Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicaid verbeterde prenatale/postnatale diensten met behulp van een team van verpleegkundigen en gezondheidswerkers

26 september 2007 bijgewerkt door: Michigan State University

Verbetering van de gezondheid en ontwikkeling van zwangere vrouwen met een laag inkomen

Ons doel was om te testen of er voordelen waren aan huisbezoeken van het team van verpleegsters-CHW, ontworpen om de sterke punten van beide bezoekers te combineren, met een focus op maternale stress en geestelijke gezondheid, in vergelijking met de standaard van Community Care (CC) die professionele thuisbezoekers omvatte in een door de staat gesponsord Medicaid-programma. We voerden de studie uit onder gebruikelijke gemeenschapsomstandigheden in een populatie van vrouwen die in aanmerking kwamen voor door de staat gesponsorde Medicaid-programma's. We voorspelden dat vrouwen in de interventie van het Verpleegkundige-CHW-team tijdens de zwangerschap en de kindertijd 1) minder ervaren stress zouden rapporteren; 2) minder depressieve symptomen; en 3) hogere niveaus van psychosociale hulpbronnen (zelfrespect, meesterschap en sociale steun) dan vrouwen in CC. Verwacht werd dat de voordelen het meest uitgesproken zouden zijn voor vrouwen met weinig psychosociale middelen en hoge stress bij inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arme zwangere en opvoedende vrouwen worden meer blootgesteld aan omgevingsstress met nadelige gevolgen voor hun eigen mentale en fysieke gezondheid die op de lange termijn gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid en ontwikkeling van hun kinderen. De gevolgen van stress voor de geestelijke gezondheid zijn alomtegenwoordig bij zwangere vrouwen en moeders met een laag inkomen: bijna de helft screent positief op depressieve symptomen en een kwart voldoet aan de diagnostische criteria voor ernstige of lichte depressie. Hoewel nationale modellen voor huisbezoeken verbetering hebben laten zien in de gezondheids-, ontwikkelings- en opvoedingsresultaten van vrouwen die bereid zijn deel te nemen, hebben ze minder succes gehad bij het verminderen van depressieve symptomen tijdens pre- en postnatale perioden, en vaak hebben programma's moeite om vrouwen met onvervulde geestelijke gezondheidsbehoeften te betrekken.

We hebben een gemeenschapsgebaseerd, multi-site, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek uitgevoerd met vijf keer een longitudinale beoordeling tijdens de zwangerschap en de kindertijd om de effecten van het programma in de tijd te bepalen. We gebruikten een CC-vergelijkingsgroep omdat Medicaid-verzekerde vrouwen in Michigan in aanmerking komen voor huisbezoeken via verbeterde prenatale en babyservices, en ons doel was om te bepalen of de teambenadering enig voordeel had in vergelijking met de gemeenschapsimplementatie van het door de staat gesponsorde huis bezoek programma.

Zwangere vrouwen die een van de vijf openbare klinieken in Kent County, Michigan, een provincie die stedelijke (Grand Rapids) en plattelandsgebieden omvat, belden, werden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan de proef. We namen vrouwen op die als moeilijker te bereiken werden beschouwd met culturele, taal- en alfabetiseringsbarrières voor deelname en met chronische of huidige medische problemen - bevolkingsgroepen die traditioneel worden bediend door door de staat gesponsorde programma's. Deelname was niet afhankelijk van vrouwen die naar een onderzoeks- of gezondheidscentrum kwamen, deelnamen aan prenatale of kindergezondheidszorg of de verbeterde diensten, betrouwbaar vervoer, een consistente telefoondienst of stabiele huisvesting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

613

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicaid in aanmerking
  • ingezetenschap in de provincie en geen plannen om binnen 18 maanden te verhuizen
  • ten minste 16 jaar oud
  • spreekt Spaans of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • geen bestaande relatie met een thuisverpleegkundige
  • geen diagnose of behandeling voor een reeds bestaande psychische aandoening in de afgelopen twee jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Maatschappelijke zorg
Medicaid-in aanmerking komende/verzekerde zwangere vrouwen en hun baby's komen in aanmerking voor risicobeoordeling en maximaal 18 huisbezoeken (9/zwangerschap en 9/kindertijd) van professionele zorgverleners in de gemeenschap als onderdeel van een door de staat gesponsord verbeterd prenataal en postnataal Medicaid-programma.
Ander: Medicaid ondersteuningsdiensten voor moeders en baby's
Verbeterde diensten omvatten huisbezoeken, vervoer, psychosociale begeleiding, multidisciplinaire planning, casemanagement, voedingsbegeleiding, en zwangerschaps- en ouderschapseducatie tijdens zwangerschap en kindertijd. De diensten worden voornamelijk geleverd door verpleegkundigen met af en toe een bezoek van maatschappelijk werkers of voedingsdeskundigen. In het graafschap van de studie (Kent) kregen de beoordeelde vrouwen interventiediensten.
Experimenteel: Verpleegster-CHW-team
Het verpleegster-CHW-team bood zowel verpleegkundige zorg, met extra aandacht voor geestelijke gezondheid en stress, als intensieve, op relaties gebaseerde ondersteuning van een CHW die qua kenmerken vergelijkbaar was met die van vrouwen, geserveerd in de context van het door de staat gesponsorde Medicaid-programma.
Ander: Verpleegkundige-CHW-team
Een verpleegkundige en twee CHW's functioneerden als een team en gebruikten bezoek- en klinische richtlijnen die de verwachte zorg gedetailleerd beschreven. Elk team verleende diensten aan ongeveer 50-60 gezinnen. Hoewel beide aanbieders af en toe een bezoek brachten, werden de meeste bezoeken alleen door een van beide aanbieders afgelegd. Verpleegkundigen begeleidden de CHW-zorg, leidden een multidisciplinaire teambeoordeling (met maatschappelijk werkers, voedingsdeskundigen en anderen), boden crisisinterventie en casemanagement, beoordeelden en beheerden gezondheidsproblemen (inclusief screening op depressie en geestelijke gezondheidszorg) en hadden periodieke kantoorbezoeken met prenatale aanbieders. CHW's boden op relaties gebaseerde ondersteuning door wekelijks prenataal contact te proberen dat telefonische en face-to-face bezoeken afwisselde en door gebruik te maken van rolmodellering en persoonlijke empowermentbenaderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
depressieve symptomen
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
waargenomen spanning
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
meesterschap
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
sociale steun
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
babymotoriek, mentale ontwikkeling
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de geboorte
6 en 12 maanden na de geboorte
interactie tussen moeder en kind
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de geboorte
6 en 12 maanden na de geboorte
Medicaid (moeder en baby) en programmakosten
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden
gezondheidsrisicogedrag (roken, drugs, alcohol)
Tijdsspanne: <24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte
<24 weken zwangerschap tot 12 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

Spectrum Health Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R50 MC00045-04 R2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicaid ondersteuningsdiensten voor moeders en baby's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren