Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicaid Enhanced prenatální/postnatální služby s využitím týmu zdravotních sester a komunitních zdravotních pracovníků

26. září 2007 aktualizováno: Michigan State University

Zlepšení zdraví a rozvoj těhotných žen s nízkými příjmy

Naším cílem bylo otestovat, zda existují výhody návštěvy domova s ​​týmem sestry-CHW navržené tak, aby spojily silné stránky obou návštěvníků se zaměřením na mateřský stres a duševní zdraví, ve srovnání se standardem komunitní péče (CC), který zahrnoval profesionální návštěvníky domova. ve státem podporovaném programu Medicaid. Studii jsme provedli za obvyklých podmínek komunity v populaci žen způsobilých pro státem sponzorované programy Medicaid. Předpověděli jsme, že během těhotenství a kojeneckého věku budou ženy v týmu sestry-CHW hlásit 1) méně vnímaného stresu; 2) méně příznaků deprese; a 3) zvýšená úroveň psychosociálních zdrojů (sebeúcta, mistrovství a sociální podpora) než u žen v CC. Očekávalo se, že přínosy budou nejvýraznější u žen s nízkými psychosociálními zdroji a vysokým stresem při zápisu.

Přehled studie

Detailní popis

Chudé těhotné a rodičovské ženy jsou více vystaveny environmentálnímu stresu s nepříznivými účinky na jejich vlastní duševní a fyzické zdraví, což může mít dlouhodobé důsledky pro zdraví a vývoj jejich dětí. Důsledky stresu na duševní zdraví jsou všudypřítomné u těhotných žen a matek s nízkým příjmem, přičemž téměř polovina screeningu je pozitivní na symptomy deprese a čtvrtina splňuje diagnostická kritéria pro velkou nebo malou depresi. Zatímco národní modely návštěv doma prokázaly zlepšení zdravotních, vývojových a rodičovských výsledků u žen, které se chtěly zúčastnit, měly menší úspěch ve snižování depresivních příznaků během prenatálního a postnatálního období a programy často bojují o zapojení žen s nenaplněnými potřebami duševního zdraví.

Provedli jsme komunitní, vícemístnou, randomizovanou, kontrolovanou studii, která zahrnovala longitudinální hodnocení při pěti příležitostech během těhotenství a kojeneckého věku, abychom určili časové efekty programu. Použili jsme srovnávací skupinu CC, protože ženy pojištěné Medicaidem v Michiganu mají nárok na domácí návštěvu prostřednictvím vylepšených prenatálních a kojeneckých služeb, a naším cílem bylo zjistit, zda existuje nějaká výhoda týmového přístupu ve srovnání s komunitní implementací státem sponzorovaného domova. návštěvní program.

Těhotné ženy, které zatelefonovaly na jednu z pěti veřejných klinik v Kent County, Michigan, okres, který zahrnuje městské (Grand Rapids) a venkovské oblasti, byly kontaktovány a pozvány k účasti na studii. Zaregistrovali jsme ženy, které byly považovány za obtížněji dosažitelné s kulturními, jazykovými a gramotnými překážkami účasti a s chronickými nebo současnými zdravotními problémy – populace tradičně obsluhované státem sponzorovanými programy. Účast nezávisela na tom, zda ženy přicházejí do výzkumného nebo zdravotnického zařízení, účastní se prenatální nebo dětské zdravotní péče nebo rozšířených služeb, mají spolehlivou dopravu, konzistentní telefonní služby nebo stabilní bydlení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

613

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Medicaid způsobilý
  • bydliště v kraji a neplánuje se stěhovat do 18 měsíců
  • minimálně 16 let
  • mluví španělsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • žádný předchozí vztah se sestrou navštěvující doma
  • žádná diagnóza nebo léčba již existujícího stavu duševního zdraví za poslední dva roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komunitní péče
Těhotné ženy způsobilé/pojištěné pro Medicaid a jejich kojenci mají nárok na posouzení rizik a až 18 domácích návštěv (9/těhotenství a 9/dětství) od komunitních profesionálních poskytovatelů jako součást státem podporovaného rozšířeného prenatálního a postnatálního programu Medicaid.
Rozšířené služby zahrnují návštěvy domova, dopravu, psychosociální poradenství, multidisciplinární plánování, case management, nutriční poradenství a výchovu k těhotenství a rodičovství během těhotenství a kojeneckého věku. Služby poskytují především sestry s občasnými návštěvami sociálních pracovníků nebo nutričních specialistů. V kraji studie (Kent) byly hodnoceným ženám poskytovány intervenční služby.
Experimentální: Tým zdravotní sestry-CHW
Tým sestry-CHW poskytoval jak ošetřovatelskou péči s dodatečným zaměřením na duševní zdraví a stres, tak intenzivní podporu založenou na vztazích ze strany CHW s podobnými charakteristikami jako ženy, sloužil v rámci státem sponzorovaného programu Medicaid.
Sestra a dva CHW fungovali jako tým a používali návštěvní a klinické pokyny, které podrobně popisovaly očekávanou péči. Každý tým poskytoval služby pro přibližně 50-60 rodin. Zatímco občasné návštěvy byly uskutečněny oběma poskytovateli, většinu návštěv uskutečnil pouze jeden z nich. Sestry vedly péči o CHW, vedly multidisciplinární týmové hodnocení (se sociálními pracovníky, odborníky na výživu a dalšími), poskytovaly krizovou intervenci a case management, posuzovaly a zvládaly zdravotní problémy (včetně screeningu deprese a péče o duševní zdraví) a pravidelně navštěvovaly ordinaci. s prenatálními poskytovateli. CHW poskytovali podporu založenou na vztazích tím, že se pokoušeli o týdenní prenatální kontakt, který střídal telefonické a osobní návštěvy a využíval modelování rolí vrstevníků a přístupy k osobnímu zmocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
depresivní příznaky
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
vnímaný stres
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
mistrovství
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
sebevědomí
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
sociální podpora
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
motorika dítěte, duševní vývoj
Časové okno: 6 a 12 měsíců po porodu
6 a 12 měsíců po porodu
interakce matka-dítě
Časové okno: 6 a 12 měsíců po porodu
6 a 12 měsíců po porodu
Medicaid (mateřská a kojenecká) a náklady na program
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců
zdravotně rizikové chování (kouření, drogy, alkohol)
Časové okno: <24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu
<24 týdnů těhotenství až 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R50 MC00045-04 R2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit