- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536783
Schizofreni Sensory Gating Deficit Med Quetiapin
20 december 2007 uppdaterad av: New Mexico VA Healthcare System
Syftet med denna studie är användningen av magnetoencefalografi eller MEG (en maskin som mäter magnetisk aktivitet i din hjärna) och elektroencefalografi eller EEG (en teknik som mäter elektrisk aktivitet i din hjärna) för att studera hur ljud bearbetas hos individer med schizofreni efter tre månader efter att ha tagit det antipsykotiska läkemedlet quetiapin.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
.Problem med uppmärksamhet och perception är kärnan i schizofreni och antas bero på defekter i filtreringen eller grindningen av sensoriska input.
Undersökning av detta kräver neuoimaging tekniker med hög tidsupplösning.
Högdensitets-EEG och MEG i kombination med strukturell magnetisk resonanstomografi (sMRI) används för att kartlägga sensorisk gating.
I ett antal nyare studier har patienter som behandlats med nya antipsykotika visat sig ha P50-portkvoter som liknar de hos normala kontroller snarare än hos patienter med schizofreni som behandlas med konventionella antipsykotika.
Hittills finns det ingen litteratur om effekterna av quetiapin på sensorisk gating.
Försökspersoner som uppfyller alla inklusionskriterier och har varit på en stabil dos av quetiapin i tre månader kommer att få en klinisk intervju, en MRT, MEG och neuropsykologiska tester för att avgöra om patienter med schizofreni som behandlas med quetiapin kommer att uppvisa ett liknande sensoriskt grindförhållande. till normala kontroller, vilket indikerar inget underskott i sensorisk gating.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 18 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientpopulation
- Diagnos av schizofreni enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV
- Ingen komorbid diagnos av PTSD
- svar på quetiapin, bestämt genom kontinuerlig behandling med samma dos av quetiapin och frånvaro av psykiatrisk sjukhusvistelse under minst 3 månader
- Ingen historia av drogberoende under deras livstid
- Ingen historia av alkohol- eller andra drogmissbruk under de 6 månaderna före inträdet i studien
- Ingen historia av huvudskada med förlust av medvetande i mer än 5 minuter
- Ingen historia av krampanfall
- Inga humörstabiliserande medel
- Mellan 18-65 och
- Kan underteckna informerat samtycke
Normala kontroller
- Matchat i ålder och kön till patientpopulationen
- Ingen historia av psykiatrisk dysfunktion eller alkohol eller annat substansberoende under sin livstid enligt SCID
- Ingen historia av alkohol eller annat missbruk under de senaste 6 månaderna
- Ingen familjehistoria av psykotisk störning hos första gradens släktingar enligt bedömning av FH-RDC diagnostisk intervju
- Ingen historia av huvudskada med förlust av medvetande i mer än 5 minuter
- Ingen historia av krampanfall
- Mellan 18-65
- Kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att uteslutas från att delta i denna studie om de:
- Kräv behandling med en humörstabilisator
- Har varit inlagd på sjukhus de senaste 3 månaderna
- Har en historia av en neurologisk störning
- Har någon annan axel I-diagnos förutom schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2007
Första postat (Uppskatta)
28 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2007
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0072
- . IRUSQUET0332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .