Rehabilitacja kardiologiczna pacjentów z TIA (CR-TIA)
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Kompleksowe programowanie rehabilitacji kardiologicznej pacjentów po przemijającym napadzie niedokrwiennym
Celem tego badania jest ustalenie u pacjentów po TIA, czy 6-miesięczny program wieloczynnikowej rehabilitacji kardiologicznej (CR), zarządzany przez przypadek, oparty na ćwiczeniach, podobny do tych stosowanych u pacjentów po zawale serca, może znacząco poprawić aktywność fizyczną pojemność, obniżyć poziom cholesterolu, zmniejszyć depresję i poprawić zdolność myślenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobne czynniki ryzyka predysponują pacjentów zarówno do zdarzeń sercowo-naczyniowych, jak i mózgowo-naczyniowych.
Dwustu kolejnych pacjentów z klinik prewencji udaru mózgu (SPC) w London Health Sciences Centre i Ottawa Hospital (po 100 pacjentów z każdego ośrodka), którzy doznali przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub łagodnego udaru niepowodującego niesprawności, weźmie udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym w którym otrzymają zwykłą opiekę (UC) zapewnioną przez SPC lub rozpoczną istniejącą interdyscyplinarną 6-miesięczną kompleksową rehabilitację kardiologiczną (CR) w LHSC i Ottawie oprócz otrzymania UC.
Niniejsze badanie ma na celu określenie korzyści płynących z zapewnienia programu CR pacjentom z TIA/łagodnym udarem, który nie powoduje niesprawności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowany TIA lub łagodny udar niepowodujący niesprawności w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Co najmniej jeden z następujących naczyniowych czynników ryzyka: nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dyslipidemia lub palenie papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego lub wyrażenia świadomej zgody.
- Ciężka afazja, która utrudnia lub uniemożliwia komunikację.
- Zmodyfikowany wynik w skali Rankina większy lub równy 3.
- Wynik Mini-Mental Status Examination mniejszy lub równy 20.
- Dowody krwotoku śródczaszkowego potwierdzone przez tomografię komputerową lub badanie MRI.
- Przewidywana lub niedawna (<30 dni) endarterektomia tętnicy szyjnej, angioplastyka i/lub stentowanie.
- Mieszka w odległości >1 godziny podróży z Londynu lub Ottawy.
- Wcześniejszy udział w programie CCR.
- Niemożność wykonania oczekiwanego treningu wysiłkowego programu CCR.
- Dowody pochodzenia sercowo-zatorowego dla TIA/udaru, takie jak migotanie przedsionków, choroba zastawek, ubytek przegrody lub nieprawidłowość ruchu ściany lewej komory.
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które mogłoby zakłócić interwencję lub wyniki bieżącego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez Klinikę Zapobiegania Udarowi
|
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja Kardiologiczna
Zwykła Opieka plus Program Kompleksowej Rehabilitacji Kardiologicznej
|
6-miesięczny program Kompleksowej Rehabilitacji Kardiologicznej składający się z: 1) wstępnej oceny medycznej przeprowadzonej przez kierownika przypadku i lekarza w celu określenia strategii CR; 2) wstępny test wysiłkowy; 3) multidyscyplinarna ocena i interwencja w celu osiągnięcia docelowych czynników ryzyka w usługach żywieniowych i psychologicznych w razie potrzeby; 4) dwa razy w tygodniu nadzorowany trening fizyczny i dwa razy w tygodniu ćwiczenia w domu zgodnie z indywidualną, progresywną receptą; 5) Ocena końcowa po 6 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, w porównaniu ze zwykłą opieką, czy 6-miesięczna strategia CR skutkuje znaczącą poprawą wydolności funkcjonalnej, profilu lipidowego, objawów depresji i funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki obejmują zdarzenia naczyniowo-mózgowe i sercowo-naczyniowe, zmiany fizjologicznych, antropometrycznych i behawioralnych czynników ryzyka naczyniowego przed i po, środki neurokognitywne i jakość życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-07-251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .