Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicaid forbedrede prænatale/postnatale tjenester ved hjælp af et sygeplejerske-samfunds sundhedsarbejderteam

26. september 2007 opdateret af: Michigan State University

Forbedring af sundhed og udvikling af gravide kvinder med lav indkomst

Vores mål var at teste, om der var fordele ved Nurse-CHW teams hjemmebesøg designet til at kombinere styrkerne fra begge besøgende med fokus på mødres stress og mental sundhed sammenlignet med standarden for Community Care (CC), der omfattede professionelle hjemmebesøgende i et statssponsoreret Medicaid-program. Vi udførte undersøgelsen under sædvanlige samfundsforhold i en population af kvinder, der var berettiget til statssponsorerede Medicaid-programmer. Vi forudsagde, at kvinder i Nurse-CHW-teamets intervention under graviditet og spædbarn ville rapportere 1) mindre opfattet stress; 2) færre depressive symptomer; og 3) øgede niveauer af psykosociale ressourcer (selvværd, mestring og social støtte) end kvinder i CC. Fordelene forventedes at være mest udtalte for kvinder med lave psykosociale ressourcer og høj stress ved indskrivning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fattigede gravide og forældrekvinder udsættes i højere grad for miljøstress med negative virkninger for deres egen mentale og fysiske sundhed, som kan have langsigtede konsekvenser for deres børns sundhed og udvikling. De psykiske konsekvenser af stress er gennemgående hos gravide kvinder og mødre med lav indkomst, hvor næsten halvdelen screenes positivt for depressive symptomer og en fjerdedel, der opfylder diagnostiske kriterier for større eller mindre depression. Mens nationale hjemmebesøgsmodeller har vist forbedringer i sundheds-, udviklings- og forældreresultater for kvinder, der er villige til at deltage, har de haft mindre succes med at reducere depressive symptomer under præ- og postnatale perioder, og programmer kæmper ofte for at engagere kvinder med udækkede mentale sundhedsbehov.

Vi gennemførte et fællesskabsbaseret, multi-site, randomiseret, kontrolleret forsøg, der inkluderede longitudinelle vurderinger ved fem lejligheder under graviditet og spædbarn for at bestemme tidsmæssige programeffekter. Vi brugte en CC-sammenligningsgruppe, fordi Medicaid-forsikrede kvinder i Michigan er berettiget til hjemmebesøg gennem forbedrede prænatal- og spædbørnstjenester, og vores mål var at afgøre, om der var nogen fordel ved teamtilgangen sammenlignet med implementeringen af ​​det statssponsorerede hjem. besøgsprogram.

Gravide kvinder, som ringede til en af ​​fem offentlige klinikker i Kent County, Michigan, et amt, der omfatter byområder (Grand Rapids) og landdistrikter, blev kontaktet og inviteret til at deltage i forsøget. Vi indskrev kvinder, der anses for at være sværere at nå med kulturelle, sproglige og læse- og skrivebarrierer for deltagelse og med kroniske eller aktuelle medicinske problemer - befolkninger, der traditionelt betjenes af statssponsorerede programmer. Deltagelse var ikke afhængig af, at kvinder kom til en forsknings- eller sundhedsfacilitet, deltog i prænatal eller børnesundhedspleje eller de forbedrede tjenester, havde pålidelig transport, konsekvent telefontjeneste eller stabil bolig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

613

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicaid kvalificeret
  • bopæl i amtet og ingen planer om at flytte inden for 18 måneder
  • mindst 16 år
  • taler spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • intet allerede eksisterende forhold til en hjemmebesøgssygeplejerske
  • ingen diagnose eller behandling for en allerede eksisterende psykisk lidelse inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samfundspleje
Medicaid-kvalificerede/forsikrede gravide kvinder og deres spædbørn er berettiget til risikovurdering og op til 18 hjemmebesøg (9/graviditet og 9/spædbarn) fra professionelle udbydere i lokalsamfundet som en del af et statssponsoreret forbedret prænatalt og postnatalt Medicaid-program.
Forbedrede tjenester omfatter hjemmebesøg, transport, psykosocial rådgivning, tværfaglig planlægning, sagsbehandling, ernæringsvejledning og undervisning i graviditet og forældre under graviditet og spædbarn. Ydelserne leveres primært af sygeplejersker med lejlighedsvise besøg af socialrådgivere eller ernæringseksperter. I undersøgelsens amt (Kent) fik kvinder, der blev vurderet, interventionsydelser.
Eksperimentel: Sygeplejerske-CHW Team
Sygeplejerske-CHW-teamet ydede både sygepleje, med yderligere fokus på mental sundhed og stress, og intensiv relationsbaseret støtte fra en CHW, der i egenskaber ligner kvinder, der blev tjent i forbindelse med det statssponsorerede Medicaid-program.
En sygeplejerske og to CHW'er fungerede som et team ved at bruge besøg og kliniske retningslinjer, der detaljerede forventede pleje. Hvert hold leverede tjenester til cirka 50-60 familier. Mens lejlighedsvise besøg blev foretaget af begge udbydere, blev de fleste besøg foretaget af begge udbydere alene. Sygeplejersker vejledte CHW-plejen, ledede en tværfaglig teamvurdering (med socialrådgivere, ernæringseksperter og andre), sørgede for kriseintervention og sagsbehandling, vurderede og håndterede sundhedsproblemer (herunder screening for depression og mental sundhedspleje) og havde periodiske kontorbesøg med prænatale udbydere. CHW'er ydede relationsbaseret støtte ved at forsøge ugentlig prænatal kontakt, der skiftede telefon- og ansigt-til-ansigt besøg og brugte peer-rollemodellering og personlig empowerment tilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
depressive symptomer
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
oplevet stress
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
beherskelse
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
selvværd
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers graviditet til 12 måneder efter fødslen
social støtte
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spædbarns motoriske, mentale udvikling
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter fødslen
6 og 12 måneder efter fødslen
interaktion mellem mor og spædbarn
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter fødslen
6 og 12 måneder efter fødslen
Medicaid (moder og spædbarn) og programomkostninger
Tidsramme: <24 ugers graviditet til 12 måneder
<24 ugers graviditet til 12 måneder
sundhedsrisikoadfærd (rygning, stoffer, alkohol)
Tidsramme: <24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen
<24 ugers svangerskab til 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (Skøn)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R50 MC00045-04 R2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicaid mødre- og spædbørnsstøttetjenester

3
Abonner