- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536783
Schizophrenie sensorisches Gating-Defizit mit Quetiapin
20. Dezember 2007 aktualisiert von: New Mexico VA Healthcare System
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Magnetoenzephalographie oder MEG (ein Gerät, das die magnetische Aktivität in Ihrem Gehirn misst) und Elektroenzephalographie oder EEG (eine Technik, die die elektrische Aktivität in Ihrem Gehirn misst), um zu untersuchen, wie Geräusche bei Personen mit Schizophrenie nach drei Jahren verarbeitet werden Monaten Einnahme des antipsychotischen Medikaments Quetiapin.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
.Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsprobleme sind Kernmerkmale der Schizophrenie und es wird angenommen, dass sie auf Defekte bei der Filterung oder Ausblendung sensorischer Eingaben zurückzuführen sind.
Um dies zu untersuchen, sind bildgebende Verfahren mit hoher zeitlicher Auflösung erforderlich.
Hochdichtes EEG und MEG in Kombination mit struktureller Magnetresonanztomographie (sMRT) werden verwendet, um sensorisches Gating abzubilden.
In einer Reihe neuerer Studien wurde gezeigt, dass Patienten, die mit neuartigen Antipsychotika behandelt wurden, P50-Gating-Verhältnisse aufweisen, die eher denen von normalen Kontrollpersonen ähneln als denen von Patienten mit Schizophrenie, die mit herkömmlichen Antipsychotika behandelt wurden.
Bisher gibt es keine Literatur zu den Wirkungen von Quetiapin auf das sensorische Gating.
Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllen und seit drei Monaten eine stabile Quetiapin-Dosis erhalten haben, erhalten ein klinisches Interview, ein MRT, MEG und neuropsychologische Tests, um festzustellen, ob Patienten mit Schizophrenie, die mit Quetiapin behandelt werden, ein ähnliches sensorisches Gating-Verhältnis aufweisen zu normalen Kontrollen, was kein Defizit beim sensorischen Gating anzeigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 18 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenpopulation
- Diagnose von Schizophrenie, bestimmt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV
- Keine komorbide Diagnose einer PTBS
- Ansprechen auf Quetiapin, bestimmt durch kontinuierliche Behandlung mit der gleichen Quetiapin-Dosis und fehlender psychiatrischer Krankenhauseinweisung für mindestens 3 Monate
- Keine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit in ihrem Leben
- Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 6 Monaten vor Eintritt in die Studie
- Keine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten in der Anamnese
- Keine Vorgeschichte von Anfallsleiden
- Keine stimmungsstabilisierenden Mittel
- Zwischen 18-65 und
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Normale Steuerung
- Abgestimmt in Alter und Geschlecht auf die Patientenpopulation
- Keine Vorgeschichte von psychiatrischer Dysfunktion oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen in ihrem Leben, wie vom SCID festgestellt
- Kein Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen in den letzten 6 Monaten
- Keine Familiengeschichte von psychotischen Störungen bei Verwandten ersten Grades, wie durch das FH-RDC-Diagnoseinterview beurteilt
- Keine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten in der Anamnese
- Keine Vorgeschichte von Anfallsleiden
- Zwischen 18-65
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
Probanden werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Erfordern Sie eine Behandlung mit einem Stimmungsstabilisator
- Hatten in den letzten 3 Monaten einen stationären Krankenhausaufenthalt
- Haben Sie eine Geschichte einer neurologischen Störung
- Haben Sie neben Schizophrenie noch eine andere Achse-I-Diagnose?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0072
- . IRUSQUET0332
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