医疗补助利用护士-社区卫生工作者团队加强产前/产后服务
2007年9月26日 更新者：Michigan State University
改善低收入孕妇的健康和发展
我们的目标是测试与包括专业家庭访问者在内的社区护理 (CC) 标准相比，Nurse-CHW 团队家访是否有优势，旨在结合两位访问者的优势，重点是产妇压力和心理健康在国家赞助的医疗补助计划中。
我们在正常社区条件下对符合国家赞助的医疗补助计划的女性人群进行了这项研究。
我们预测，在怀孕和婴儿期，护士-CHW 团队干预中的女性会报告 1) 感知到的压力较小； 2）较少的抑郁症状； 3) 与 CC 中的女性相比，社会心理资源水平（自尊、掌握和社会支持）有所提高。
对于社会心理资源低和入学时压力大的女性，预计收益最为明显。
研究概览
详细说明
贫穷的孕妇和育儿妇女更容易受到环境压力的影响，对她们自己的身心健康产生不利影响，这可能对她们孩子的健康和发展产生长期影响。 压力对心理健康的影响在低收入孕妇和母亲中普遍存在，几乎一半的抑郁症状筛查呈阳性，四分之一符合重度或轻度抑郁症的诊断标准。 虽然国家家访模式已经证明愿意参与的女性在健康、发育和育儿结果方面有所改善，但它们在减少产前和产后抑郁症状方面收效甚微，而且项目往往难以吸引心理健康需求未得到满足的女性。
我们进行了一项基于社区的多站点随机对照试验，其中包括在怀孕和婴儿期五次进行纵向评估，以确定时间计划的效果。 我们使用了 CC 比较组，因为密歇根州的医疗补助保险妇女有资格通过加强的产前和婴儿服务进行家访，我们的目标是确定与社区实施的国家资助家庭相比，团队方法是否有任何优势访问程序。
联系了给密歇根州肯特县（一个包括城市（大急流城）和农村地区）的五个公共诊所之一打电话的孕妇，并邀请他们参加试验。 我们招募了被认为更难接触到的女性，这些女性因文化、语言和识字障碍而难以参与，并且患有慢性或当前的医疗问题——传统上由国家资助的项目服务的人群。 参与并不依赖于妇女来到研究或卫生机构、参与产前或儿童保健或增强服务、拥有可靠的交通工具、一致的电话服务或稳定的住房。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
613
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 医疗补助资格
- 在该县居住且 18 个月内无搬迁计划
- 至少 16 岁
- 说西班牙语或英语
排除标准：
- 与家庭访问护士没有预先存在的关系
- 在过去两年内没有对先前存在的心理健康状况进行诊断或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：社区关怀
符合医疗补助资格/投保的孕妇及其婴儿有资格接受社区专业提供者的风险评估和最多 18 次家访（9 次/怀孕和 9 次/婴儿期），作为国家赞助的增强型产前和产后医疗补助计划的一部分。
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增强的服务包括家访、交通、社会心理咨询、多学科规划、个案管理、营养指导以及孕期和婴儿期的孕期和育儿教育。
这些服务主要由护士提供，偶尔会有社会工作者或营养师来访。
在研究所在的县（肯特），接受评估的妇女获得了干预服务。
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实验性的：护士-CHW 团队
护士-CHW 团队提供护理，特别关注心理健康和压力，以及来自 CHW 的基于关系的强化支持，这些支持与在国家资助的医疗补助计划中服务的妇女具有相似的特征。
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一名护士和两名社区卫生工作者作为一个团队发挥作用，使用详细说明预期护理的访问和临床指南。
每个团队为大约 50-60 个家庭提供服务。
虽然偶尔会由两个提供者进行访问，但大多数访问是由任何一个提供者单独进行的。
护士指导 CHW 护理，领导多学科团队评估（与社会工作者、营养师和其他人一起），提供危机干预和病例管理，评估和管理健康问题（包括抑郁症筛查和心理健康护理），并定期进行办公室访问与产前提供者。
社区卫生工作者通过尝试每周一次的产前联系来提供基于关系的支持，这种联系交替进行电话和面对面的访问，并使用同伴角色建模和个人赋权方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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感知压力
大体时间：<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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精通
大体时间：<24 周妊娠至产后 12 个月
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<24 周妊娠至产后 12 个月
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自尊
大体时间：<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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<妊娠 24 周至出生后 12 个月
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社会支持
大体时间：<24 周妊娠至产后 12 个月
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<24 周妊娠至产后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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婴儿运动，智力发育
大体时间：出生后 6 个月和 12 个月
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出生后 6 个月和 12 个月
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母婴互动
大体时间：出生后 6 个月和 12 个月
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出生后 6 个月和 12 个月
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医疗补助（母婴）和计划费用
大体时间：<24周妊娠至12个月
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<24周妊娠至12个月
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健康风险行为（吸烟、吸毒、酗酒）
大体时间：<24 周妊娠至产后 12 个月
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<24 周妊娠至产后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Anne Roman, MSN, PhD、Michigan State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
研究完成 (实际的)
2000年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月26日
首次发布 (估计)
2007年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月26日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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