Szívrehabilitáció TIA-betegek számára (CR-TIA)
2019. augusztus 12. frissítette: Lawson Health Research Institute
Átfogó szívrehabilitációs programozás tranziens ischaemiás rohamot követő betegek számára
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a TIA-t követő betegeknél meghatározza, hogy egy 6 hónapos, eset-menedzselt gyakorlaton alapuló, többtényezős szívrehabilitációs program (CR), amely hasonló a szívroham utáni betegeknél alkalmazottakhoz, képes-e jelentősen javítani a testmozgást. csökkenti a koleszterinszintet, csökkenti a depressziót és javítja a gondolkodási képességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonló kockázati tényezők hajlamosítják a betegeket mind kardiovaszkuláris, mind cerebrovaszkuláris eseményekre.
A London Health Sciences Center Stroke Prevention Clinics (SPC) és az Ottawa Hospital (100 beteg mindegyik helyszínről) egymást követő kétszáz betege, akik átmeneti ischaemiás rohamot (TIA) vagy enyhe, nem rokkantságot okozó stroke-ot szenvedtek el, vesz részt egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. amelyben vagy az SPC által biztosított szokásos ápolást (UC) kapnak, vagy az UC-n kívül részt vesznek az LHSC-ben és Ottawában a meglévő, multidiszciplináris 6 hónapos átfogó szívrehabilitációs (CR) beavatkozásban.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza a CR program előnyeit a TIA/enyhe, nem rokkant stroke betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált TIA vagy enyhe, nem rokkantságot okozó stroke az elmúlt 3 hónapban.
- A következő érrendszeri kockázati tényezők közül legalább egy: magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, diabetes mellitus, diszlipidémia vagy dohányzás
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul, vagy tájékozott beleegyezést adni.
- Súlyos afázia, amely megnehezíti vagy lehetetlenné teszi a kommunikációt.
- A módosított Rankin-skála pontszáma 3-nál nagyobb vagy egyenlő.
- Mini-Mental Status Examination pontszám 20-nál kisebb vagy egyenlő.
- A koponyán belüli vérzés bizonyítéka CT-vizsgálattal vagy MRI-vizsgálattal.
- Várható vagy közelmúltban (<30 nap) carotis endarterectomia, angioplasztika és/vagy stentelés.
- Több mint 1 óra utazási idő Londonból vagy Ottawából.
- CCR programban való előzetes részvétel.
- Képtelenség végrehajtani a CCR program elvárt gyakorlati edzését.
- Bizonyíték a TIA/stroke kardioembóliás forrására, mint például pitvarfibrilláció, billentyűbetegség, septum defektus vagy bal kamra falának mozgási rendellenessége.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a jelenlegi vizsgálat beavatkozását vagy eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a Stroke Prevention Klinikán keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szívrehabilitáció
Szokásos gondozás és átfogó szívrehabilitációs program
|
6 hónapos átfogó szívrehabilitációs program, amely a következőkből áll: 1) kezdeti orvosi értékelés esetmenedzser és orvos által a CR stratégiák meghatározása érdekében; 2) belépési gyakorlati stresszteszt; 3) multidiszciplináris értékelés és beavatkozás a kockázati tényezőkkel kapcsolatos célok elérése érdekében a táplálkozási és pszichológiai szolgáltatások terén, ha szükséges; 4) heti kétszer felügyelt testedzés és heti kétszer otthoni testmozgás egyénre szabott, progresszív előírás alapján; 5) Kilépési értékelés 6 hónapos korban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a szokásos ellátáshoz képest egy 6 hónapos CR-stratégia jelentős javulást eredményez-e a funkcionális kapacitásban, a lipidprofilban, a depressziós tünetekben és a megismerésben.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eredmények közé tartoznak a cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris események, a fiziológiai, antropometriai és viselkedési vaszkuláris kockázati tényezők pre-post változásai, a neurokognitív mérések és az életminőség.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-07-251
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .