- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00536159
A Medicaid továbbfejlesztett szülés előtti/szülés utáni szolgáltatások egy nővér-közösségi egészségügyi dolgozói csapat segítségével
Az alacsony jövedelmű terhes nők egészségének és fejlődésének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elszegényedett terhes és szülő nők nagyobb mértékben vannak kitéve a környezeti stressznek, ami káros hatással van saját mentális és fizikai egészségükre, ami hosszú távú következményekkel járhat gyermekeik egészségére és fejlődésére. A stressz mentális egészségügyi következményei az alacsony jövedelmű terhes nőknél és anyáknál terjednek el, akiknél a szűrés csaknem fele pozitív a depressziós tünetekre, egynegyedük pedig megfelel a súlyos vagy kisebb depresszió diagnosztikai kritériumainak. Míg a nemzeti otthonlátogatási modellek javulást mutattak a részvételre hajlandó nők egészségi, fejlődési és nevelési eredményeiben, kevésbé sikerült csökkenteniük a depressziós tüneteket a szülés előtti és posztnatális időszakban, és a programok gyakran küzdenek azért, hogy bevonják a kielégítetlen mentális egészségügyi szükségletekkel rendelkező nőket.
Közösségi alapú, több helyszínre kiterjedő, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk, amely terhesség és csecsemőkor alatt öt alkalommal longitudinális értékelést tartalmazott, hogy meghatározzuk a program időbeli hatását. CC-összehasonlítási csoportot használtunk, mivel a Medicaid biztosított nők Michigan államban jogosultak otthoni látogatásra a fejlett prenatális és csecsemőgondozási szolgáltatások révén, és célunk az volt, hogy megállapítsuk, van-e előnye a csapatos megközelítésnek az államilag támogatott otthon közösségi megvalósításához képest. látogatási program.
Felvették a kapcsolatot a várandós nőkkel, akik a városi (Grand Rapids) és vidéki területeket magában foglaló megyében, Kent megyében (Michigan állam) öt állami klinika egyikét telefonáltak, és felkérték őket, hogy vegyenek részt a tárgyaláson. Olyan nőket vettünk fel, akiket nehezebbnek tartottak elérni a részvételt kulturális, nyelvi és műveltségi akadályokkal, valamint krónikus vagy aktuális egészségügyi problémákkal küzdő populációkat, amelyeket hagyományosan államilag támogatott programok szolgálnak ki. A részvétel nem függött attól, hogy a nők kutatási vagy egészségügyi intézménybe érkeztek-e, részt vesznek-e a terhes- vagy gyermekegészségügyi ellátásban vagy a továbbfejlesztett szolgáltatásokban, megbízható közlekedéssel, állandó telefonszolgáltatással vagy stabil lakhatási lehetőséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Medicaid jogosult
- lakóhelye a megyében van, és nem tervez 18 hónapon belül elköltözni
- legalább 16 éves
- beszél spanyolul vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- nincs előzetes kapcsolata otthonlátogató nővérrel
- nem diagnosztizáltak vagy kezeltek egy már meglévő mentális egészségi állapotot az elmúlt két évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Közösségi gondozás
A Medicaid támogatásra jogosult/biztosított terhes nők és csecsemőik kockázatértékelésre és legfeljebb 18 otthoni látogatásra (9/terhesség és 9/csecsemőkor) jogosultak közösségi szakmai szolgáltatóktól az államilag támogatott továbbfejlesztett prenatális és posztnatális Medicaid program részeként.
|
A továbbfejlesztett szolgáltatások közé tartozik az otthonlátogatás, a szállítás, a pszichoszociális tanácsadás, a multidiszciplináris tervezés, az esetkezelés, a táplálkozási tanácsadás, valamint a terhesség és a csecsemőkor alatti terhességi és szülői oktatás.
A szolgáltatásokat elsősorban ápolónők nyújtják, alkalmanként szociális munkások vagy táplálkozási szakértők látogatásával.
A vizsgálat megyéjében (Kent) az értékelt nőknek beavatkozási szolgáltatásokat nyújtottak.
|
Kísérleti: Nővér-CHW csapat
A Nurse-CHW csapata ápolói ellátást is nyújtott, különös tekintettel a mentális egészségre és stresszre, valamint intenzív kapcsolaton alapuló támogatást egy olyan CHW-től, amely hasonló tulajdonságokkal rendelkezik az államilag támogatott Medicaid program keretében.
|
Egy ápolónő és két CHW csapatként működött, a látogatási és klinikai irányelvek alapján, amelyek részletezték a várható ellátást.
Egy-egy csapat megközelítőleg 50-60 családnak nyújtott szolgáltatást.
Míg alkalmanként mindkét szolgáltató tett látogatást, a legtöbb látogatást bármelyik szolgáltató egyedül tette meg.
Az ápolónők irányították a CHW ellátását, multidiszciplináris csoportértékelést vezettek (szociális munkásokkal, táplálkozási szakértőkkel és másokkal), krízisbeavatkozást és esetkezelést végeztek, felmérték és kezelték az egészségügyi problémákat (beleértve a depresszió szűrését és a mentális egészségügyi ellátást), és rendszeres időközönként ellátogattak a rendelőbe. prenatális szolgáltatókkal.
A CHW-k kapcsolaton alapuló támogatást nyújtottak azáltal, hogy hetente próbáltak meg kapcsolatot teremteni a születés előtt, felváltva a telefonos és személyes látogatásokat, és alkalmazták a kortárs szerepmodellezést és a személyes felhatalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
depressziós tünetek
Időkeret: <24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
észlelt stressz
Időkeret: <24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
uralom
Időkeret: <24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
önbecsülés
Időkeret: <24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a születés utáni 12 hónapig
|
szociális támogatás
Időkeret: <24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
csecsemőmotoros, szellemi fejlődés
Időkeret: 6 és 12 hónappal a szülés után
|
6 és 12 hónappal a szülés után
|
anya-csecsemő interakció
Időkeret: 6 és 12 hónappal a szülés után
|
6 és 12 hónappal a szülés után
|
Medicaid (mama és csecsemő) és a program költségei
Időkeret: <24 hetes terhességtől 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől 12 hónapig
|
egészséget veszélyeztető magatartások (dohányzás, kábítószer, alkohol)
Időkeret: <24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
<24 hetes terhességtől a szülés utáni 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R50 MC00045-04 R2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada