- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00535977
Brocoli, Pois et PIN
Un essai d'intervention humaine étudiant l'expression génique dans la néoplasie intraépithéliale prostatique de haut grade après la consommation de brocoli ou de pois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est l'une des principales causes de décès chez l'homme dans le monde. Le cancer de la prostate touche chaque année 20 000 hommes rien qu'au Royaume-Uni. L'alimentation est connue pour être un facteur majeur qui influence le risque de cancer. Par conséquent, des modifications du régime alimentaire peuvent modifier le risque de cancer. Les légumes crucifères, en particulier le brocoli, fournissent à l'alimentation une source substantielle de produits chimiques végétaux appelés glucosinolates. Des recherches antérieures ont indiqué que les glucosinolates se décomposent pour former des isothiocyanates (ITC) qui peuvent être absorbés par le corps. D'autres recherches ont indiqué que les ITC peuvent protéger le corps contre le développement du cancer de la prostate. Cependant, les mécanismes à l'origine de cet effet ne sont pas entièrement compris.
On pense que les ITC sont de puissants agents anticancéreux car ils peuvent moduler l'expression (activation ou désactivation) de gènes spécifiques impliqués dans l'élimination de substances toxiques telles que les cancérigènes du corps. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer l'effet de la consommation d'un cultivar de brocoli élevé de manière conventionnelle contenant des niveaux élevés d'ITC sur l'expression des gènes dans le tissu prostatique afin de mieux comprendre son mécanisme d'action. Plusieurs études suggèrent une protection supplémentaire contre le cancer chez les individus qui ont une délétion de certains gènes.
Cette étude pilote comprend une intervention de 12 mois sur 400 g de brocoli enrichi en ITC par semaine ou 400 g de pois de jardin chez des hommes à haut risque de développer un cancer de la prostate. Les changements dans l'expression génique du tissu de biopsie de la prostate seront comparés avant et après 6 et 12 mois d'intervention dans les deux groupes alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant déjà reçu un diagnostic de néoplasie intraépithéliale prostatique de haut grade
- IMC >18,5 ou <35
- Entre 30 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Sous traitement chimiopréventif
- Recevoir des médicaments de remplacement de la testostérone
- Infection active nécessitant un traitement
- IMC <18,5 ou >35
- Diagnostiqué avec le diabète
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Intervention diététique de brocoli enrichi en ITC
|
400g de brocoli enrichi en ITC par semaine pendant 12 mois
|
Expérimental: 2
Intervention diététique de pois surgelés
|
400 g de petits pois surgelés par semaine pendant 12 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'expression génique dans l'ARN extrait du tissu prostatique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements dans les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Baseline, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
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