- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00535977
Broccoli, Erwten en PIN
Een proef met menselijke interventie waarin genexpressie wordt bestudeerd in hoogwaardige prostaat-intra-epitheliale neoplasie na consumptie van broccoli of erwten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder mensen in de wereld. Prostaatkanker treft elk jaar alleen al in het VK 20.000 mannen. Het is bekend dat voeding een belangrijke factor is die het risico op kanker beïnvloedt. Daarom kunnen veranderingen in het dieet het risico op kanker veranderen. Kruisbloemige groenten, met name broccoli, voorzien het dieet van een substantiële bron van plantaardige chemicaliën, glucosinolaten genaamd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat glucosinolaten worden afgebroken tot isothiocyanaten (ITC's) die in het lichaam kunnen worden opgenomen. Verder onderzoek heeft aangetoond dat ITC's het lichaam kunnen beschermen tegen de ontwikkeling van prostaatkanker. De mechanismen achter dit effect worden echter niet volledig begrepen.
Aangenomen wordt dat ITC's krachtige antikankermiddelen zijn, omdat ze de expressie (in- of uitschakelen) van specifieke genen die betrokken zijn bij de verwijdering van giftige stoffen zoals kankerverwekkende stoffen uit het lichaam kunnen moduleren. In deze studie willen we het effect evalueren van de consumptie van een conventioneel gekweekte cultivar van broccoli met hoge niveaus van ITC's op genexpressie in prostaatweefsel om een beter begrip te krijgen van het werkingsmechanisme. Verschillende studies suggereren een verdere bescherming tegen kanker bij personen met een deletie van bepaalde genen.
Deze pilootstudie omvat een interventie van 12 maanden van 400 g ITC-verrijkte broccoli per week of 400 g tuinerwten bij mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker. Veranderingen in genexpressie van prostaatbiopsieweefsel zullen worden vergeleken voor en na 6 en 12 maanden interventie in beide voedingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met een eerdere diagnose van hoogwaardige prostaat intra-epitheliale neoplasie
- BMI >18,5 of <35
- Leeftijd tussen 30-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chemopreventieve therapie ondergaan
- Geneesmiddelen ter vervanging van testosteron ontvangen
- Actieve infectie die behandeling vereist
- BMI <18,5 of >35
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Dieetinterventie van ITC-verrijkte broccoli
|
400g ITC-verrijkte broccoli per week gedurende 12 maanden
|
|
Experimenteel: 2
Dieetinterventie van diepvrieserwten
|
400 g diepgevroren tuinerwten per week gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in genexpressie in RNA geëxtraheerd uit prostaatweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in niveaus van serum prostaatspecifiek antigeen (PSA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiao JW, Chung FL, Kancherla R, Ahmed T, Mittelman A, Conaway CC. Sulforaphane and its metabolite mediate growth arrest and apoptosis in human prostate cancer cells. Int J Oncol. 2002 Mar;20(3):631-6. doi: 10.3892/ijo.20.3.631.
- Cotton SC, Sharp L, Little J, Brockton N. Glutathione S-transferase polymorphisms and colorectal cancer: a HuGE review. Am J Epidemiol. 2000 Jan 1;151(1):7-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010124.
- Fenwick GR, Heaney RK, Mullin WJ. Glucosinolates and their breakdown products in food and food plants. Crit Rev Food Sci Nutr. 1983;18(2):123-201. doi: 10.1080/10408398209527361. No abstract available.
- Gamet-Payrastre L, Li P, Lumeau S, Cassar G, Dupont MA, Chevolleau S, Gasc N, Tulliez J, Terce F. Sulforaphane, a naturally occurring isothiocyanate, induces cell cycle arrest and apoptosis in HT29 human colon cancer cells. Cancer Res. 2000 Mar 1;60(5):1426-33.
- Giovannucci E, Rimm EB, Liu Y, Stampfer MJ, Willett WC. A prospective study of cruciferous vegetables and prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Dec;12(12):1403-9.
- Hecht SS. Inhibition of carcinogenesis by isothiocyanates. Drug Metab Rev. 2000 Aug-Nov;32(3-4):395-411. doi: 10.1081/dmr-100102342.
- Hintze KJ, Keck AS, Finley JW, Jeffery EH. Induction of hepatic thioredoxin reductase activity by sulforaphane, both in Hepa1c1c7 cells and in male Fisher 344 rats. J Nutr Biochem. 2003 Mar;14(3):173-179. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00282-6.
- Key TJ, Silcocks PB, Davey GK, Appleby PN, Bishop DT. A case-control study of diet and prostate cancer. Br J Cancer. 1997;76(5):678-87. doi: 10.1038/bjc.1997.445.
- Mithen R, Faulkner K, Magrath R, Rose P, Williamson G, Marquez J. Development of isothiocyanate-enriched broccoli, and its enhanced ability to induce phase 2 detoxification enzymes in mammalian cells. Theor Appl Genet. 2003 Feb;106(4):727-34. doi: 10.1007/s00122-002-1123-x. Epub 2002 Oct 24.
- Surh YJ. Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):768-80. doi: 10.1038/nrc1189.
- Traka M, Gasper AV, Melchini A, Bacon JR, Needs PW, Frost V, Chantry A, Jones AM, Ortori CA, Barrett DA, Ball RY, Mills RD, Mithen RF. Broccoli consumption interacts with GSTM1 to perturb oncogenic signalling pathways in the prostate. PLoS One. 2008 Jul 2;3(7):e2568. doi: 10.1371/journal.pone.0002568.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IFR07-2004
- 05/Q0101/9
- 2004IFR04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Broccoli
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading; Technology... en andere medewerkersVoltooid
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer FoundationVoltooidGezondVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidAan sigarettenrook gerelateerd carcinoom | Aan tabak gerelateerd carcinoomVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkWervingBorstkanker overleven | Obesitas en overgewichtVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaVoltooidCarcinoom in Situ | Hoofd-halskanker | Hyperplasie | Hoofd-halscarcinoom | Dysplasie | Hoofd en nek | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) | Aan tabak gerelateerd carcinoom | Premaligne laesieVerenigde Staten
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesNog niet aan het wervenGlycogeen metabolisme | Glucose | Melk geven | Fysieke prestatie | Broccolischeuten | Isothiocyanaat
-
Lithuanian Sports UniversityNog niet aan het werven
-
Lithuanian Sports UniversityVoltooidGezonde volwassen manLitouwen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid