Rehabilitación cardíaca para pacientes con AIT (CR-TIA)
12 de agosto de 2019 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Programación integral de rehabilitación cardíaca para pacientes después de un ataque isquémico transitorio
El propósito de este estudio es determinar, en pacientes después de un AIT, si un programa de rehabilitación cardíaca (RC) multifactorial basado en ejercicio de 6 meses administrado por caso, similar a los utilizados en pacientes después de un ataque cardíaco, puede mejorar significativamente el ejercicio. reducir el colesterol, reducir la depresión y mejorar la capacidad de pensamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Factores de riesgo similares predisponen a los pacientes a eventos cardiovasculares y cerebrovasculares.
Doscientos pacientes consecutivos de Clínicas de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares (SPC) en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres y el Hospital de Ottawa (100 pacientes de cada centro) que han sufrido un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular leve no incapacitante participarán en un ensayo controlado aleatorizado en el que recibirán Atención habitual (UC) tal como la brinda el SPC, o ingresarán a la intervención de rehabilitación cardíaca integral (CR) multidisciplinaria existente de 6 meses en LHSC y Ottawa, además de recibir UC.
Este estudio busca determinar los beneficios de proporcionar un programa de RC a pacientes con AIT/accidente cerebrovascular leve no incapacitante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AIT documentado o accidente cerebrovascular leve no incapacitante en los 3 meses anteriores.
- Al menos uno de los siguientes factores de riesgo vascular: hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, dislipidemia o tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar o entender inglés o dar su consentimiento informado.
- Afasia severa que dificulta o imposibilita la comunicación.
- Puntuación de la escala de Rankin modificada mayor o igual a 3.
- Puntuación del miniexamen del estado mental inferior o igual a 20.
- Evidencia de hemorragia intracraneal confirmada por tomografía computarizada o estudio de resonancia magnética.
- Endarterectomía carotídea, angioplastia y/o colocación de stent previstas o recientes (<30 días).
- Reside >1 hora de tiempo de viaje desde Londres u Ottawa.
- Participación previa en un programa CCR.
- Incapacidad para realizar el entrenamiento de ejercicios esperado del programa CCR.
- Evidencia de fuente cardioembólica para AIT/accidente cerebrovascular, como fibrilación auricular, enfermedad valvular, defecto septal o anomalía del movimiento de la pared del ventrículo izquierdo.
- Participación en otro ensayo clínico que podría interferir con la intervención o los resultados del estudio actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada a través de la Clínica de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares
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Comparador activo: Rehabilitación cardiaca
Programa de Atención Habitual más Rehabilitación Cardíaca Integral
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Programa de rehabilitación cardíaca integral de 6 meses que consta de: 1) evaluación médica inicial por parte del administrador de casos y el médico para determinar las estrategias de RC; 2) prueba de esfuerzo de ejercicio de entrada; 3) evaluación e intervención multidisciplinaria para lograr los objetivos de factores de riesgo en los servicios de nutrición y psicología, según sea necesario; 4) entrenamiento físico supervisado dos veces por semana y ejercicio domiciliario dos veces por semana siguiendo una prescripción progresiva e individualizada; 5) Evaluación de salida a los 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar, en comparación con la atención habitual, si una estrategia de RC de 6 meses genera mejoras significativas en la capacidad funcional, el perfil de lípidos, los síntomas de depresión y la cognición.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados incluyen eventos cerebrovasculares y cardiovasculares, cambios previos y posteriores en factores de riesgo vascular fisiológicos, antropométricos y conductuales, medidas neurocognitivas y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-07-251
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .