このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メディケイドは看護師と地域医療従事者のチームを活用して産前・産後サービスを強化

2007年9月26日 更新者:Michigan State University

低所得の妊婦の健康と発達の改善

私たちの目的は、母親のストレスと精神的健康に焦点を当て、両方の訪問者の強みを組み合わせるように設計された看護師とCHWのチームによる家庭訪問に、専門家の訪問者を含む標準的なコミュニティケア(CC)と比較した場合に利点があるかどうかをテストすることでした。州が後援するメディケイドプログラムで。 私たちは、州が後援するメディケイドプログラムの対象となる女性集団を対象に、通常の地域社会の状況下でこの研究を実施しました。 私たちは、妊娠中および乳児期に、看護師と CHW チームの介入に参加した女性は、1) 知覚されるストレスが減少したと報告すると予測しました。 2)抑うつ症状が少ない。 3) CC の女性よりも心理社会的資源 (自尊心、習熟度、社会的サポート) のレベルが高い。 利点は、心理社会的資源が​​低く、登録時にストレスが高い女性に最も顕著であると予想されました。

調査の概要

詳細な説明

貧しい妊娠中および子育て中の女性は、自身の精神的および身体的健康に悪影響を与える環境ストレスにさらされており、それが子供の健康と発育に長期的な影響を与える可能性があります。 ストレスによるメンタルヘルスへの影響は、低所得の妊婦や母親に蔓延しており、スクリーニング検査でほぼ半数がうつ症状の陽性反応を示し、4分の1が重度または軽度のうつ病の診断基準を満たしている。 全国的な家庭訪問モデルでは、参加意欲のある女性の健康、発達、子育ての成果が改善していることが実証されているものの、産前産後期間の抑うつ症状の軽減にはあまり成功しておらず、満たされていないメンタルヘルスのニーズを持つ女性をプログラムが参加させるのに苦労していることがよくあります。

私たちは、一時的なプログラムの効果を決定するために、妊娠中および乳児期の5回の縦断的評価を含む地域ベースの多施設ランダム化対照試験を実施しました。 ミシガン州のメディケイド被保険者の女性は、強化された産前・乳児サービスを通じて家庭訪問を受ける資格があるため、CC 比較グループを使用しました。また、私たちの目標は、地域での州支援による在宅サービスの実施と比較したときに、チームのアプローチに利点があるかどうかを判断することでした。訪問プログラム。

ミシガン州ケント郡(都市部(グランドラピッズ)と農村部を含む郡)にある5つの公立診療所のうちの1つに電話をした妊婦に連絡があり、治験への参加を勧められた。 私たちは、文化、言語、読み書きの障壁があり参加が難しいと考えられている女性や、慢性的または現在の医学的問題を抱えている女性たち、つまり伝統的に国の支援によるプログラムを受けてきた人々を登録しました。 参加は、研究施設や医療施設に来る女性、産前産後や小児の医療や充実したサービスに参加する女性、信頼できる交通機関、一貫した電話サービス、安定した住居に依存していませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

613

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • メディケイド対象
  • 郡内に居住しており、18か月以内に転居する予定がないこと
  • 16歳以上
  • スペイン語か英語を話します

除外基準:

  • 訪問看護師との既存の関係はない
  • 過去 2 年間に既存の精神的健康状態の診断または治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コミュニティケア
メディケイドの対象となる/保険に加入している妊婦とその乳児は、州が後援する強化された産前産後メディケイド プログラムの一環として、地域の専門家によるリスク評価と最大 18 回の家庭訪問 (妊娠中 9 回、乳児期 9 回) を受けることができます。
強化されたサービスには、家庭訪問、送迎、心理社会的カウンセリング、多分野にわたる計画、ケース管理、栄養指導、妊娠中および乳児期の妊娠および子育て教育が含まれます。 サービスは主に看護師によって提供され、ソーシャルワーカーや栄養士が時折訪問します。 研究の対象となった郡(ケント州)では、評価を受けた女性に介入サービスが提供された。
実験的:看護師・CHWチーム
看護師と CHW のチームは、精神的健康とストレスにさらに重点を置いた看護ケアと、国の支援によるメディケイド プログラムの文脈でサービスを受ける女性と同様の特性を持つ CHW からの人間関係に基づく集中的なサポートの両方を提供しました。
看護師 1 名と CHW 2 名がチームとして機能し、期待されるケアの詳細を記載した訪問ガイドラインと臨床ガイドラインを使用しました。 各チームは約 50 ~ 60 家族にサービスを提供しました。 両方のプロバイダーによって訪問されることもありましたが、ほとんどの訪問はどちらかのプロバイダーのみによって行われました。 看護師はCHWケアを指導し、多分野のチーム評価(ソーシャルワーカー、栄養士、その他)を主導し、危機介入と症例管理を提供し、健康上の問題(うつ病とメンタルヘルスケアのスクリーニングを含む)の評価と管理を行い、定期的なオフィス訪問を行いました。出生前プロバイダーと。 CHW は、電話と対面の訪問を交互に行う毎週の出生前接触を試み、ピアロールモデリングと個人のエンパワーメントアプローチを使用することで、関係に基づいたサポートを提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ症状
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
認識されたストレス
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
熟達
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
自尊心
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
ソーシャルサポート
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
幼児の運動、精神発達
時間枠:生後6ヶ月と12ヶ月
生後6ヶ月と12ヶ月
母子相互作用
時間枠:生後6ヶ月と12ヶ月
生後6ヶ月と12ヶ月
メディケイド (母子) とプログラムの費用
時間枠:妊娠24週未満から12ヶ月まで
妊娠24週未満から12ヶ月まで
健康リスクのある行動(喫煙、薬物、アルコール)
時間枠:妊娠24週未満から生後12ヶ月まで
妊娠24週未満から生後12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lee Anne Roman, MSN, PhD、Michigan State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

研究の完了 (実際)

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月26日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する