Кардиореабилитация пациентов с ТИА (CR-TIA)
12 августа 2019 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Программа комплексной кардиореабилитации для пациентов после транзиторной ишемической атаки
Целью данного исследования является определение у пациентов после ТИА, может ли 6-месячная многофакторная кардиологическая реабилитация (CR), основанная на управляемой физической нагрузке, аналогичная той, которая используется у пациентов после сердечного приступа, значительно улучшить физическую нагрузку. способность, снизить уровень холестерина, уменьшить депрессию и улучшить мыслительные способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сходные факторы риска предрасполагают пациентов как к сердечно-сосудистым, так и к цереброваскулярным событиям.
Двести последовательных пациентов из клиник профилактики инсульта (SPC) Лондонского центра медицинских наук и больницы Оттавы (по 100 пациентов из каждого учреждения), которые перенесли транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или легкий неинвалидизирующий инсульт, примут участие в рандомизированном контролируемом исследовании. в котором они либо получат обычную помощь (UC), предоставляемую SPC, либо войдут в существующую междисциплинарную 6-месячную комплексную кардиологическую реабилитацию (CR) в LHSC и Оттаве в дополнение к получению UC.
Это исследование направлено на определение преимуществ предоставления программы CR пациентам с ТИА/легким неинвалидизирующим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная ТИА или легкий неинвалидизирующий инсульт в течение предшествующих 3 месяцев.
- По крайней мере один из следующих сосудистых факторов риска: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, дислипидемия или курение сигарет.
Критерий исключения:
- Неспособность говорить или понимать по-английски или давать информированное согласие.
- Тяжелая афазия, делающая общение трудным или невозможным.
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина больше или равна 3.
- Минимальная оценка психического статуса меньше или равна 20.
- Признаки внутричерепного кровоизлияния, подтвержденные КТ или МРТ исследованием.
- Предполагаемая или недавняя (<30 дней) каротидная эндартерэктомия, ангиопластика и/или стентирование.
- Проживает > 1 часа в пути из Лондона или Оттавы.
- Ранее участие в программе CCR.
- Неспособность выполнять ожидаемые упражнения по программе CCR.
- Доказательства кардиоэмболического источника ТИА/инсульта, такого как фибрилляция предсердий, пороки клапанов, дефект перегородки или аномалия движения стенки левого желудочка.
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на вмешательство или результаты текущего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход, предоставляемый Клиникой профилактики инсульта
|
|
|
Активный компаратор: Сердечная реабилитация
Обычный уход плюс комплексная программа кардиореабилитации
|
6-месячная комплексная программа кардиореабилитации, состоящая из: 1) начальной медицинской оценки куратором и врачом для определения стратегии CR; 2) вступительный стресс-тест с физической нагрузкой; 3) междисциплинарная оценка и вмешательство для достижения целевых показателей факторов риска в области питания и психологических услуг по мере необходимости; 4) два раза в неделю контролируемые физические упражнения и два раза в неделю домашние упражнения по индивидуальному постепенному рецепту; 5) Выходная оценка в 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, по сравнению с обычным уходом, приводит ли 6-месячная CR к значительным улучшениям функциональной способности, липидного профиля, симптомов депрессии и когнитивных функций.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходы включают цереброваскулярные и сердечно-сосудистые события, пре-пост изменения физиологических, антропометрических и поведенческих сосудистых факторов риска, нейрокогнитивные показатели и качество жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-07-251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .