Brócoli, Guisantes y PIN
Un ensayo de intervención humana que estudia la expresión génica en la neoplasia intraepitelial prostática de alto grado después del consumo de brócoli o guisantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de muerte entre los humanos en el mundo. El cáncer de próstata afecta a 20.000 hombres solo en el Reino Unido cada año. Se sabe que la dieta es un factor importante que influye en el riesgo de cáncer. Por lo tanto, los cambios en la dieta pueden alterar el riesgo de cáncer. Las verduras crucíferas, en particular el brócoli, proporcionan a la dieta una fuente sustancial de sustancias químicas vegetales llamadas glucosinolatos. Investigaciones anteriores han indicado que los glucosinolatos se descomponen para formar isotiocianatos (ITC) que pueden ser absorbidos por el cuerpo. Investigaciones posteriores han indicado que las TIC pueden proteger al cuerpo contra el desarrollo del cáncer de próstata. Sin embargo, los mecanismos detrás de este efecto no se entienden completamente.
Se cree que las TIC son potentes agentes anticancerígenos, ya que pueden modular la expresión (encender o apagar) de genes específicos implicados en la eliminación del cuerpo de sustancias tóxicas, como carcinógenos. En este estudio, deseamos evaluar el efecto del consumo de una variedad de brócoli cultivada convencionalmente que contiene altos niveles de ITC sobre la expresión génica en el tejido de la próstata para obtener una mejor comprensión de su mecanismo de acción. Varios estudios sugieren una mayor protección contra el cáncer entre las personas que tienen una deleción de ciertos genes.
Este estudio piloto comprende una intervención de 12 meses de 400 g de brócoli enriquecido con ITC por semana o 400 g de guisantes en hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Los cambios en la expresión génica del tejido de la biopsia de próstata se compararán antes y después de 6 y 12 meses de intervención en ambos grupos dietéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con diagnóstico previo de Neoplasia Intraepitelial Prostática de alto grado
- IMC >18,5 o <35
- Edad entre 30-70 años
Criterio de exclusión:
- Someterse a terapia quimiopreventiva
- Recibir medicamentos de reemplazo de testosterona
- Infección activa que requiere tratamiento
- IMC <18,5 o >35
- diagnosticado con diabetes
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Intervención dietética de brócoli enriquecido con TIC
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400 g de brócoli enriquecido con ITC por semana durante 12 meses
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Experimental: 2
Intervención dietética de guisantes congelados
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400 g de guisantes de jardín congelados por semana durante 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la expresión génica en ARN extraído de tejido prostático
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los niveles séricos de antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
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- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
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