TIA 患者的心脏康复 (CR-TIA)
2019年8月12日 更新者：Lawson Health Research Institute
短暂性脑缺血发作后患者的综合心脏康复计划
本研究的目的是确定在 TIA 后的患者中，为期 6 个月的基于病例管理的基于运动的多因素心脏康复计划 (CR)，类似于心脏病发作后患者使用的计划，是否可以显着改善运动能力，降低胆固醇，减少抑郁，提高思维能力。
研究概览
详细说明
相似的危险因素使患者易患心血管和脑血管事件。
来自伦敦健康科学中心和渥太华医院中风预防诊所 (SPC) 的连续 200 名持续短暂性脑缺血发作 (TIA) 或轻度非致残性中风的患者（每个站点 100 名患者）将参加随机对照试验其中，他们要么接受 SPC 提供的常规护理 (UC)，要么除了接受 UC 外，还进入 LHSC 和渥太华现有的多学科 6 个月综合心脏康复 (CR) 干预。
本研究旨在确定为 TIA/轻度非致残性中风患者提供 CR 计划的益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 3 个月内有记录的 TIA 或轻度非致残性中风。
- 至少有以下血管危险因素之一：高血压、缺血性心脏病、糖尿病、血脂异常或吸烟
排除标准：
- 无法说或理解英语或提供知情同意。
- 严重的失语症导致沟通困难或无法沟通。
- 改良 Rankin 量表评分大于或等于 3。
- 迷你精神状态检查分数小于或等于 20。
- 通过 CT 扫描或 MRI 研究证实的颅内出血证据。
- 预期或近期（<30 天）颈动脉内膜切除术、血管成形术和/或支架置入术。
- 居住距离伦敦或渥太华 >1 小时的旅行时间。
- 之前参加过 CCR 计划。
- 无法执行 CCR 计划的预期运动训练。
- TIA/中风的心脏栓塞源的证据，例如心房颤动、瓣膜病、室间隔缺损或左心室壁运动异常。
- 参与可能干扰当前研究的干预或结果的另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
通过中风预防诊所提供的常规护理
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有源比较器：心脏康复
常规护理加综合心脏康复计划
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为期 6 个月的综合心脏康复计划，包括：1) 由个案经理和医生进行初步医学评估以确定 CR 策略； 2) 入门运动压力测试； 3) 多学科评估和干预，以根据需要实现营养和心理服务中的风险因素目标； 4) 每周两次有监督的锻炼训练和每周两次的家庭锻炼，遵循个性化、循序渐进的处方； 5) 6 个月时退出评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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为了确定与常规护理相比，6 个月的 CR 策略是否会显着改善功能能力、血脂状况、抑郁症状和认知。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结果包括脑血管和心血管事件、生理、人体测量和行为血管风险因素的前后变化、神经认知测量和生活质量。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neville G. Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月15日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月27日
首次发布 (估计)
2007年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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