Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicaid förbättrade prenatala/postnatala tjänster med hjälp av ett team för sjuksköterskor och sjukvårdspersonal

26 september 2007 uppdaterad av: Michigan State University

Att förbättra hälsan och utvecklingen för gravida kvinnor med låg inkomst

Vårt mål var att testa om det fanns fördelar med hembesök av sjuksköterska-CHW-team som är utformade för att kombinera styrkorna hos båda besökarna, med fokus på mödras stress och mental hälsa, jämfört med standarden för samhällsvård (CC) som inkluderade professionella hembesökare i ett statligt sponsrat Medicaid-program. Vi genomförde studien under vanliga samhällsförhållanden i en population av kvinnor som var berättigade till statligt sponsrade Medicaid-program. Vi förutspådde att kvinnor i Nurse-CHW-teamets intervention under graviditet och spädbarnsålder skulle rapportera 1) mindre upplevd stress; 2) färre depressiva symtom; och 3) ökade nivåer av psykosociala resurser (självkänsla, mästerskap och socialt stöd) än kvinnor i CC. Fördelarna förväntades vara mest uttalade för kvinnor med låga psykosociala resurser och hög stress vid inskrivningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utarmade gravida och föräldrande kvinnor utsätts i större utsträckning för miljöstress med negativa effekter för deras egen mentala och fysiska hälsa som kan få långsiktiga konsekvenser för deras barns hälsa och utveckling. De psykiska hälsokonsekvenserna av stress är genomgripande hos låginkomsttagare gravida kvinnor och mödrar med nästan hälften positiv screening för depressiva symtom och en fjärdedel som uppfyller diagnostiska kriterier för större eller mindre depression. Medan nationella hembesöksmodeller har visat förbättringar i hälso-, utvecklings- och föräldraresultat för kvinnor som är villiga att delta, har de haft mindre framgång med att minska depressiva symtom under pre- och postnatala perioder, och ofta kämpar program för att engagera kvinnor med otillfredsställda psykiska hälsobehov.

Vi genomförde en gemenskapsbaserad, multi-site, randomiserad, kontrollerad studie som inkluderade longitudinell bedömning vid fem tillfällen under graviditet och spädbarn för att fastställa tidsmässiga programeffekter. Vi använde en CC-jämförelsegrupp eftersom Medicaid-försäkrade kvinnor i Michigan är berättigade till hembesök genom förbättrade prenatal- och spädbarnstjänster, och vårt mål var att avgöra om det fanns någon fördel med teammetoden jämfört med implementeringen av det statligt sponsrade hemmet. besöksprogram.

Gravida kvinnor, som ringde en av fem offentliga kliniker i Kent County, Michigan, ett län som inkluderar urbana (Grand Rapids) och landsbygdsområden, kontaktades och inbjöds att delta i försöket. Vi registrerade kvinnor som ansågs vara svårare att nå med kulturella, språkliga och läskunniga hinder för deltagande och med kroniska eller aktuella medicinska problem - befolkningar som traditionellt betjänas av statligt sponsrade program. Deltagandet var inte beroende av att kvinnor kom till en forsknings- eller hälsoinrättning, deltog i prenatal eller barnhälsovård eller de förbättrade tjänsterna, hade tillförlitlig transport, konsekvent telefontjänst eller stabilt boende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

613

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicaid kvalificerad
  • bosättning i länet och inga planer på att flytta inom 18 månader
  • minst 16 år
  • talar spanska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • ingen redan existerande relation med en hembesökssköterska
  • ingen diagnos eller behandling för ett redan existerande psykiskt tillstånd under de senaste två åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samhällsomsorg
Medicaid-berättigade/försäkrade gravida kvinnor och deras spädbarn är berättigade till riskbedömning och upp till 18 hembesök (9/graviditet och 9/spädbarn) från professionella leverantörer från samhället som en del av ett statligt sponsrat förbättrat prenatalt och postnatalt Medicaid-program.
Förbättrade tjänster inkluderar hembesök, transport, psykosocial rådgivning, multidisciplinär planering, ärendehantering, kostrådgivning och graviditets- och föräldrautbildning under graviditet och spädbarn. Tjänsterna levereras i första hand av sjuksköterskor med tillfälliga besök av socialsekreterare eller nutritionister. I studiens län (Kent) fick kvinnor som bedömdes interventionstjänster.
Experimentell: Sjuksköterska-CHW Team
Sjuksköterska-CHW-teamet tillhandahöll både omvårdnad, med ytterligare fokus på mental hälsa och stress, och intensivt relationsbaserat stöd från en CHW som i egenskaper liknade kvinnor som tjänstgjorde inom ramen för det statligt sponsrade Medicaid-programmet.
En sjuksköterska och två CHWs fungerade som ett team, med hjälp av besök och kliniska riktlinjer som detaljerade förväntad vård. Varje team tillhandahöll tjänster för cirka 50-60 familjer. Medan enstaka besök gjordes av båda leverantörerna, gjordes de flesta besök av endera leverantören ensam. Sjuksköterskor vägledde CHW-vården, ledde en multidisciplinär teambedömning (med socialarbetare, nutritionister och andra), tillhandahöll krisintervention och ärendehantering, bedömde och hanterade hälsoproblem (inklusive screening för depression och mentalvård) och hade regelbundna kontorsbesök med prenatal leverantörer. CHWs gav relationsbaserat stöd genom att försöka veckovis prenatal kontakt som alternerade telefon och ansikte-mot-ansikte besök och använde peer-rollmodeller och personliga tillvägagångssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
depressiva symtom
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
upplevd stress
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
herravälde
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
självkänsla
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
socialt stöd
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
spädbarnsmotorik, mental utveckling
Tidsram: 6 och 12 månader efter förlossningen
6 och 12 månader efter förlossningen
interaktion mellan moder och spädbarn
Tidsram: 6 och 12 månader efter förlossningen
6 och 12 månader efter förlossningen
Medicaid (mödra och spädbarn) och programkostnader
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader
<24 veckors graviditet till 12 månader
hälsoriskbeteenden (rökning, droger, alkohol)
Tidsram: <24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln
<24 veckors graviditet till 12 månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

3
Prenumerera