Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering for TIA-patienter (CR-TIA)

12. august 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Omfattende programmering af hjerterehabilitering for patienter, der følger forbigående iskæmisk angreb

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hos patienter efter en TIA, om et 6-måneders case-styret træningsbaseret multifaktorielt hjerterehabiliteringsprogram (CR), svarende til dem, der anvendes hos patienter efter et hjerteanfald, kan forbedre træningen væsentligt. kapacitet, reducere kolesterol, reducere depression og forbedre tænkeevnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lignende risikofaktorer disponerer patienter for både kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser. To hundrede på hinanden følgende patienter fra Stroke Prevention Clinics (SPC) ved London Health Sciences Centre og Ottawa Hospital (100 patienter fra hvert sted), som har pådraget sig et forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller mildt ikke-invaliderende slagtilfælde, vil deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg hvor de enten vil modtage Usual Care (UC) som leveret af SPC, eller gå ind i den eksisterende multidisciplinære 6-måneders omfattende hjerterehabiliteringsintervention på LHSC og Ottawa ud over at modtage UC. Denne undersøgelse søger at bestemme fordelene ved at give et CR-program til TIA/milde ikke-invaliderende slagtilfældepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret TIA eller mildt ikke-invaliderende slagtilfælde inden for de foregående 3 måneder.
  • Mindst én af følgende vaskulære risikofaktorer: hypertension, iskæmisk hjertesygdom, diabetes mellitus, dyslipidæmi eller cigaretrygning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale eller forstå engelsk eller give informeret samtykke.
  • Alvorlig afasi, der gør kommunikation vanskelig eller umulig.
  • Modificeret Rankin Scale-score større end eller lig med 3.
  • Mini-Mental Status Eksamensresultat på mindre end eller lig med 20.
  • Bevis på intrakraniel blødning bekræftet ved CT-scanning eller MR-undersøgelse.
  • Forventet eller nylig (<30 dage) carotis endarterektomi, angioplastik og/eller stenting.
  • Bor >1 times rejsetid fra London eller Ottawa.
  • Forudgående deltagelse i et CCR-program.
  • Manglende evne til at udføre forventet træning af CCR-programmet.
  • Bevis på kardioembolisk kilde til TIA/slagtilfælde, såsom atrieflimren, klapsygdom, septaldefekt eller abnormitet i bevægelse af venstre ventrikelvæg.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kunne interferere med interventionen eller resultaterne af den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydes gennem Slagforebyggelsesklinikken
Aktiv komparator: Hjerterehabilitering
Sædvanlig pleje plus omfattende hjerterehabiliteringsprogram
Adfærdsmæssigt: Omfattende hjerterehabilitering (CR)
6-måneders omfattende hjerterehabiliteringsprogram bestående af: 1) indledende medicinsk vurdering af sagsbehandler og læge for at bestemme CR-strategier; 2) indgangstræningsstresstest; 3) tværfaglig vurdering og intervention for at nå risikofaktormål i ernæring og psykologiske tjenester efter behov; 4) to gange om ugen superviseret træningstræning og to gange om ugen hjemmebaseret træning efter en individualiseret, progressiv recept; 5) Exitvurdering ved 6 måneder.
Andre navne:
  • Hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre sammenlignet med sædvanlig pleje, om en 6-måneders CR-strategi resulterer i signifikante forbedringer af funktionel kapacitet, lipidprofil, depressionssymptomer og kognition.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater omfatter cerebrovaskulære og kardiovaskulære hændelser, præ-post ændringer i fysiologiske, antropometriske og adfærdsmæssige vaskulære risikofaktorer, neurokognitive mål og livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

28. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-07-251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIA (Forbigående iskæmisk Angreb)

Kliniske forsøg med Omfattende hjerterehabilitering (CR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner