- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00536783
Skizofreni Sensory Gating Deficit med Quetiapin
20. december 2007 opdateret af: New Mexico VA Healthcare System
Formålet med denne undersøgelse er brugen af magnetoencefalografi eller MEG (en maskine, der måler magnetisk aktivitet i din hjerne) og elektroencefalografi eller EEG (en teknik, der måler elektrisk aktivitet i din hjerne) til at studere, hvordan lyde behandles hos personer med skizofreni efter tre måneder med at tage den antipsykotiske medicin quetiapin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
.Problemer med opmærksomhed og perception er kernetræk ved skizofreni og antages at skyldes defekter i filtreringen eller gating af sensoriske input.
Undersøgelse af dette kræver neuoimaging teknikker med høj tidsmæssig opløsning.
High-density EEG og MEG i kombination med strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (sMRI) bruges til at kortlægge sensorisk gating.
I en række nyere undersøgelser har det vist sig, at patienter, der er behandlet med nye antipsykotika, har P50-portforhold, der ligner dem for normale kontroller snarere end hos skizofrenipatienter, der behandles med konventionelle antipsykotika.
Til dato er der ingen litteratur om virkningerne af quetiapin på sensorisk gating.
Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og har været på en stabil dosis af quetiapin i tre måneder, vil modtage et klinisk interview, en MR, MEG og neuropsykologisk test for at afgøre, om patienter med skizofreni, der behandles med quetiapin, vil vise et sensorisk gating-forhold, der svarer til til normal kontrol, hvilket indikerer ingen underskud i sensorisk gating.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 18 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientpopulation
- Diagnose af skizofreni som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV
- Ingen komorbid diagnose af PTSD
- respondere på quetiapin, bestemt ved kontinuerlig behandling med samme dosis af quetiapin og fravær af psykiatrisk indlæggelse i mindst 3 måneder
- Ingen historie med stofafhængighed i deres levetid
- Ingen historie med alkohol- eller andet stofmisbrug i de 6 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen
- Ingen historie med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
- Ingen historie med krampeanfald
- Ingen humørstabiliserende midler
- Mellem 18-65 og
- Kan underskrive informeret samtykke
Normal kontrol
- Matchet i alder og køn til patientpopulationen
- Ingen historie med psykiatrisk dysfunktion eller alkohol- eller anden stofafhængighed i deres levetid som bestemt af SCID
- Ingen historie med alkohol eller andet stofmisbrug i de foregående 6 måneder
- Ingen familiehistorie med psykotisk lidelse hos første grads slægtninge som vurderet ved FH-RDC diagnostisk interview
- Ingen historie med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
- Ingen historie med krampeanfald
- Mellem 18-65
- Kan underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse, hvis de:
- Kræv behandling med en humørstabilisator
- Har haft en indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
- Har en historie med en neurologisk lidelse
- Har nogen anden akse I-diagnose udover skizofreni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2007
Først opslået (Skøn)
28. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0072
- . IRUSQUET0332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quetiapin
-
Mayo ClinicAfsluttetDelirium | DemensForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetManiodepressiv | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetManiodepressiv | Alkohol misbrugForenede Stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityAfsluttetHepatisk encefalopati | Cirrhose | Portal hypertension
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater
-
Federal Stare Budgetary Scientific Institution,...Kazan State Medical University; Federal State Budgetary Institution V.M...RekrutteringBipolar affektiv lidelseDen Russiske Føderation
-
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud...Afsluttet
-
University of CincinnatiAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | KokainafhængighedForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AstraZenecaAfsluttetManiodepressivForenede Stater