クエチアピンによる統合失調症の感覚ゲーティング障害
2007年12月20日 更新者：New Mexico VA Healthcare System
この研究の目的は、脳磁計または MEG (脳内の磁気活動を測定する機械) および脳波検査または EEG (脳内の電気的活動を測定する技術) を使用して、統合失調症患者の音が 3 週間後にどのように処理されるかを研究することです。抗精神病薬のクエチアピンを服用して数ヶ月。
調査の概要
詳細な説明
注意と知覚の問題は、統合失調症の中核的な特徴であり、感覚入力のフィルタリングまたはゲーティングの欠陥に起因すると仮定されています。
これを調べるには、時間分解能の高いニューオイメージング技術が必要です。
構造的磁気共鳴画像法 (sMRI) と組み合わせた高密度 EEG および MEG を使用して、感覚ゲーティングをマッピングします。
多くの最近の研究では、新規抗精神病薬で治療された患者は、従来の抗精神病薬で治療された統合失調症患者の P50 ゲーティング比ではなく、正常なコントロールに似た P50 ゲーティング比を有することが示されています。
今日まで、感覚ゲーティングに対するクエチアピンの効果に関する文献はありません。
すべての包含基準を満たし、クエチアピンの安定した用量を3か月間服用している被験者は、臨床面接、MRI、MEG、および神経心理学的検査を受けて、クエチアピンで治療されている統合失調症患者が同様の感覚ゲーティング比を示すかどうかを判断します。感覚ゲーティングに赤字がないことを示す、正常なコントロールに。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- New Mexico VA Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～18年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者集団
- -DSM-IVの構造化臨床面接によって決定される統合失調症の診断
- PTSDの併存診断なし
- 同じ用量のクエチアピンでの継続的な治療と、少なくとも3か月間の精神科入院の不在によって決定される、クエチアピンに対する応答者
- 生涯薬物依存歴なし
- -研究に参加する前の6か月にアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴はありません
- 5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴がない
- 発作性疾患の病歴がない
- 気分安定剤なし
- 18～65歳以上
- インフォームドコンセントに署名できる
通常のコントロール
- 年齢と性別が患者集団に一致
- -SCIDによって決定されるように、精神障害またはアルコールまたは他の物質依存の生涯の歴史はありません
- 過去 6 か月間にアルコールやその他の薬物乱用の履歴がない
- -FH-RDC診断インタビューによって評価されるように、一親等の親族に精神病性障害の家族歴はありません
- 5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴がない
- 発作性疾患の病歴がない
- 18～65歳
- インフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
以下の場合、被験者はこの研究への参加から除外されます。
- 気分安定剤による治療が必要
- 過去3ヶ月以内に入院したことがある
- 神経障害の病歴がある
- 統合失調症以外に軸 I の診断がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jose M Canive, MD、New Mexico VA Heathcare System / BRINM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月20日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クエチアピンの臨床試験
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