Reabilitação Cardíaca para Pacientes com AIT (CR-TIA)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Programa abrangente de reabilitação cardíaca para pacientes após ataque isquêmico transitório
O objetivo deste estudo é determinar, em pacientes após um AIT, se um programa de reabilitação cardíaca (CR) multifatorial baseado em exercícios gerenciados por 6 meses, semelhante aos usados em pacientes após um ataque cardíaco, pode melhorar significativamente o exercício capacidade, reduzir o colesterol, reduzir a depressão e melhorar a capacidade de raciocínio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fatores de risco semelhantes predispõem os pacientes a eventos cardiovasculares e cerebrovasculares.
Duzentos pacientes consecutivos das Clínicas de Prevenção de AVC (SPC) no Centro de Ciências da Saúde de Londres e no Hospital de Ottawa (100 pacientes de cada local) que sofreram um Ataque Isquêmico Transitório (AIT) ou um AVC leve não incapacitante participarão de um estudo controlado randomizado em que eles receberão Cuidados Usuais (UC) conforme fornecido pelo SPC, ou entrarão na intervenção de reabilitação cardíaca abrangente (CR) multidisciplinar existente de 6 meses no LHSC e Ottawa, além de receberem UC.
Este estudo procura determinar os benefícios de fornecer um programa de RC para pacientes com AIT/AVC leve não incapacitante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AIT documentado ou AVC leve não incapacitante nos últimos 3 meses.
- Pelo menos um dos seguintes fatores de risco vascular: hipertensão, doença isquêmica do coração, diabetes mellitus, dislipidemia ou tabagismo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou entender inglês ou fornecer consentimento informado.
- Afasia grave que torna a comunicação difícil ou impossível.
- Pontuação da Escala de Rankin modificada maior ou igual a 3.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental menor ou igual a 20.
- Evidência de hemorragia intracraniana confirmada por tomografia computadorizada ou estudo de ressonância magnética.
- Endarterectomia carotídea antecipada ou recente (<30 dias), angioplastia e/ou colocação de stent.
- Reside > 1 hora de viagem de Londres ou Ottawa.
- Participação prévia em um programa CCR.
- Incapacidade de realizar o treinamento de exercício esperado do programa CCR.
- Evidência de fonte cardioembólica para AIT/AVC, como fibrilação atrial, doença valvular, defeito do septo ou anormalidade do movimento da parede do ventrículo esquerdo.
- Participação em outro ensaio clínico que possa interferir na intervenção ou nos resultados do estudo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela Clínica de Prevenção de AVC
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Comparador Ativo: Reabilitação Cardíaca
Tratamento habitual mais programa abrangente de reabilitação cardíaca
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Programa de Reabilitação Cardíaca Abrangente de 6 meses que consiste em: 1) avaliação médica inicial pelo gerente de caso e pelo médico para determinar as estratégias de RC; 2) teste de esforço inicial; 3) avaliação e intervenção multidisciplinar para atingir metas de fatores de risco em nutrição e serviços psicológicos conforme necessário; 4) treinamento de exercícios supervisionados duas vezes por semana e exercícios domiciliares duas vezes por semana seguindo uma prescrição individualizada e progressiva; 5) Avaliação de saída em 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar, em comparação com os cuidados habituais, se uma estratégia de RC de 6 meses resulta em melhorias significativas da capacidade funcional, perfil lipídico, sintomas de depressão e cognição.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os resultados incluem eventos cerebrovasculares e cardiovasculares, alterações pré-pós em fatores de risco vasculares fisiológicos, antropométricos e comportamentais, medidas neurocognitivas e qualidade de vida.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neville G. Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-07-251
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