- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536159
간호사-지역사회 보건 종사자 팀을 활용한 Medicaid 강화 산전/산후 서비스
저소득 임산부의 건강 및 발달 개선
연구 개요
상세 설명
빈곤한 임산부와 육아 여성은 자녀의 건강과 발달에 장기적으로 영향을 미칠 수 있는 자신의 정신 및 신체 건강에 악영향을 미치는 환경 스트레스에 더 많이 노출됩니다. 스트레스의 정신 건강 결과는 저소득 임산부와 산모들에게 널리 퍼져 있으며 거의 절반이 우울 증상에 양성 반응을 보였고 4분의 1은 주요 또는 경미한 우울증에 대한 진단 기준을 충족했습니다. 전국 가정 방문 모델은 참여할 의향이 있는 여성의 건강, 발달 및 육아 결과에서 개선을 보여주었지만 산전 및 산후 기간 동안 우울 증상 감소에 덜 성공했으며 종종 프로그램이 충족되지 않은 정신 건강 요구를 가진 여성을 참여시키는 데 어려움을 겪습니다.
우리는 임시 프로그램 효과를 결정하기 위해 임신과 유아기 동안 5회에 대한 종적 평가를 포함하는 지역 사회 기반, 다중 사이트, 무작위, 통제 시험을 수행했습니다. 미시간의 Medicaid 보험에 가입한 여성은 향상된 산전 및 유아 서비스를 통해 가정을 방문할 자격이 있기 때문에 CC 비교 그룹을 사용했으며, 우리의 목표는 주 후원 가정의 지역 사회 구현과 비교할 때 팀 접근 방식에 이점이 있는지 확인하는 것이었습니다. 방문 프로그램.
도시(그랜드 래피즈)와 농촌 지역을 포함하는 카운티인 미시간주 켄트 카운티에 있는 5개의 공공 클리닉 중 한 곳으로 전화한 임신부에게 연락을 취해 실험에 참여하도록 초대했습니다. 문화적, 언어적, 문해력 장벽으로 참여하기 어렵고 만성적이거나 현재 의료 문제가 있는 여성(전통적으로 국가 후원 프로그램의 혜택을 받는 인구)을 등록했습니다. 연구 또는 의료 시설에 오는 여성, 산전 또는 아동 건강 관리 또는 향상된 서비스에 참여하는 여성, 신뢰할 수 있는 교통 수단, 일관된 전화 서비스 또는 안정적인 주택에 참여 여부가 결정되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 메디케이드 대상
- 카운티에 거주하며 18개월 이내에 이사할 계획이 없음
- 16세 이상
- 스페인어 또는 영어를 구사합니다
제외 기준:
- 가정 방문 간호사와의 기존 관계 없음
- 지난 2년 이내에 기존 정신 건강 상태에 대한 진단이나 치료가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커뮤니티 케어
Medicaid 적격/보험에 가입한 임산부와 그 영유아는 주에서 후원하는 강화된 산전 및 산후 Medicaid 프로그램의 일환으로 위험 평가 및 지역 사회 전문 제공자로부터 최대 18회의 가정 방문(임신 9회 및 유아 9회)을 받을 자격이 있습니다.
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강화된 서비스에는 가정 방문, 교통편, 심리사회적 상담, 다학제적 계획, 사례 관리, 영양 지도, 임신 및 유아기 동안의 임신 및 양육 교육이 포함됩니다.
서비스는 주로 간호사가 제공하며 가끔 사회복지사 또는 영양사가 방문합니다.
연구 카운티(Kent)에서 평가를 받은 여성에게 중재 서비스가 제공되었습니다.
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실험적: 간호사-CHW 팀
Nurse-CHW 팀은 정신 건강 및 스트레스에 추가로 초점을 맞춘 간호 서비스와 주에서 후원하는 Medicaid 프로그램의 맥락에서 제공되는 여성과 특성이 유사한 CHW의 집중적인 관계 기반 지원을 모두 제공했습니다.
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간호사 1명과 CHW 2명이 한 팀으로 기능하여 예상 치료를 자세히 설명하는 방문 및 임상 지침을 사용합니다.
각 팀은 약 50~60가구에게 서비스를 제공했습니다.
두 제공자가 가끔 방문했지만 대부분의 방문은 두 제공자 중 한 명이 단독으로 수행했습니다.
간호사는 CHW 치료를 지도하고, 다학제 팀 평가(사회복지사, 영양사 등)를 이끌고, 위기 개입 및 사례 관리를 제공하고, 건강 문제(우울증 및 정신 건강 관리에 대한 선별 검사 포함)를 평가 및 관리하고, 정기적인 사무실 방문을 가졌습니다. 산전 제공자와 함께.
CHW는 전화 및 대면 방문을 번갈아 가며 동료 역할 모델링 및 개인 권한 부여 접근 방식을 사용하는 주간 산전 연락을 시도하여 관계 기반 지원을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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인지된 스트레스
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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지배
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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자아 존중감
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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사회적 지원
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 운동, 정신 발달
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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산모와 유아의 상호 작용
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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Medicaid(산모 및 유아) 및 프로그램 비용
기간: 임신 24주 미만 ~ 12개월
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임신 24주 미만 ~ 12개월
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건강 위험 행동(흡연, 약물, 알코올)
기간: <임신 24주~출산 후 12개월
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<임신 24주~출산 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee Anne Roman, MSN, PhD, Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R50 MC00045-04 R2
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스트레스에 대한 임상 시험
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