Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенные дородовые/послеродовые услуги Medicaid с привлечением группы медсестер и медицинских работников из сообщества

26 сентября 2007 г. обновлено: Michigan State University

Улучшение здоровья и развития беременных женщин с низким доходом

Наша цель состояла в том, чтобы проверить, есть ли преимущества у посещения на дому группой медсестер-ОРЗ, предназначенного для объединения сильных сторон обоих посетителей, с акцентом на материнском стрессе и психическом здоровье, по сравнению со стандартным уходом по месту жительства (CC), который включал профессиональных посетителей на дому. в государственной программе Medicaid. Мы провели исследование в обычных общественных условиях среди женщин, имеющих право на участие в программах Medicaid, спонсируемых штатом. Мы предсказали, что во время беременности и в младенчестве женщины, участвовавшие в группе медсестер и ОРЗ, будут сообщать о 1) меньшем воспринимаемом стрессе; 2) меньше депрессивных симптомов; и 3) повышенный уровень психосоциальных ресурсов (самоуважение, мастерство и социальная поддержка), чем у женщин в СС. Ожидалось, что преимущества будут наиболее выраженными для женщин с низкими психосоциальными ресурсами и высоким уровнем стресса при зачислении.

Обзор исследования

Подробное описание

Обнищавшие беременные женщины и женщины, воспитывающие детей, в большей степени подвержены экологическому стрессу с неблагоприятными последствиями для их собственного психического и физического здоровья, что может иметь долгосрочные последствия для здоровья и развития их детей. Последствия стресса для психического здоровья широко распространены среди беременных женщин и матерей с низким доходом, при этом почти половина результатов скрининга дает положительный результат на симптомы депрессии, а четверть соответствует диагностическим критериям большой или малой депрессии. В то время как национальные модели посещения на дому продемонстрировали улучшение состояния здоровья, развития и родительских результатов для женщин, желающих участвовать, они добились меньшего успеха в снижении симптомов депрессии в дородовой и послеродовой периоды, и часто программы не могут привлечь женщин с неудовлетворенными потребностями в области психического здоровья.

Мы провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества, которое включало пятикратную продольную оценку во время беременности и в младенчестве для определения временных эффектов программы. Мы использовали группу сравнения CC, потому что застрахованные Medicaid женщины в Мичигане имеют право на посещение на дому через расширенные дородовые и младенческие услуги, и наша цель состояла в том, чтобы определить, есть ли какие-либо преимущества в групповом подходе по сравнению с реализацией сообщества на дому, спонсируемого государством. программа посещения.

С беременными женщинами, которые звонили в одну из пяти государственных клиник округа Кент, штат Мичиган, округа, включающего городские (Гранд-Рапидс) и сельские районы, связались и пригласили принять участие в испытании. Мы зачислили женщин, которых, как считалось, было труднее охватить из-за культурных, языковых и неграмотных барьеров для участия, а также с хроническими или текущими медицинскими проблемами — группы населения, традиционно обслуживаемые финансируемыми государством программами. Участие не зависело от того, обращались ли женщины в исследовательское или медицинское учреждение, участвовали ли они в предродовой или детской медицинской помощи или в расширенных услугах, имели ли они надежный транспорт, постоянное телефонное обслуживание или стабильное жилье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

613

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Медикейд право
  • проживает в округе и не планирует переезжать в течение 18 месяцев
  • не моложе 16 лет
  • говорит по-испански или по-английски

Критерий исключения:

  • отсутствие ранее существовавших отношений с патронажной медсестрой
  • отсутствие диагностики или лечения ранее существовавшего психического заболевания в течение последних двух лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общественная забота
Беременные женщины, имеющие право на участие в программе Medicaid/застрахованные, и их младенцы имеют право на оценку риска и до 18 посещений на дому (9/во время беременности и 9/младенческий период) специалистами из сообщества в рамках спонсируемой штатом расширенной дородовой и послеродовой программы Medicaid.
Расширенные услуги включают посещение на дому, транспортировку, психосоциальное консультирование, междисциплинарное планирование, ведение дел, рекомендации по питанию, а также обучение беременных и родителей во время беременности и в младенчестве. Услуги предоставляются в основном медсестрами с периодическими визитами социальных работников или диетологов. В округе, где проводилось исследование (Кент), женщинам, прошедшим оценку, были оказаны интервенционные услуги.
Экспериментальный: Команда медсестер-CHW
Команда медсестер-ОРЗ обеспечивала как уход, уделяя особое внимание психическому здоровью и стрессу, так и интенсивную поддержку на основе взаимоотношений со стороны МРЗ, схожих по характеристикам с женщинами, обслуживаемыми в контексте государственной программы Medicaid.
Медсестра и два ОРЗ действовали как одна команда, используя руководства по посещениям и клинические рекомендации, в которых подробно описывался ожидаемый уход. Каждая бригада оказывала услуги примерно 50-60 семьям. Хотя время от времени визиты совершались обоими провайдерами, большинство посещений было совершено одним из провайдеров. Медсестры руководили уходом за ОРЗ, руководили междисциплинарной групповой оценкой (с социальными работниками, диетологами и другими), обеспечивали кризисное вмешательство и ведение пациентов, оценивали и лечили проблемы со здоровьем (включая скрининг на депрессию и психиатрическую помощь) и периодически посещали офисы. с пренатальными провайдерами. ОРЗ оказывали поддержку на основе отношений, пытаясь еженедельно дородовой контакт, который чередовал телефонные и личные визиты, и использовали подходы моделирования ролей сверстников и личного расширения прав и возможностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
депрессивные симптомы
Временное ограничение: <24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
<24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
воспринимаемый стресс
Временное ограничение: <24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
<24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
мастерство
Временное ограничение: <24 недель беременности до 12 месяцев после родов
<24 недель беременности до 12 месяцев после родов
самооценка
Временное ограничение: <24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
<24 недели беременности до 12 месяцев после рождения
Социальная поддержка
Временное ограничение: <24 недель беременности до 12 месяцев после родов
<24 недель беременности до 12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
детская моторика, умственное развитие
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после родов
6 и 12 месяцев после родов
взаимодействие матери и ребенка
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после родов
6 и 12 месяцев после родов
Medicaid (для матерей и младенцев) и стоимость программы
Временное ограничение: <24 недели беременности до 12 месяцев
<24 недели беременности до 12 месяцев
вредное для здоровья поведение (курение, наркотики, алкоголь)
Временное ограничение: <24 недель беременности до 12 месяцев после родов
<24 недель беременности до 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R50 MC00045-04 R2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Подписаться