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Brocoli, Pois et PIN

26 septembre 2007 mis à jour par: Quadram Institute Bioscience

Un essai d'intervention humaine étudiant l'expression génique dans la néoplasie intraépithéliale prostatique de haut grade après la consommation de brocoli ou de pois

Il s'agit d'un essai d'intervention humaine parallèle visant à déterminer dans quelle mesure une intervention alimentaire de brocoli ou de pois peut modifier l'expression (activation ou désactivation) des gènes dans le tissu prostatique chez les hommes diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale de la prostate (NIP) de haut grade.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer est l'une des principales causes de décès chez l'homme dans le monde. Le cancer de la prostate touche chaque année 20 000 hommes rien qu'au Royaume-Uni. L'alimentation est connue pour être un facteur majeur qui influence le risque de cancer. Par conséquent, des modifications du régime alimentaire peuvent modifier le risque de cancer. Les légumes crucifères, en particulier le brocoli, fournissent à l'alimentation une source substantielle de produits chimiques végétaux appelés glucosinolates. Des recherches antérieures ont indiqué que les glucosinolates se décomposent pour former des isothiocyanates (ITC) qui peuvent être absorbés par le corps. D'autres recherches ont indiqué que les ITC peuvent protéger le corps contre le développement du cancer de la prostate. Cependant, les mécanismes à l'origine de cet effet ne sont pas entièrement compris.

On pense que les ITC sont de puissants agents anticancéreux car ils peuvent moduler l'expression (activation ou désactivation) de gènes spécifiques impliqués dans l'élimination de substances toxiques telles que les cancérigènes du corps. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer l'effet de la consommation d'un cultivar de brocoli élevé de manière conventionnelle contenant des niveaux élevés d'ITC sur l'expression des gènes dans le tissu prostatique afin de mieux comprendre son mécanisme d'action. Plusieurs études suggèrent une protection supplémentaire contre le cancer chez les individus qui ont une délétion de certains gènes.

Cette étude pilote comprend une intervention de 12 mois sur 400 g de brocoli enrichi en ITC par semaine ou 400 g de pois de jardin chez des hommes à haut risque de développer un cancer de la prostate. Les changements dans l'expression génique du tissu de biopsie de la prostate seront comparés avant et après 6 et 12 mois d'intervention dans les deux groupes alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ayant déjà reçu un diagnostic de néoplasie intraépithéliale prostatique de haut grade
  • IMC >18,5 ou <35
  • Entre 30 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement chimiopréventif
  • Recevoir des médicaments de remplacement de la testostérone
  • Infection active nécessitant un traitement
  • IMC <18,5 ou >35
  • Diagnostiqué avec le diabète
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention diététique de brocoli enrichi en ITC
400g de brocoli enrichi en ITC par semaine pendant 12 mois
Expérimental: 2
Intervention diététique de pois surgelés
400 g de petits pois surgelés par semaine pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'expression génique dans l'ARN extrait du tissu prostatique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Baseline, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Baseline, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Première publication (Estimation)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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