- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00536783
Schizofrenia Deficyt bramkowania sensorycznego z kwetiapiną
20 grudnia 2007 zaktualizowane przez: New Mexico VA Healthcare System
Celem tego badania jest wykorzystanie magnetoencefalografii lub MEG (maszyny mierzącej aktywność magnetyczną w twoim mózgu) i elektroencefalografii lub EEG (techniki mierzącej aktywność elektryczną w twoim mózgu) do zbadania, w jaki sposób dźwięki są przetwarzane u osób ze schizofrenią po trzech miesiące przyjmowania leku przeciwpsychotycznego kwetiapiny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
.Problemy z uwagą i percepcją są podstawowymi cechami schizofrenii i przypuszcza się, że wynikają z defektów w filtrowaniu lub bramkowaniu bodźców sensorycznych.
Zbadanie tego wymaga technik neuoobrazowania o wysokiej rozdzielczości czasowej.
EEG i MEG o dużej gęstości w połączeniu ze strukturalnym rezonansem magnetycznym (sMRI) są wykorzystywane do mapowania bramkowania sensorycznego.
W wielu ostatnich badaniach wykazano, że pacjenci leczeni nowymi lekami przeciwpsychotycznymi mają współczynniki bramkowania P50 przypominające raczej normalne kontrole niż osoby ze schizofrenią leczone konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Do tej pory nie ma literatury na temat wpływu kwetiapiny na bramkowanie sensoryczne.
Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i otrzymują stałą dawkę kwetiapiny od trzech miesięcy, zostaną poddani wywiadowi klinicznemu, MRI, MEG i przeprowadzą testy neuropsychologiczne w celu ustalenia, czy pacjenci ze schizofrenią leczeni kwetiapiną wykażą wskaźnik bramkowania sensorycznego podobny do do normalnych kontroli, co wskazuje na brak deficytu w bramkowaniu sensorycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 18 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja pacjentów
- Rozpoznanie schizofrenii określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV
- Brak współistniejącej diagnozy PTSD
- odpowiedź na kwetiapinę, ustalona na podstawie ciągłego leczenia tą samą dawką kwetiapiny i braku hospitalizacji psychiatrycznej przez co najmniej 3 miesiące
- Brak historii uzależnienia od narkotyków w ich życiu
- Brak historii nadużywania alkoholu lub innych substancji w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Brak historii urazu głowy z utratą przytomności na dłużej niż 5 minut
- Brak historii napadów padaczkowych
- Brak środków stabilizujących nastrój
- Między 18-65 a
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Normalne sterowanie
- Dopasowany pod względem wieku i płci do populacji pacjentów
- Brak historii dysfunkcji psychicznych lub uzależnienia od alkoholu lub innych substancji w ciągu życia, jak określono w SCID
- Brak historii nadużywania alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak wywiadu rodzinnego w kierunku zaburzeń psychotycznych u krewnych pierwszego stopnia w ocenie wywiadu diagnostycznego FH-RDC
- Brak historii urazu głowy z utratą przytomności na dłużej niż 5 minut
- Brak historii napadów padaczkowych
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu, jeśli:
- Wymagają leczenia stabilizatorem nastroju
- Byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieć historię zaburzeń neurologicznych
- Mieć jakąkolwiek inną diagnozę osi I oprócz schizofrenii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0072
- . IRUSQUET0332
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwetiapina
-
AstraZenecaZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaChorwacja, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Niemcy, Malezja, Estonia, Łotwa, Litwa, Polska, Ukraina, Kanada, Tajwan, Filipiny, Serbia, Norwegia, Indonezja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyPsychoza choroby ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesZakończonySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaHiszpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyUzależnienie od alkoholuStany Zjednoczone
-
University of OttawaNieznany