten) spezifischer Gene modulieren können, die an der Entfernung toxischer Substanzen wie Karzinogene aus dem Körper beteiligt sind. In dieser Studie möchten wir die Wirkung des Verzehrs einer konventionell gezüchteten Brokkolisorte mit hohen ITC-Spiegeln auf die Genexpression im Prostatagewebe bewerten, um ein besseres Verständnis ihres Wirkungsmechanismus zu erlangen. Mehrere Studien deuten auf einen weiteren Schutz vor Krebs bei Personen mit einer Deletion bestimmter Gene hin.

Diese Pilotstudie umfasst eine 12-monatige Intervention mit entweder 400 g ITC-angereichertem Brokkoli pro Woche oder 400 g Gartenerbsen bei Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko. Veränderungen in der Genexpression von Prostatabiopsiegewebe werden vor und nach 6 und 12 Monaten Intervention in beiden Ernährungsgruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit einer früheren Diagnose einer hochgradigen intraepithelialen Prostataneoplasie
  • BMI >18,5 oder <35
  • Alter zwischen 30-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Sich einer chemopräventiven Therapie unterziehen
  • Empfangen von Testosteron-Ersatzmedikamenten
  • Aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert
  • BMI < 18,5 oder > 35
  • Diabetes diagnostiziert
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Ernährungsintervention von ITC-angereichertem Brokkoli
400 g mit ITC angereicherter Brokkoli pro Woche für 12 Monate
Experimental: 2
Ernährungsintervention von gefrorenen Erbsen
400 g gefrorene Gartenerbsen pro Woche für 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Genexpression in RNA, die aus Prostatagewebe extrahiert wurde
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) im Serum
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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