- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536783
Skitsofrenia aistinvarainen porttivaje ketiapiinilla
torstai 20. joulukuuta 2007 päivittänyt: New Mexico VA Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää magnetoenkefalografiaa tai MEG:tä (kone, joka mittaa magneettista aktiivisuutta aivoissasi) ja elektroenkefalografiaa tai EEG:tä (tekniikka, joka mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta) tutkimaan, kuinka äänet käsitellään skitsofreniapotilailla kolmen kuukauden kuluttua. kuukauden ajan psykoosilääke ketiapiinin ottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio- ja havaintoongelmat ovat skitsofrenian ydinpiirteitä, ja niiden oletetaan johtuvan aistisyötteen suodatuksen tai portituksen virheistä.
Tämän tutkiminen vaatii neuokuvantamistekniikoita, joilla on korkea ajallinen resoluutio.
Suurtiheyksistä EEG:tä ja MEG:tä yhdessä rakennemagneettisen resonanssikuvauksen (sMRI) kanssa käytetään kartoittamaan sensorista porttia.
Useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa uusilla psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla on osoitettu olevan P50-porttisuhteet, jotka muistuttavat normaaleilla kontrolleilla ennemminkin kuin tavanomaisilla psykoosilääkkeillä hoidetuilla skitsofreniapotilailla.
Tähän mennessä ei ole olemassa kirjallisuutta ketiapiinin vaikutuksista sensoriseen portitukseen.
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja ovat olleet vakaalla annoksella ketiapiinia kolmen kuukauden ajan, saavat kliinisen haastattelun, MRI:n, MEG:n ja neuropsykologiset testit sen määrittämiseksi, osoittavatko ketiapiinilla hoidetut skitsofreniapotilaat samanlaista sensorista porttisuhdetta. normaaleihin kontrolleihin, mikä osoittaa, ettei sensorisessa portituksessa ole puutetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaspopulaatio
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
- Ei samanaikaista PTSD-diagnoosia
- Ketiapiiniin reagoivat, jotka määritetään jatkuvalla hoidolla samalla ketiapiiniannoksella ja poissa psykiatrisesta sairaalahoidosta vähintään 3 kuukauden ajan
- Heidän elinaikanaan ei ole ollut huumeriippuvuutta
- Ei alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Ei aiempia päävammoja, joihin liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia
- Ei kouristuskohtauksia
- Ei mielialaa stabiloivia aineita
- Välillä 18-65 ja
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Normaalit säätimet
- Ikä ja sukupuoli vastaavat potilaspopulaatiota
- Ei aiempia psykiatrisia toimintahäiriöitä tai alkoholi- tai muuta päihderiippuvuutta heidän elinaikanaan SCID:n mukaan
- Ei alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä edellisen 6 kuukauden aikana
- Ei suvussa esiintynyt psykoottista häiriötä ensimmäisen asteen sukulaisilla FH-RDC-diagnostisen haastattelun perusteella
- Ei aiempia päävammoja, joihin liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia
- Ei kouristuskohtauksia
- 18-65 välillä
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos he:
- Vaatii hoitoa mielialan stabilointiaineella
- Ollut sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut neurologinen häiriö
- Onko sinulla muita I-akselin diagnoosia skitsofrenian lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0072
- . IRUSQUET0332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .