Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Medicaid ha potenziato i servizi prenatali/postnatali utilizzando un team di operatori sanitari della comunità infermieristica

26 settembre 2007 aggiornato da: Michigan State University

Migliorare la salute e lo sviluppo delle donne incinte a basso reddito

Il nostro obiettivo era verificare se ci fossero vantaggi per le visite domiciliari del team Nurse-CHW progettate per combinare i punti di forza di entrambi i visitatori, con particolare attenzione allo stress materno e alla salute mentale, rispetto allo standard di Community Care (CC) che includeva visitatori domiciliari professionisti in un programma Medicaid sponsorizzato dallo stato. Abbiamo condotto lo studio in normali condizioni comunitarie in una popolazione di donne ammissibili ai programmi Medicaid sponsorizzati dallo stato. Abbiamo previsto che durante la gravidanza e l'infanzia, le donne nell'intervento del team Nurse-CHW avrebbero riferito 1) meno stress percepito; 2) minori sintomi depressivi; e 3) aumento dei livelli di risorse psicosociali (autostima, padronanza e supporto sociale) rispetto alle donne in CC. Ci si aspettava che i benefici fossero più pronunciati per le donne con scarse risorse psicosociali e forte stress al momento dell'iscrizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne incinte e genitoriali povere sono maggiormente esposte allo stress ambientale con effetti negativi per la loro salute mentale e fisica che possono avere conseguenze a lungo termine per la salute e lo sviluppo dei loro figli. Le conseguenze sulla salute mentale dello stress sono pervasive nelle donne incinte e nelle madri a basso reddito con quasi la metà dello screening positiva per i sintomi depressivi e un quarto che soddisfa i criteri diagnostici per la depressione maggiore o minore. Mentre i modelli nazionali di visite domiciliari hanno dimostrato un miglioramento dei risultati di salute, sviluppo e genitorialità per le donne disposte a partecipare, hanno avuto meno successo nel ridurre i sintomi depressivi durante i periodi pre e postnatale e spesso i programmi fanno fatica a coinvolgere le donne con bisogni di salute mentale insoddisfatti.

Abbiamo condotto uno studio basato sulla comunità, multi-sito, randomizzato e controllato che includeva la valutazione longitudinale in cinque occasioni durante la gravidanza e l'infanzia per determinare gli effetti temporali del programma. Abbiamo utilizzato un gruppo di confronto CC perché le donne assicurate Medicaid nel Michigan possono beneficiare di visite domiciliari attraverso servizi prenatali e infantili migliorati e il nostro obiettivo era determinare se ci fosse qualche vantaggio nell'approccio di squadra rispetto all'implementazione comunitaria della casa sponsorizzata dallo stato programma di visita.

Le donne incinte, che hanno telefonato a una delle cinque cliniche pubbliche nella contea di Kent, Michigan, una contea che comprende aree urbane (Grand Rapids) e rurali, sono state contattate e invitate a partecipare alla sperimentazione. Abbiamo arruolato donne considerate più difficili da raggiungere con barriere culturali, linguistiche e di alfabetizzazione alla partecipazione e con problemi medici cronici o attuali, popolazioni tradizionalmente servite da programmi sponsorizzati dallo stato. La partecipazione non dipendeva dal fatto che le donne andassero in una struttura di ricerca o sanitaria, che partecipassero all'assistenza sanitaria prenatale o infantile o ai servizi avanzati, che avessero un trasporto affidabile, un servizio telefonico coerente o un alloggio stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

613

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissibili a Medicaid
  • residenza nella contea e nessuna intenzione di trasferirsi entro 18 mesi
  • almeno 16 anni di età
  • parla spagnolo o inglese

Criteri di esclusione:

  • nessuna relazione preesistente con un'infermiera che visita la casa
  • nessuna diagnosi o trattamento per una condizione di salute mentale preesistente negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura della comunità
Le donne incinte idonee/assicurate Medicaid e i loro bambini possono beneficiare della valutazione del rischio e fino a 18 visite domiciliari (9/gravidanza e 9/infanzia) da parte di operatori professionali della comunità nell'ambito di un programma Medicaid avanzato prenatale e postnatale sponsorizzato dallo stato.
I servizi migliorati includono visite domiciliari, trasporti, consulenza psicosociale, pianificazione multidisciplinare, gestione dei casi, orientamento nutrizionale e gravidanza e educazione genitoriale durante la gravidanza e l'infanzia. I servizi sono forniti principalmente da infermieri con visite occasionali di assistenti sociali o nutrizionisti. Nella contea dello studio (Kent), alle donne valutate sono stati forniti servizi di intervento.
Sperimentale: Squadra infermiera-CHW
Il team Nurse-CHW ha fornito sia assistenza infermieristica, con particolare attenzione alla salute mentale e allo stress, sia un supporto intensivo basato sulle relazioni da parte di un CHW con caratteristiche simili alle donne servite nel contesto del programma Medicaid sponsorizzato dallo stato.
Un infermiere e due CHW hanno funzionato come una squadra, utilizzando le linee guida cliniche e di visita che dettagliavano le cure previste. Ogni squadra ha fornito servizi a circa 50-60 famiglie. Mentre le visite occasionali sono state effettuate da entrambi i fornitori, la maggior parte delle visite è stata effettuata solo da entrambi i fornitori. Gli infermieri guidavano l'assistenza CHW, conducevano una valutazione multidisciplinare del team (con assistenti sociali, nutrizionisti e altri), fornivano interventi di crisi e gestione dei casi, valutavano e gestivano i problemi di salute (incluso lo screening per la depressione e l'assistenza per la salute mentale) e facevano visite periodiche in ufficio con i fornitori prenatali. I CHW hanno fornito supporto basato sulla relazione tentando un contatto prenatale settimanale che alternava visite telefoniche e faccia a faccia e ha utilizzato modelli di ruolo tra pari e approcci di empowerment personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
stress percepito
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
padronanza
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto
autostima
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo la nascita
supporto sociale
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
motore infantile, sviluppo mentale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il parto
6 e 12 mesi dopo il parto
interazione madre-bambino
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il parto
6 e 12 mesi dopo il parto
Medicaid (materno e infantile) e costi del programma
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi
comportamenti a rischio per la salute (fumo, droghe, alcol)
Lasso di tempo: Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto
Da <24 settimane di gestazione a 12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R50 MC00045-04 R2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

3
Sottoscrivi