- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00536159
Medicaid forbedrede prænatale/postnatale tjenester ved hjælp af et sygeplejerske-samfunds sundhedsarbejderteam
Forbedring af sundhed og udvikling af gravide kvinder med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fattigede gravide og forældrekvinder udsættes i højere grad for miljøstress med negative virkninger for deres egen mentale og fysiske sundhed, som kan have langsigtede konsekvenser for deres børns sundhed og udvikling. De psykiske konsekvenser af stress er gennemgående hos gravide kvinder og mødre med lav indkomst, hvor næsten halvdelen screenes positivt for depressive symptomer og en fjerdedel, der opfylder diagnostiske kriterier for større eller mindre depression. Mens nationale hjemmebesøgsmodeller har vist forbedringer i sundheds-, udviklings- og forældreresultater for kvinder, der er villige til at deltage, har de haft mindre succes med at reducere depressive symptomer under præ- og postnatale perioder, og programmer kæmper ofte for at engagere kvinder med udækkede mentale sundhedsbehov.
Vi gennemførte et fællesskabsbaseret, multi-site, randomiseret, kontrolleret forsøg, der inkluderede longitudinelle vurderinger ved fem lejligheder under graviditet og spædbarn for at bestemme tidsmæssige programeffekter. Vi brugte en CC-sammenligningsgruppe, fordi Medicaid-forsikrede kvinder i Michigan er berettiget til hjemmebesøg gennem forbedrede prænatal- og spædbørnstjenester, og vores mål var at afgøre, om der var nogen fordel ved teamtilgangen sammenlignet med implementeringen af det statssponsorerede hjem. besøgsprogram.
Gravide kvinder, som ringede til en af fem offentlige klinikker i Kent County, Michigan, et amt, der omfatter byområder (Grand Rapids) og landdistrikter, blev kontaktet og inviteret til at deltage i forsøget. Vi indskrev kvinder, der anses for at være sværere at nå med kulturelle, sproglige og læse- og skrivebarrierer for deltagelse og med kroniske eller aktuelle medicinske problemer - befolkninger, der traditionelt betjenes af statssponsorerede programmer. Deltagelse var ikke afhængig af, at kvinder kom til en forsknings- eller sundhedsfacilitet, deltog i prænatal eller børnesundhedspleje eller de forbedrede tjenester, havde pålidelig transport, konsekvent telefontjeneste eller stabil bolig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicaid kvalificeret
- bopæl i amtet og ingen planer om at flytte inden for 18 måneder
- mindst 16 år
- taler spansk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- intet allerede eksisterende forhold til en hjemmebesøgssygeplejerske
- ingen diagnose eller behandling for en allerede eksisterende psykisk lidelse inden for de sidste to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Samfundspleje
Medicaid-kvalificerede/forsikrede gravide kvinder og deres spædbørn er berettiget til risikovurdering og op til 18 hjemmebesøg (9/graviditet og 9/spædbarn) fra professionelle udbydere i lokalsamfundet som en del af et statssponsoreret forbedret prænatalt og postnatalt Medicaid-program.
|
Forbedrede tjenester omfatter hjemmebesøg, transport, psykosocial rådgivning, tværfaglig planlægning, sagsbehandling, ernæringsvejledning og undervisning i graviditet og forældre under graviditet og spædbarn.
Ydelserne leveres primært af sygeplejersker med lejlighedsvise besøg af socialrådgivere eller ernæringseksperter.
I undersøgelsens amt (Kent) fik kvinder, der blev vurderet, interventionsydelser.
|
Eksperimentel: Sygeplejerske-CHW Team
Sygeplejerske-CHW-teamet ydede både sygepleje, med yderligere fokus på mental sundhed og stress, og intensiv relationsbaseret støtte fra en CHW, der i egenskaber ligner kvinder, der blev tjent i forbindelse med det statssponsorerede Medicaid-program.
|
En sygeplejerske og to CHW'er fungerede som et team ved at bruge besøg og kliniske retningslinjer, der detaljerede forventede pleje.
Hvert hold leverede tjenester til cirka 50-60 familier.
Mens lejlighedsvise besøg blev foretaget af begge udbydere, blev de fleste besøg foretaget af begge udbydere alene.
Sygeplejersker vejledte CHW-plejen, ledede en tværfaglig teamvurdering (med socialrådgivere, ernæringseksperter og andre), sørgede for kriseintervention og sagsbehandling, vurderede og håndterede sundhedsproblemer (herunder screening for depression og mental sundhedspleje) og havde periodiske kontorbesøg med prænatale udbydere.
CHW'er ydede relationsbaseret støtte ved at forsøge ugentlig prænatal kontakt, der skiftede telefon- og ansigt-til-ansigt besøg og brugte peer-rollemodellering og personlig empowerment tilgange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
depressive symptomer
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
oplevet stress
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
beherskelse
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
selvværd
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
|
social støtte
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
spædbarns motoriske, mentale udvikling
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter fødslen
|
6 og 12 måneder efter fødslen
|
interaktion mellem mor og spædbarn
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter fødslen
|
6 og 12 måneder efter fødslen
|
Medicaid (moder og spædbarn) og programomkostninger
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder
|
<24 ugers graviditet til 12 måneder
|
sundhedsrisikoadfærd (rygning, stoffer, alkohol)
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R50 MC00045-04 R2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicaid mødre- og spædbørnsstøttetjenester
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun