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Servicios prenatales/posnatales mejorados de Medicaid mediante un equipo de enfermeras y trabajadores de la salud comunitarios

26 de septiembre de 2007 actualizado por: Michigan State University

Mejorando la Salud y el Desarrollo de Mujeres Embarazadas de Bajos Ingresos

Nuestro objetivo fue probar si había ventajas en las visitas domiciliarias del equipo de Enfermeras-CHW diseñadas para combinar las fortalezas de ambos visitantes, con un enfoque en el estrés materno y la salud mental, en comparación con el estándar de Atención Comunitaria (CC) que incluía visitadores domiciliarios profesionales. en un programa de Medicaid patrocinado por el estado. Realizamos el estudio bajo las condiciones habituales de la comunidad en una población de mujeres elegibles para los programas de Medicaid patrocinados por el estado. Predijimos que durante el embarazo y la infancia, las mujeres en la intervención del equipo de Enfermeras-CHW reportarían 1) menos estrés percibido; 2) menos síntomas depresivos; y 3) mayores niveles de recursos psicosociales (autoestima, dominio y apoyo social) que las mujeres en CC. Se esperaba que los beneficios fueran más pronunciados para las mujeres con bajos recursos psicosociales y alto estrés al momento de la inscripción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres embarazadas y madres empobrecidas están más expuestas al estrés ambiental con efectos adversos para su propia salud mental y física que pueden tener consecuencias a largo plazo para la salud y el desarrollo de sus hijos. Las consecuencias del estrés para la salud mental son generalizadas en las mujeres embarazadas y madres de bajos ingresos, con casi la mitad de los cuales dieron positivo en los síntomas depresivos y una cuarta parte cumplió con los criterios de diagnóstico de depresión mayor o menor. Si bien los modelos nacionales de visitas domiciliarias han demostrado mejoras en los resultados de salud, desarrollo y crianza de las mujeres dispuestas a participar, han tenido menos éxito en la reducción de los síntomas depresivos durante los períodos prenatal y posnatal y, a menudo, los programas tienen dificultades para involucrar a las mujeres con necesidades de salud mental no satisfechas.

Llevamos a cabo un ensayo controlado, aleatorizado, multisitio, basado en la comunidad, que incluyó una evaluación longitudinal en cinco ocasiones durante el embarazo y la infancia para determinar los efectos temporales del programa. Usamos un grupo de comparación de CC porque las mujeres aseguradas por Medicaid en Michigan son elegibles para visitas domiciliarias a través de servicios prenatales e infantiles mejorados, y nuestro objetivo era determinar si había alguna ventaja en el enfoque de equipo en comparación con la implementación comunitaria del hogar patrocinado por el estado. programa de visita.

Las mujeres embarazadas, que llamaron por teléfono a una de las cinco clínicas públicas del condado de Kent, Michigan, un condado que incluye áreas urbanas (Grand Rapids) y rurales, fueron contactadas e invitadas a participar en el ensayo. Inscribimos a mujeres consideradas más difíciles de alcanzar con barreras culturales, idiomáticas y de alfabetización para participar y con problemas médicos crónicos o actuales, poblaciones tradicionalmente atendidas por programas patrocinados por el estado. La participación no dependía de que las mujeres acudieran a un centro de investigación o de salud, participaran en la atención médica prenatal o infantil o los servicios mejorados, tuvieran transporte confiable, servicio telefónico constante o vivienda estable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

613

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • elegible para Medicaid
  • residencia en el condado y sin planes de mudarse dentro de 18 meses
  • al menos 16 años de edad
  • habla español o ingles

Criterio de exclusión:

  • sin relación preexistente con una enfermera a domicilio
  • sin diagnóstico o tratamiento para una condición de salud mental preexistente en los últimos dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención comunitaria
Las mujeres embarazadas elegibles/aseguradas por Medicaid y sus bebés son elegibles para la evaluación de riesgos y hasta 18 visitas domiciliarias (9/embarazo y 9/infancia) de proveedores profesionales de la comunidad como parte de un programa mejorado de Medicaid prenatal y posnatal patrocinado por el estado.
Los servicios mejorados incluyen visitas domiciliarias, transporte, asesoramiento psicosocial, planificación multidisciplinaria, manejo de casos, orientación nutricional y educación sobre el embarazo y la crianza de los hijos durante el embarazo y la infancia. Los servicios son prestados principalmente por enfermeras con visitas ocasionales de trabajadores sociales o nutricionistas. En el condado del estudio (Kent), las mujeres que fueron evaluadas recibieron servicios de intervención.
Experimental: Equipo de enfermeras-CHW
El equipo de enfermeras-CHW brindó atención de enfermería, con un enfoque adicional en la salud mental y el estrés, y apoyo intensivo basado en la relación de un CHW de características similares a las mujeres atendidas en el contexto del programa Medicaid patrocinado por el estado.
Una enfermera y dos CHW funcionaron como un equipo, utilizando guías clínicas y de visita que detallaban la atención esperada. Cada equipo brindó servicios a aproximadamente 50-60 familias. Si bien ambos proveedores realizaron visitas ocasionales, la mayoría de las visitas las realizó cualquiera de los proveedores solo. Las enfermeras guiaron la atención de los CHW, dirigieron una evaluación del equipo multidisciplinario (con trabajadores sociales, nutricionistas y otros), proporcionaron intervención en casos de crisis y manejo de casos, evaluaron y manejaron problemas de salud (incluida la detección de depresión y atención de la salud mental) y realizaron visitas periódicas al consultorio. con proveedores prenatales. Los CHW brindaron apoyo basado en las relaciones al intentar contactos prenatales semanales que alternaron visitas telefónicas y presenciales y usaron modelos de roles de pares y enfoques de empoderamiento personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
estrés percibido
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
maestría
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
autoestima
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
apoyo social
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
motricidad infantil, desarrollo mental
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del nacimiento
6 y 12 meses después del nacimiento
interacción materno-infantil
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del nacimiento
6 y 12 meses después del nacimiento
Medicaid (materno e infantil) y costos del programa
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses
<24 semanas de gestación a 12 meses
comportamientos de riesgo para la salud (tabaquismo, drogas, alcohol)
Periodo de tiempo: <24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento
<24 semanas de gestación a 12 meses después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R50 MC00045-04 R2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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