TIA 환자의 심장재활 (CR-TIA)
2019년 8월 12일 업데이트: Lawson Health Research Institute
일과성 허혈 발작 후 환자를 위한 포괄적인 심장 재활 프로그램
이 연구의 목적은 일과성 허혈발작 후 환자에서 심장마비 후 환자에게 사용된 것과 유사한 다단계 심장 재활 프로그램(CR)에 기반한 6개월 사례 관리 운동이 운동을 크게 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 용량, 콜레스테롤 감소, 우울증 감소, 사고 능력 향상.
연구 개요
상세 설명
유사한 위험 요인으로 인해 환자는 심혈관 및 뇌혈관 사건에 걸리기 쉽습니다.
일과성 허혈 발작(TIA) 또는 경미한 장애가 없는 뇌졸중을 지속한 London Health Sciences Center 및 Ottawa 병원의 뇌졸중 예방 클리닉(SPC)과 오타와 병원(각 사이트에서 환자 100명)의 연속 200명의 환자가 무작위 통제 시험에 참여합니다. SPC가 제공하는 일반 치료(UC)를 받거나 UC를 받는 것 외에도 LHSC 및 오타와에서 기존의 다학문 6개월 종합 심장 재활(CR) 개입을 시작합니다.
이 연구는 TIA/경증 비장애 뇌졸중 환자에게 CR 프로그램을 제공하는 것의 이점을 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 3개월 이내에 기록된 TIA 또는 경도의 비장애 뇌졸중.
- 고혈압, 허혈성 심장병, 당뇨병, 이상지질혈증 또는 흡연 중 하나 이상의 혈관 위험 인자
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 의사소통을 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 심각한 실어증.
- 3보다 크거나 같은 Modified Rankin Scale 점수.
- 간이 정신 상태 검사 점수가 20 이하입니다.
- CT 스캔 또는 MRI 연구에 의해 확인된 두개내 출혈의 증거.
- 예정된 또는 최근(<30일) 경동맥 내막 절제술, 혈관 성형술 및/또는 스텐트 삽입술.
- 런던이나 오타와에서 1시간 이상 이동해야 합니다.
- CCR 프로그램에 사전 참여.
- CCR 프로그램의 예상 운동 훈련을 수행할 수 없음.
- 심방 세동, 판막 질환, 중격 결손 또는 좌심실 벽 운동 이상과 같은 일과성 허혈 발작/뇌졸중의 심장 색전증 원인의 증거.
- 현재 연구의 중재 또는 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
뇌졸중 예방 클리닉을 통해 제공되는 일반 진료
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활성 비교기: 심장재활
일반적인 치료 및 종합적인 심장 재활 프로그램
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다음으로 구성된 6개월 종합 심장 재활 프로그램: 1) CR 전략을 결정하기 위한 사례 관리자 및 의사의 초기 의료 평가; 2) 진입 운동 스트레스 테스트; 3) 필요에 따라 영양 및 심리 서비스에서 위험 요인 목표를 달성하기 위한 다학제적 평가 및 개입; 4) 주당 2회 감독 운동 훈련 및 주당 2회 개별화된 점진적 처방에 따른 가정 기반 운동; 5) 6개월 종료 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반적인 치료와 비교하여 6개월 CR 전략이 기능적 능력, 지질 프로파일, 우울증 증상 및 인지의 상당한 개선을 가져오는지 여부를 확인합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과에는 뇌혈관 및 심혈관 사건, 생리학적, 인체측정학적 및 행동적 혈관 위험 요인의 사전 사후 변화, 신경인지 측정 및 삶의 질이 포함됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-07-251
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