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Medicaid a amélioré les services prénatals/postnatals à l'aide d'une équipe d'infirmières et d'agents de santé communautaires

26 septembre 2007 mis à jour par: Michigan State University

Améliorer la santé et le développement des femmes enceintes à faible revenu

Notre objectif était de tester s'il y avait des avantages aux visites à domicile de l'équipe infirmière-ASC conçues pour combiner les forces des deux visiteurs, en mettant l'accent sur le stress maternel et la santé mentale, par rapport à la norme de soins communautaires (CC) qui comprenait des visiteurs à domicile professionnels. dans un programme Medicaid parrainé par l'État. Nous avons mené l'étude dans des conditions communautaires habituelles dans une population de femmes éligibles aux programmes Medicaid parrainés par l'État. Nous avons prédit que pendant la grossesse et la petite enfance, les femmes participant à l'intervention de l'équipe infirmière-ASC rapporteraient 1) moins de stress perçu ; 2) moins de symptômes dépressifs ; et 3) niveaux accrus de ressources psychosociales (estime de soi, maîtrise et soutien social) que les femmes en CC. On s'attendait à ce que les avantages soient plus prononcés pour les femmes ayant de faibles ressources psychosociales et un stress élevé au moment de l'inscription.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes enceintes et les mères pauvres sont plus exposées au stress environnemental avec des effets néfastes sur leur propre santé mentale et physique qui peuvent avoir des conséquences à long terme sur la santé et le développement de leurs enfants. Les conséquences du stress sur la santé mentale sont omniprésentes chez les femmes enceintes et les mères à faible revenu, près de la moitié d'entre elles étant testées positives pour les symptômes dépressifs et un quart répondant aux critères diagnostiques de dépression majeure ou mineure. Alors que les modèles nationaux de visites à domicile ont démontré une amélioration des résultats en matière de santé, de développement et de parentalité pour les femmes désireuses de participer, ils ont eu moins de succès dans la réduction des symptômes dépressifs pendant les périodes pré et postnatales, et souvent les programmes ont du mal à impliquer les femmes ayant des besoins de santé mentale non satisfaits.

Nous avons mené un essai communautaire, multisite, randomisé et contrôlé qui comprenait une évaluation longitudinale à cinq reprises pendant la grossesse et la petite enfance afin de déterminer les effets temporels du programme. Nous avons utilisé un groupe de comparaison CC parce que les femmes assurées par Medicaid dans le Michigan sont éligibles aux visites à domicile grâce à des services prénatals et infantiles améliorés, et notre objectif était de déterminer s'il y avait un avantage à l'approche d'équipe par rapport à la mise en œuvre communautaire du foyer parrainé par l'État. programme de visite.

Les femmes enceintes, qui ont téléphoné à l'une des cinq cliniques publiques du comté de Kent, dans le Michigan, un comté qui comprend des zones urbaines (Grand Rapids) et rurales, ont été contactées et invitées à participer à l'essai. Nous avons recruté des femmes considérées comme plus difficiles à atteindre avec des barrières culturelles, linguistiques et d'alphabétisation à la participation et avec des problèmes médicaux chroniques ou actuels - des populations traditionnellement desservies par des programmes parrainés par l'État. La participation ne dépendait pas du fait que les femmes se rendaient dans un établissement de recherche ou de santé, participaient aux soins de santé prénatals ou infantiles ou aux services améliorés, disposaient d'un transport fiable, d'un service téléphonique constant ou d'un logement stable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

613

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à Medicaid
  • résidence dans le comté et aucun projet de déménagement dans les 18 mois
  • avoir au moins 16 ans
  • parle espagnol ou anglais

Critère d'exclusion:

  • aucune relation préexistante avec une infirmière à domicile
  • aucun diagnostic ou traitement pour un problème de santé mentale préexistant au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins communautaires
Les femmes enceintes éligibles/assurées par Medicaid et leurs nourrissons sont éligibles pour une évaluation des risques et jusqu'à 18 visites à domicile (9/grossesse et 9/petite enfance) de prestataires professionnels communautaires dans le cadre d'un programme amélioré Medicaid prénatal et postnatal parrainé par l'État.
Les services améliorés comprennent les visites à domicile, le transport, les conseils psychosociaux, la planification multidisciplinaire, la gestion des cas, les conseils nutritionnels et l'éducation à la grossesse et à la parentalité pendant la grossesse et la petite enfance. Les services sont dispensés principalement par des infirmières avec la visite occasionnelle de travailleurs sociaux ou de nutritionnistes. Dans le comté de l'étude (Kent), les femmes qui ont été évaluées ont reçu des services d'intervention.
Expérimental: Equipe infirmière-ASC
L'équipe infirmière-ASC a fourni à la fois des soins infirmiers, avec un accent supplémentaire sur la santé mentale et le stress, et un soutien intensif basé sur les relations d'un ASC similaire dans ses caractéristiques aux femmes servies dans le cadre du programme Medicaid parrainé par l'État.
Une infirmière et deux ASC ont travaillé en équipe, en utilisant des directives de visite et cliniques qui détaillaient les soins attendus. Chaque équipe a fourni des services à environ 50 à 60 familles. Bien que des visites occasionnelles aient été effectuées par les deux prestataires, la plupart des visites ont été effectuées par l'un ou l'autre seul. Les infirmières ont guidé les soins des ASC, mené une évaluation d'équipe multidisciplinaire (avec des travailleurs sociaux, des nutritionnistes et d'autres), fourni une intervention de crise et une gestion des cas, évalué et géré les problèmes de santé (y compris le dépistage de la dépression et les soins de santé mentale) et ont eu des visites périodiques au bureau avec les prestataires prénataux. Les ASC ont fourni un soutien basé sur les relations en tentant un contact prénatal hebdomadaire qui alternait des visites téléphoniques et en face à face et a utilisé des modèles de rôles de pairs et des approches d'autonomisation personnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
symptômes dépressifs
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
stress perçu
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
la maîtrise
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
amour propre
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
aide sociale
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
moteur du nourrisson, développement mental
Délai: 6 et 12 mois après la naissance
6 et 12 mois après la naissance
interaction mère-enfant
Délai: 6 et 12 mois après la naissance
6 et 12 mois après la naissance
Medicaid (maternelle et infantile) et coûts du programme
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois
<24 semaines de gestation à 12 mois
comportements à risque pour la santé (tabagisme, drogue, alcool)
Délai: <24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance
<24 semaines de gestation à 12 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Première publication (Estimation)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R50 MC00045-04 R2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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