TIA患者のための心臓リハビリテーション (CR-TIA)
2019年8月12日 更新者：Lawson Health Research Institute
一過性脳虚血発作後の患者のための包括的な心臓リハビリテーション プログラム
この研究の目的は、TIA後の患者において、心臓発作後の患者に使用されるものと同様の、6か月のケース管理運動ベースの多要素心臓リハビリテーションプログラム(CR)が運動を大幅に改善できるかどうかを判断することである。能力を高め、コレステロールを減らし、うつ病を軽減し、思考能力を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
同様の危険因子により、患者は心血管イベントと脳血管イベントの両方にかかりやすくなります。
ロンドン健康科学センターとオタワ病院の脳卒中予防クリニック（SPC）から、一過性脳虚血発作（TIA）または軽度の障害を伴わない脳卒中を患った連続200人の患者（各施設から100人の患者）がランダム化比較試験に参加する。その場合、彼らはSPCによって提供される通常のケア（UC）を受けるか、UCを受けることに加えてLHSCとオタワで既存の学際的な6か月間の包括的心臓リハビリテーション（CR）介入を開始することになります。
この研究は、TIA/軽度の非障害性脳卒中患者に CR プログラムを提供する利点を判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に TIA または軽度の非障害性脳卒中が記録されている。
- 以下の血管危険因子のうち少なくとも 1 つ: 高血圧、虚血性心疾患、糖尿病、脂質異常症、喫煙
除外基準:
- 英語を話すことも理解することも、インフォームドコンセントを提供することもできない。
- 重度の失語症で、コミュニケーションが困難または不可能になります。
- ランキン スケール スコアが 3 以上に修正されました。
- ミニメンタルステータス検査のスコアが 20 以下。
- CTスキャンまたはMRI検査によって確認された頭蓋内出血の証拠。
- 予期されている、または最近（30日未満）の頸動脈内膜切除術、血管形成術、および/またはステント留置術。
- ロンドンまたはオタワから移動時間 1 時間以上の場所に住んでいます。
- CCR プログラムへの以前の参加。
- CCRプログラムで期待される運動トレーニングを実施できない。
- 心房細動、弁膜症、中隔欠損、左心室壁運動異常などのTIA/脳卒中の心塞栓源の証拠。
- 現在の研究の介入または結果を妨げる可能性のある別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
脳卒中予防クリニックを通じて提供される通常のケア
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アクティブコンパレータ：心臓リハビリテーション
通常のケアと包括的な心臓リハビリテーション プログラム
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6 か月間の包括的な心臓リハビリテーション プログラムは次の内容で構成されます。1) CR 戦略を決定するためのケースマネージャーと医師による初期医学的評価。 2）エントリー運動ストレステスト。 3) 必要に応じて、栄養および心理サービスにおけるリスク要因目標を達成するための学際的な評価と介入。 4) 週に 2 回、個別の段階的な処方に従った、監視付きの運動トレーニングと週に 2 回の自宅での運動。 5) 6 か月後に評価を終了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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通常のケアと比較して、6 か月の CR 戦略が機能的能力、脂質プロファイル、うつ病の症状、および認知の大幅な改善をもたらすかどうかを判断します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結果には、脳血管および心血管イベント、生理学的、人体測定的および行動的な血管危険因子の前後の変化、神経認知的測定、および生活の質が含まれます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neville G. Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2007年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-07-251
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。