Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartrevalidatie voor TIA-patiënten (CR-TIA)

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Uitgebreide programmering van hartrevalidatie voor patiënten na een voorbijgaande ischemische aanval

Het doel van deze studie is om bij patiënten na een TIA vast te stellen of een 6 maanden durend, case-managed, op oefeningen gebaseerd multifactorieel hartrevalidatieprogramma (CR), vergelijkbaar met het programma dat wordt gebruikt bij patiënten na een hartaanval, de inspanning significant kan verbeteren. capaciteit, cholesterol verlagen, depressie verminderen en denkvermogen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijkbare risicofactoren maken patiënten vatbaar voor zowel cardiovasculaire als cerebrovasculaire gebeurtenissen. Tweehonderd opeenvolgende patiënten van Stroke Prevention Clinics (SPC) in het London Health Sciences Centre en het Ottawa Hospital (100 patiënten van elke locatie) die een Transient Ischemic Attack (TIA) of een milde, niet-invaliderende beroerte hebben opgelopen, zullen deelnemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin ze ofwel Usual Care (UC) krijgen zoals geleverd door de SPC, of ​​deelnemen aan de bestaande multidisciplinaire 6 maanden durende uitgebreide hartrevalidatie (CR)-interventie bij LHSC en Ottawa naast het ontvangen van UC. Deze studie probeert de voordelen te bepalen van het aanbieden van een CR-programma aan patiënten met een TIA/milde niet-invaliderende beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde TIA of milde niet-invaliderende beroerte in de afgelopen 3 maanden.
  • Ten minste een van de volgende vasculaire risicofactoren: hypertensie, ischemische hartziekte, diabetes mellitus, dyslipidemie of roken van sigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
  • Ernstige afasie die communicatie moeilijk of onmogelijk maakt.
  • Gewijzigde Rankin Scale-score groter dan of gelijk aan 3.
  • Mini-Mental Status Examination-score van minder dan of gelijk aan 20.
  • Bewijs van intracraniale bloeding bevestigd door CT-scan of MRI-onderzoek.
  • Verwachte of recente (<30 dagen) halsslagader-endarteriëctomie, angioplastiek en/of stenting.
  • Woont> 1 uur reistijd van Londen of Ottawa.
  • Voorafgaande deelname aan een CCR-programma.
  • Onvermogen om de verwachte oefentraining van het CCR-programma uit te voeren.
  • Bewijs van een cardio-embolische bron voor TIA/beroerte, zoals atriumfibrilleren, klepaandoening, septumdefect of bewegingsafwijking van de linkerventrikelwand.
  • Deelname aan een andere klinische studie die de interventie of resultaten van de huidige studie zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals geleverd door de Stroke Prevention Clinic
Actieve vergelijker: Hartrevalidatie
Gebruikelijke zorg plus uitgebreid hartrevalidatieprogramma
Gedragsmatig: Uitgebreide hartrevalidatie (CR)
Uitgebreid hartrevalidatieprogramma van 6 maanden bestaande uit: 1) eerste medische beoordeling door casemanager en arts om CR-strategieën te bepalen; 2) stresstest bij binnenkomst; 3) multidisciplinaire beoordeling en interventie om risicofactordoelen in voedings- en psychologische diensten te bereiken, indien nodig; 4) tweemaal per week oefentraining onder toezicht en tweemaal per week thuisoefeningen volgens een geïndividualiseerd, progressief voorschrift; 5) Eindbeoordeling na 6 maanden.
Andere namen:
  • Hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om in vergelijking met gebruikelijke zorg te bepalen of een CR-strategie van 6 maanden resulteert in significante verbeteringen van functionele capaciteit, lipidenprofiel, depressiesymptomen en cognitie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten omvatten cerebrovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen, pre-post veranderingen in fysiologische, antropometrische en gedragsmatige vasculaire risicofactoren, neurocognitieve metingen en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-07-251

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgebreide hartrevalidatie (CR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren