Réadaptation cardiaque pour les patients atteints d'AIT (CR-TIA)
12 août 2019 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Programmation complète de réadaptation cardiaque pour les patients après un accident ischémique transitoire
Le but de cette étude est de déterminer, chez les patients après un AIT, si un programme de réadaptation cardiaque multifactorielle basé sur l'exercice de 6 mois, similaire à ceux utilisés chez les patients après une crise cardiaque, peut améliorer significativement l'exercice capacité, réduire le cholestérol, réduire la dépression et améliorer la capacité de réflexion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des facteurs de risque similaires prédisposent les patients aux événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Deux cents patients consécutifs des cliniques de prévention des accidents vasculaires cérébraux (SPC) du London Health Sciences Centre et de l'Hôpital d'Ottawa (100 patients de chaque site) qui ont subi un accident ischémique transitoire (AIT) ou un AVC léger non invalidant participeront à un essai contrôlé randomisé dans lequel ils recevront soit les soins habituels (CU) tels que dispensés par le SPC, soit participeront à l'intervention multidisciplinaire de réadaptation cardiaque (RC) complète existante de 6 mois au LHSC et à Ottawa en plus de recevoir des CU.
Cette étude vise à déterminer les avantages d'offrir un programme de RC aux patients atteints d'AIT/d'AVC léger non invalidant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AIT documenté ou AVC léger non invalidant au cours des 3 mois précédents.
- Au moins un des facteurs de risque vasculaire suivants : hypertension, cardiopathie ischémique, diabète sucré, dyslipidémie ou tabagisme
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler ou de comprendre l'anglais ou de fournir un consentement éclairé.
- Aphasie sévère qui rend la communication difficile ou impossible.
- Score sur l'échelle de Rankin modifiée supérieur ou égal à 3.
- Score au mini-examen de l'état mental inférieur ou égal à 20.
- Preuve d'hémorragie intracrânienne confirmée par tomodensitométrie ou étude IRM.
- Endartériectomie carotidienne, angioplastie et/ou pose de stent prévues ou récentes (<30 jours).
- Réside à > 1 heure de trajet de Londres ou d'Ottawa.
- Participation antérieure à un programme CCR.
- Incapacité à effectuer l'entraînement physique attendu du programme CCR.
- Preuve d'une source cardio-embolique d'AIT/AVC, telle qu'une fibrillation auriculaire, une maladie valvulaire, une communication septale ou une anomalie du mouvement de la paroi ventriculaire gauche.
- Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec l'intervention ou les résultats de l'étude en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels fournis par la Clinique de prévention des AVC
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Comparateur actif: Réadaptation cardiaque
Soins habituels et programme complet de réadaptation cardiaque
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Programme complet de réadaptation cardiaque de 6 mois comprenant : 1) une évaluation médicale initiale par le gestionnaire de cas et le médecin pour déterminer les stratégies de RC ; 2) test d'effort d'entrée; 3) évaluation et intervention multidisciplinaires pour atteindre les objectifs de facteurs de risque dans les services de nutrition et de psychologie selon les besoins ; 4) un entraînement physique supervisé deux fois par semaine et un exercice à domicile deux fois par semaine suivant une prescription individualisée et progressive ; 5) Évaluation de sortie à 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer, par rapport aux soins habituels, si une stratégie de RC de 6 mois entraîne des améliorations significatives de la capacité fonctionnelle, du profil lipidique, des symptômes de dépression et de la cognition.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les résultats comprennent les événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires, les changements pré-post des facteurs de risque vasculaires physiologiques, anthropométriques et comportementaux, les mesures neurocognitives et la qualité de vie.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Première publication (Estimation)
28 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-07-251
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