Sydämen kuntoutus TIA-potilaille (CR-TIA)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Kattava sydämen kuntoutusohjelmointi ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TIA-potilailla, voiko 6 kuukauden tapaushallittu harjoituspohjainen monitekijäinen sydämen kuntoutusohjelma (CR), joka on samanlainen kuin sydänkohtauksen jälkeen potilailla käytettävä, parantaa merkittävästi harjoittelua. kapasiteettia, vähentää kolesterolia, vähentää masennusta ja parantaa ajattelukykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanlaiset riskitekijät altistavat potilaat sekä sydän- että aivoverisuonitapahtumille.
Kaksisataa peräkkäistä potilasta London Health Sciences Centerin Stroke Prevention Clinicsin (SPC) ja Ottawan sairaalan (100 potilasta kustakin paikasta), joilla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) tai lievä ei-vammauttava aivohalvaus, osallistuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. jossa he joko saavat SPC:n toimittamaa tavanomaista hoitoa (UC) tai osallistuvat olemassa olevaan monialaiseen 6 kuukauden kattavaan sydämen kuntoutukseen (CR) LHSC:ssä ja Ottawassa UC:n lisäksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään CR-ohjelman tarjoamisen hyödyt TIA-potilaille/lievälle ei-vammautuneille aivohalvauspotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu TIA tai lievä ei-vammauttava aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Vähintään yksi seuraavista verisuonten riskitekijöistä: verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, diabetes mellitus, dyslipidemia tai tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Vaikea afasia, joka tekee viestinnästä vaikeaksi tai mahdottomaksi.
- Muokatun Rankin-asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3.
- Mini-Mental Status Examination -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 20.
- Todisteet kallonsisäisestä verenvuodosta, jotka on vahvistettu TT-skannauksella tai MRI-tutkimuksella.
- Odotettu tai äskettäin tehty (<30 päivää) kaulavaltimon endarterektomia, angioplastia ja/tai stentointi.
- Asuu > 1 tunnin matka-aika Lontoosta tai Ottawasta.
- Aiempi osallistuminen CCR-ohjelmaan.
- Kyvyttömyys suorittaa CCR-ohjelman odotettua harjoittelua.
- Todisteet TIA:n/aivohalvauksen kardioembolisesta lähteestä, kuten eteisvärinästä, läppäsairaudesta, väliseinävauriosta tai vasemman kammion seinämän liikkeen poikkeavuudesta.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä nykyisen tutkimuksen interventiota tai tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito aivohalvauksen ehkäisyklinikan kautta
|
|
|
Active Comparator: Sydämen kuntoutus
Tavallinen hoito ja kattava sydämen kuntoutusohjelma
|
6 kuukauden kattava sydämen kuntoutusohjelma, joka koostuu: 1) tapausvastaavan ja lääkärin suorittamasta alustavasta lääketieteellisestä arvioinnista CR-strategioiden määrittämiseksi; 2) rasitustesti; 3) monitieteinen arviointi ja interventio riskitekijätavoitteiden saavuttamiseksi ravitsemus- ja psykologisissa palveluissa tarpeen mukaan; 4) kahdesti viikossa ohjattua liikuntaharjoittelua ja kaksi kertaa viikossa kotiharjoittelua yksilöllisen, progressiivisen reseptin mukaan; 5) Poistumisarvio 6 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, parantaako 6 kuukauden CR-strategia tavanomaiseen hoitoon verrattuna merkittävästi toimintakykyä, lipidiprofiilia, masennuksen oireita ja kognitiota.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuloksia ovat aivo- ja kardiovaskulaariset tapahtumat, fysiologisten, antropometristen ja käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden muutokset, neurokognitiiviset mittaukset ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-07-251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)