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Serviços pré-natais/pós-natais aprimorados do Medicaid usando uma equipe de profissionais de saúde da comunidade de enfermeiras

26 de setembro de 2007 atualizado por: Michigan State University

Melhorando a saúde e o desenvolvimento de mulheres grávidas de baixa renda

Nosso objetivo foi testar se havia vantagens na visita domiciliar da equipe Enfermeira-PS, projetada para combinar os pontos fortes de ambos os visitantes, com foco no estresse materno e na saúde mental, quando comparada com o padrão de Cuidados Comunitários (CC) que incluía visitas domiciliares profissionais em um programa Medicaid patrocinado pelo estado. Conduzimos o estudo em condições normais da comunidade em uma população de mulheres elegíveis para programas Medicaid patrocinados pelo estado. Previmos que, durante a gravidez e a infância, as mulheres na intervenção da equipe Enfermeira-PS relatariam 1) menos estresse percebido; 2) menos sintomas depressivos; e 3) maiores níveis de recursos psicossociais (auto-estima, domínio e apoio social) do que as mulheres em CC. Esperava-se que os benefícios fossem mais pronunciados para mulheres com baixos recursos psicossociais e alto estresse na inscrição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mulheres grávidas e mães empobrecidas têm maior exposição ao estresse ambiental com efeitos adversos para sua própria saúde mental e física que podem ter consequências de longo prazo para a saúde e desenvolvimento de seus filhos. As consequências do estresse para a saúde mental são generalizadas em mulheres grávidas e mães de baixa renda com quase metade dos testes positivos para sintomas depressivos e um quarto preenchendo os critérios de diagnóstico para depressão maior ou menor. Embora os modelos nacionais de visita domiciliar tenham demonstrado melhorias nos resultados de saúde, desenvolvimento e parentalidade para mulheres dispostas a participar, eles tiveram menos sucesso na redução dos sintomas depressivos durante os períodos pré e pós-natal e, muitas vezes, os programas lutam para envolver mulheres com necessidades de saúde mental não atendidas.

Conduzimos um ensaio clínico randomizado, controlado e baseado na comunidade que incluiu avaliação longitudinal em cinco ocasiões durante a gravidez e a infância para determinar os efeitos temporais do programa. Usamos um grupo de comparação CC porque as mulheres seguradas pelo Medicaid em Michigan são elegíveis para visitas domiciliares por meio de serviços pré-natais e infantis aprimorados, e nosso objetivo era determinar se havia alguma vantagem na abordagem da equipe quando comparada à implementação comunitária do lar patrocinado pelo estado programa de visitas.

Mulheres grávidas, que telefonaram para uma das cinco clínicas públicas em Kent County, Michigan, um condado que inclui áreas urbanas (Grand Rapids) e rurais, foram contatadas e convidadas a participar do estudo. Inscrevemos mulheres consideradas mais difíceis de alcançar com barreiras culturais, linguísticas e de alfabetização à participação e com problemas médicos crônicos ou atuais - populações tradicionalmente atendidas por programas patrocinados pelo estado. A participação não dependia de as mulheres virem a uma unidade de pesquisa ou saúde, participando de cuidados pré-natais ou de saúde infantil ou de serviços aprimorados, tendo transporte confiável, serviço telefônico consistente ou moradia estável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

613

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicaid elegível
  • residência no condado e sem planos de mudança dentro de 18 meses
  • pelo menos 16 anos de idade
  • fala espanhol ou inglês

Critério de exclusão:

  • nenhum relacionamento pré-existente com uma enfermeira visitante domiciliar
  • nenhum diagnóstico ou tratamento para uma condição de saúde mental pré-existente nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Comunitários
Mulheres grávidas elegíveis/seguradas pelo Medicaid e seus bebês são elegíveis para avaliação de risco e até 18 visitas domiciliares (9/gravidez e 9/infância) de provedores profissionais comunitários como parte de um programa Medicaid pré-natal e pós-natal aprimorado patrocinado pelo estado.
Os serviços aprimorados incluem visitas domiciliares, transporte, aconselhamento psicossocial, planejamento multidisciplinar, gerenciamento de casos, orientação nutricional e educação sobre gravidez e pais durante a gravidez e a infância. Os serviços são prestados principalmente por enfermeiras com visitas ocasionais de assistentes sociais ou nutricionistas. No município do estudo (Kent), as mulheres que foram avaliadas receberam serviços de intervenção.
Experimental: Equipe Enfermeira ACS
A equipe enfermeira-PSC forneceu cuidados de enfermagem, com foco adicional em saúde mental e estresse, e apoio intensivo baseado em relacionamento de um CHW com características semelhantes às mulheres atendidas no contexto do programa Medicaid patrocinado pelo estado.
Uma enfermeira e dois ACSs atuaram em equipe, por meio de visitas e orientações clínicas que detalhavam os cuidados esperados. Cada equipe prestou serviços para aproximadamente 50-60 famílias. Embora as visitas ocasionais tenham sido feitas por ambos os provedores, a maioria das visitas foi feita apenas por um dos provedores. Os enfermeiros orientaram os cuidados do ACS, conduziram uma avaliação da equipe multidisciplinar (com assistentes sociais, nutricionistas e outros), forneceram intervenção em crises e gerenciamento de casos, avaliaram e administraram problemas de saúde (incluindo triagem para depressão e cuidados de saúde mental) e fizeram visitas periódicas ao consultório com provedores de pré-natal. Os CHWs forneceram apoio baseado no relacionamento, tentando contato pré-natal semanal que alternava visitas telefônicas e face a face e usava modelos de papel de pares e abordagens de capacitação pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sintomas depressivos
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
<24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
estresse percebido
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
<24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
domínio
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o parto
<24 semanas de gestação até 12 meses após o parto
auto estima
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
<24 semanas de gestação até 12 meses após o nascimento
suporte social
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o parto
<24 semanas de gestação até 12 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
motor infantil, desenvolvimento mental
Prazo: 6 e 12 meses após o parto
6 e 12 meses após o parto
interação materno-infantil
Prazo: 6 e 12 meses após o parto
6 e 12 meses após o parto
Medicaid (maternal e infantil) e custos do programa
Prazo: <24 semanas de gestação a 12 meses
<24 semanas de gestação a 12 meses
comportamentos de risco para a saúde (tabagismo, drogas, álcool)
Prazo: <24 semanas de gestação até 12 meses após o parto
<24 semanas de gestação até 12 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R50 MC00045-04 R2

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