Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering for TIA-pasienter (CR-TIA)

12. august 2019 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Omfattende programmering av hjerterehabilitering for pasienter etter forbigående iskemisk angrep

Hensikten med denne studien er å bestemme, hos pasienter som følger en TIA, om et 6-måneders case-styrt treningsbasert multifaktorielt hjerterehabiliteringsprogram (CR), tilsvarende de som brukes hos pasienter etter et hjerteinfarkt, kan forbedre treningen betydelig. kapasitet, redusere kolesterol, redusere depresjon, og forbedre tenkeevnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lignende risikofaktorer disponerer pasienter for både kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser. To hundre påfølgende pasienter fra Stroke Prevention Clinics (SPC) ved London Health Sciences Centre og Ottawa Hospital (100 pasienter fra hvert sted) som har fått et forbigående iskemisk angrep (TIA) eller mildt ikke-invalidiserende hjerneslag vil delta i en randomisert kontrollert studie der de enten vil motta Usual Care (UC) som levert av SPC, eller gå inn i den eksisterende multidisiplinære 6-måneders omfattende hjerterehabiliteringsintervensjonen (CR) ved LHSC og Ottawa i tillegg til å motta UC. Denne studien søker å fastslå fordelene ved å tilby et CR-program til TIA/mild ikke-invalidiserende slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert TIA eller mildt ikke-invalidiserende slag i løpet av de siste 3 månedene.
  • Minst én av følgende vaskulære risikofaktorer: hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, diabetes mellitus, dyslipidemi eller sigarettrøyking

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk eller gi informert samtykke.
  • Alvorlig afasi som gjør kommunikasjon vanskelig eller umulig.
  • Modifisert Rankin Scale-poengsum er større enn eller lik 3.
  • Mini-mental status eksamensscore på mindre enn eller lik 20.
  • Bevis på intrakraniell blødning bekreftet ved CT-skanning eller MR-studie.
  • Forventet eller nylig (<30 dager) karotis endarterektomi, angioplastikk og/eller stenting.
  • Bor >1 times reisetid fra London eller Ottawa.
  • Tidligere deltakelse i et CCR-program.
  • Manglende evne til å utføre forventet treningstrening av CCR-programmet.
  • Bevis på kardioembolisk kilde for TIA/slag som atrieflimmer, klaffesykdom, septaldefekt eller unormal bevegelse i venstre ventrikkelvegg.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre intervensjonen eller resultatene av den nåværende studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie som gis gjennom Slag Prevention Clinic
Aktiv komparator: Hjerterehabilitering
Vanlig pleie pluss omfattende hjerterehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Omfattende hjerterehabilitering (CR)
6-måneders omfattende hjerterehabiliteringsprogram bestående av: 1) innledende medisinsk vurdering av saksbehandler og lege for å bestemme CR-strategier; 2) inngangstreningsstresstest; 3) tverrfaglig vurdering og intervensjon for å oppnå risikofaktormål i ernærings- og psykologtjenester etter behov; 4) to ganger per uke overvåket treningstrening og to ganger per uke hjemmebasert trening etter en individualisert, progressiv resept; 5) Utgangsvurdering ved 6 måneder.
Andre navn:
  • Hjerterehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre sammenlignet med vanlig behandling, om en 6-måneders CR-strategi resulterer i betydelige forbedringer av funksjonell kapasitet, lipidprofil, depresjonssymptomer og kognisjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfall inkluderer cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser, pre-post endringer i fysiologiske, antropometriske og atferdsmessige vaskulære risikofaktorer, nevrokognitive mål og livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-07-251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omfattende hjerterehabilitering (CR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere