Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medicaid forbedrede prenatale/postnatale tjenester ved hjelp av et sykepleier- og helsearbeiderteam

26. september 2007 oppdatert av: Michigan State University

Forbedre helsen og utviklingen til gravide kvinner med lav inntekt

Målet vårt var å teste om det var fordeler med hjemmebesøk for sykepleier-CHW-teamet designet for å kombinere styrken til begge besøkende, med fokus på mødres stress og mental helse, sammenlignet med standarden for Community Care (CC) som inkluderte profesjonelle hjemmebesøkende i et statsstøttet Medicaid-program. Vi utførte studien under vanlige samfunnsforhold i en populasjon av kvinner som var kvalifisert for statsstøttede Medicaid-programmer. Vi spådde at kvinner i Nurse-CHW-teamintervensjonen under graviditet og spedbarnsalder ville rapportere 1) mindre opplevd stress; 2) færre depressive symptomer; og 3) økte nivåer av psykososiale ressurser (selvfølelse, mestring og sosial støtte) enn kvinner i CC. Fordelene var forventet å være mest uttalt for kvinner med lave psykososiale ressurser og høyt stress ved innmelding.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fattige gravide og foreldrekvinner har større eksponering for miljøstress med uheldige effekter for deres egen mentale og fysiske helse som kan ha langsiktige konsekvenser for barnas helse og utvikling. De psykiske helsekonsekvensene av stress er gjennomgripende hos lavinntektsgravide kvinner og mødre med nesten halvparten av screeningen positiv for depressive symptomer og en fjerdedel som oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig eller mindre depresjon. Mens nasjonale hjemmebesøksmodeller har vist forbedring i helse-, utviklings- og foreldreresultater for kvinner som er villige til å delta, har de hatt mindre suksess med å redusere depressive symptomer under pre- og postnatale perioder, og ofte sliter programmer med å engasjere kvinner med udekkede psykiske helsebehov.

Vi gjennomførte en fellesskapsbasert, multi-site, randomisert, kontrollert studie som inkluderte longitudinell vurdering ved fem anledninger under graviditet og barndom for å bestemme tidsmessige programeffekter. Vi brukte en CC-sammenligningsgruppe fordi Medicaid-forsikrede kvinner i Michigan er kvalifisert for hjemmebesøk gjennom forbedrede prenatal- og spedbarnstjenester, og målet vårt var å finne ut om det var noen fordel med teamtilnærmingen sammenlignet med implementeringen av det statsstøttede hjemmet. besøksprogram.

Gravide kvinner, som ringte en av fem offentlige klinikker i Kent County, Michigan, et fylke som inkluderer urbane (Grand Rapids) og landlige områder, ble kontaktet og invitert til å delta i forsøket. Vi registrerte kvinner som ble ansett som vanskeligere å nå med kulturelle, språklige og lese- og skrivebarrierer for deltakelse og med kroniske eller aktuelle medisinske problemer - populasjoner som tradisjonelt betjenes av statsstøttede programmer. Deltakelsen var ikke avhengig av at kvinner kom til et forsknings- eller helseinstitusjon, deltok i prenatal eller barnehelsetjeneste eller de forbedrede tjenestene, hadde pålitelig transport, konsekvent telefontjeneste eller stabil bolig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

613

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medicaid kvalifisert
  • bosted i fylket og ingen planer om å flytte innen 18 måneder
  • minst 16 år
  • snakker spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forhåndseksisterende forhold til en hjemmebesøkende sykepleier
  • ingen diagnose eller behandling for en allerede eksisterende psykisk helsetilstand i løpet av de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Samfunnsomsorg
Medicaid-kvalifiserte/forsikrede gravide kvinner og deres spedbarn er kvalifisert for risikovurdering og opptil 18 hjemmebesøk (9/svangerskap og 9/barnsalder) fra profesjonelle leverandører i samfunnet som en del av et statlig sponset forbedret prenatalt og postnatalt Medicaid-program.
Forbedrede tjenester inkluderer hjemmebesøk, transport, psykososial rådgivning, tverrfaglig planlegging, saksbehandling, ernæringsveiledning og svangerskaps- og foreldreopplæring under svangerskap og spedbarn. Tjenestene leveres primært av sykepleiere med sporadiske besøk av sosialarbeidere eller ernæringsfysiologer. I fylket for studien (Kent) fikk kvinner som ble vurdert intervensjonstjenester.
Eksperimentell: Sykepleier-CHW Team
Sykepleier-CHW-teamet ga både sykepleie, med ekstra fokus på mental helse og stress, og intensiv relasjonsbasert støtte fra en CHW som i egenskaper likner på kvinner som ble tjent i sammenheng med statsstøttet Medicaid-program.
En sykepleier og to CHWs fungerte som et team, ved å bruke besøks- og kliniske retningslinjer som detaljerte forventet behandling. Hvert team leverte tjenester for omtrent 50-60 familier. Mens sporadiske besøk ble gjort av begge leverandørene, ble de fleste besøkene gjort av begge leverandørene alene. Sykepleiere veiledet CHW-omsorgen, ledet en tverrfaglig teamvurdering (med sosialarbeidere, ernæringsfysiologer og andre), sørget for kriseintervensjon og saksbehandling, vurderte og håndterte helseproblemer (inkludert screening for depresjon og psykisk helsevern), og hadde periodiske kontorbesøk med prenatale forsørgere. CHWs ga relasjonsbasert støtte ved å forsøke ukentlig prenatal kontakt som vekslet telefon- og ansikt-til-ansikt-besøk og brukte jevnaldrende rollemodeller og personlig empowerment-tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
depressive symptomer
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
opplevd stress
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
mestring
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
selvtillit
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
sosial støtte
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spedbarnsmotorikk, mental utvikling
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter fødsel
6 og 12 måneder etter fødsel
interaksjon mellom mor og spedbarn
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter fødsel
6 og 12 måneder etter fødsel
Medicaid (mor og spedbarn) og programkostnader
Tidsramme: <24 ukers svangerskap til 12 måneder
<24 ukers svangerskap til 12 måneder
helserisikoatferd (røyking, narkotika, alkohol)
Tidsramme: <24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel
<24 uker svangerskap til 12 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R50 MC00045-04 R2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

3
Abonnere