Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Broccoli, Erwten en PIN

26 september 2007 bijgewerkt door: Quadram Institute Bioscience

Een proef met menselijke interventie waarin genexpressie wordt bestudeerd in hoogwaardige prostaat-intra-epitheliale neoplasie na consumptie van broccoli of erwten

Dit is een parallelle humane interventiestudie om te bepalen in welke mate een voedingsinterventie van broccoli of erwten de expressie (aan- of uitzetten) van genen in prostaatweefsel kan veranderen bij mannen met de diagnose hoogwaardige prostaat intra-epitheliale neoplasie (PIN).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder mensen in de wereld. Prostaatkanker treft elk jaar alleen al in het VK 20.000 mannen. Het is bekend dat voeding een belangrijke factor is die het risico op kanker beïnvloedt. Daarom kunnen veranderingen in het dieet het risico op kanker veranderen. Kruisbloemige groenten, met name broccoli, voorzien het dieet van een substantiële bron van plantaardige chemicaliën, glucosinolaten genaamd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat glucosinolaten worden afgebroken tot isothiocyanaten (ITC's) die in het lichaam kunnen worden opgenomen. Verder onderzoek heeft aangetoond dat ITC's het lichaam kunnen beschermen tegen de ontwikkeling van prostaatkanker. De mechanismen achter dit effect worden echter niet volledig begrepen.

Aangenomen wordt dat ITC's krachtige antikankermiddelen zijn, omdat ze de expressie (in- of uitschakelen) van specifieke genen die betrokken zijn bij de verwijdering van giftige stoffen zoals kankerverwekkende stoffen uit het lichaam kunnen moduleren. In deze studie willen we het effect evalueren van de consumptie van een conventioneel gekweekte cultivar van broccoli met hoge niveaus van ITC's op genexpressie in prostaatweefsel om een ​​beter begrip te krijgen van het werkingsmechanisme. Verschillende studies suggereren een verdere bescherming tegen kanker bij personen met een deletie van bepaalde genen.

Deze pilootstudie omvat een interventie van 12 maanden van 400 g ITC-verrijkte broccoli per week of 400 g tuinerwten bij mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker. Veranderingen in genexpressie van prostaatbiopsieweefsel zullen worden vergeleken voor en na 6 en 12 maanden interventie in beide voedingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met een eerdere diagnose van hoogwaardige prostaat intra-epitheliale neoplasie
  • BMI >18,5 of <35
  • Leeftijd tussen 30-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chemopreventieve therapie ondergaan
  • Geneesmiddelen ter vervanging van testosteron ontvangen
  • Actieve infectie die behandeling vereist
  • BMI <18,5 of >35
  • Gediagnosticeerd met suikerziekte
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Dieetinterventie van ITC-verrijkte broccoli
400g ITC-verrijkte broccoli per week gedurende 12 maanden
Experimenteel: 2
Dieetinterventie van diepvrieserwten
400 g diepgevroren tuinerwten per week gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in genexpressie in RNA geëxtraheerd uit prostaatweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van serum prostaatspecifiek antigeen (PSA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard F Mithen, PhD, Institute of Food Research, Norwich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Broccoli

Abonneren