Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone usługi prenatalne/poporodowe Medicaid z wykorzystaniem zespołu pielęgniarek-społecznych pracowników służby zdrowia

26 września 2007 zaktualizowane przez: Michigan State University

Poprawa zdrowia i rozwoju kobiet w ciąży o niskich dochodach

Naszym celem było sprawdzenie, czy wizyty domowe zespołu Nurse-CHW mające na celu połączenie mocnych stron obu odwiedzających, z naciskiem na stres matki i zdrowie psychiczne, mają zalety w porównaniu ze standardową opieką środowiskową (CC), która obejmowała profesjonalne wizyty domowe w sponsorowanym przez państwo programie Medicaid. Przeprowadziliśmy badanie w zwykłych warunkach społeczności w populacji kobiet kwalifikujących się do sponsorowanych przez państwo programów Medicaid. Przewidywaliśmy, że w czasie ciąży i niemowlęctwa kobiety biorące udział w interwencji zespołu Nurse-CHW zgłaszały 1) mniej postrzeganego stresu; 2) mniej objawów depresyjnych; oraz 3) wyższy poziom zasobów psychospołecznych (poczucie własnej wartości, opanowanie i wsparcie społeczne) niż kobiety w CC. Oczekiwano, że korzyści będą najbardziej widoczne w przypadku kobiet o niskich zasobach psychospołecznych i wysokim poziomie stresu podczas rejestracji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zubożałe kobiety w ciąży i matki są bardziej narażone na stres środowiskowy, który ma niekorzystny wpływ na ich własne zdrowie psychiczne i fizyczne, co może mieć długoterminowe konsekwencje dla zdrowia i rozwoju ich dzieci. Konsekwencje stresu dla zdrowia psychicznego są wszechobecne u kobiet w ciąży i matek o niskich dochodach, przy czym prawie połowa badań przesiewowych ma pozytywne objawy depresji, a jedna czwarta spełnia kryteria diagnostyczne dużej lub małej depresji. Chociaż krajowe modele wizyt domowych wykazały poprawę wyników zdrowotnych, rozwojowych i rodzicielskich kobiet, które chciały w nich uczestniczyć, odniosły mniejszy sukces w zmniejszaniu objawów depresyjnych w okresie przedporodowym i poporodowym, a programy często mają trudności z zaangażowaniem kobiet z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego.

Przeprowadziliśmy oparte na społeczności, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, które obejmowało ocenę podłużną pięć razy w czasie ciąży i niemowlęctwa w celu określenia czasowych efektów programu. Użyliśmy grupy porównawczej CC, ponieważ kobiety ubezpieczone w Medicaid w stanie Michigan kwalifikują się do wizyt domowych dzięki ulepszonym usługom prenatalnym i niemowlęcym, a naszym celem było ustalenie, czy podejście zespołowe ma jakąkolwiek przewagę w porównaniu z wdrożeniem przez społeczność domu sponsorowanego przez państwo program zwiedzania.

Skontaktowano się z kobietami w ciąży, które zadzwoniły do ​​​​jednej z pięciu publicznych klinik w hrabstwie Kent w stanie Michigan, hrabstwie obejmującym obszary miejskie (Grand Rapids) i wiejskie, i zaproszono je do udziału w badaniu. Zapisaliśmy kobiety uważane za trudniejsze do osiągnięcia z barierami kulturowymi, językowymi i umiejętnościami czytania i pisania oraz z przewlekłymi lub aktualnymi problemami medycznymi - populacje tradycyjnie obsługiwane przez programy sponsorowane przez państwo. Uczestnictwo nie było uzależnione od przybycia kobiet do ośrodka badawczego lub placówki zdrowotnej, udziału w opiece prenatalnej lub dziecięcej lub ulepszonych usługach, posiadania niezawodnego transportu, spójnej usługi telefonicznej lub stabilnego mieszkania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

613

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się do Medicaid
  • zamieszkania w hrabstwie i nie planuje przeprowadzki w ciągu 18 miesięcy
  • co najmniej 16 lat
  • mówi po hiszpańsku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • brak wcześniejszego związku z pielęgniarką odwiedzającą dom
  • brak diagnozy lub leczenia istniejącego wcześniej stanu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka społeczna
Kobiety w ciąży/ubezpieczone w Medicaid i ich niemowlęta kwalifikują się do oceny ryzyka i do 18 wizyt domowych (9/ciąża i 9/niemowlę) ze strony profesjonalnych usługodawców społecznych w ramach sponsorowanego przez państwo ulepszonego prenatalnego i postnatalnego programu Medicaid.
Rozszerzone usługi obejmują wizyty domowe, transport, poradnictwo psychospołeczne, planowanie wielodyscyplinarne, zarządzanie przypadkiem, poradnictwo żywieniowe oraz edukację w zakresie ciąży i rodzicielstwa w okresie ciąży i niemowlęctwa. Usługi świadczone są głównie przez pielęgniarki z okazjonalnymi wizytami pracowników socjalnych lub dietetyków. W hrabstwie będącym przedmiotem badania (Kent) ocenianym kobietom zapewniono usługi interwencyjne.
Eksperymentalny: Pielęgniarka-CHW Team
Zespół Nurse-CHW zapewnił zarówno opiekę pielęgniarską, z dodatkowym naciskiem na zdrowie psychiczne i stres, jak i intensywne wsparcie oparte na relacjach ze strony CHW o cechach podobnych do kobiet obsługiwanych w kontekście sponsorowanego przez państwo programu Medicaid.
Pielęgniarka i dwaj CHW działali jako zespół, korzystając z wytycznych wizyt i wytycznych klinicznych, które szczegółowo określały oczekiwaną opiekę. Każdy zespół świadczył usługi dla około 50-60 rodzin. Podczas gdy okazjonalne wizyty były dokonywane przez obu usługodawców, większość wizyt była dokonywana przez każdego z usługodawców samodzielnie. Pielęgniarki kierowały opieką CHW, prowadziły multidyscyplinarną ocenę zespołu (z pracownikami socjalnymi, dietetykami i innymi osobami), zapewniały interwencje kryzysowe i zarządzanie przypadkami, oceniały i zarządzały problemami zdrowotnymi (w tym badania przesiewowe w kierunku depresji i opieki psychiatrycznej) oraz odbywały okresowe wizyty w gabinecie z dostawcami usług prenatalnych. CHW zapewniały wsparcie oparte na relacjach, próbując cotygodniowego kontaktu prenatalnego, naprzemiennie z wizytami telefonicznymi i osobistymi, oraz stosowały modelowanie ról rówieśniczych i podejście do wzmacniania osobowości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawy depresyjne
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
postrzegany stres
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
mistrzostwo
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po urodzeniu
pomoc socjalna
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
motoryka niemowlęcia, rozwój umysłowy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po porodzie
6 i 12 miesięcy po porodzie
interakcja matka-niemowlę
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po porodzie
6 i 12 miesięcy po porodzie
Medicaid (matka i niemowlę) oraz koszty programu
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy
zachowania ryzykowne dla zdrowia (palenie, narkotyki, alkohol)
Ramy czasowe: <24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie
<24 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R50 MC00045-04 R2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj