Skizofrénia szenzoros kapuzási hiány Quetiapinnal
2007. december 20. frissítette: New Mexico VA Healthcare System
Ennek a tanulmánynak a célja a magnetoencephalográfia vagy MEG (az agy mágneses aktivitását mérő gép) és az elektroencefalográfia vagy az EEG (az agy elektromos aktivitását mérő technika) alkalmazása annak tanulmányozására, hogyan dolgozzák fel a hangokat a skizofréniában szenvedő egyénekben három kezelés után. hónapig a kvetiapin antipszichotikus gyógyszer szedése után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
.A figyelmi és észlelési problémák a skizofrénia alapvető jellemzői, és feltételezések szerint az érzékszervi bemenet szűrésének vagy kapuzásának hibáiból erednek.
Ennek vizsgálata nagy időbeli felbontású neuoimaging technikákat igényel.
A nagy sűrűségű EEG-t és a MEG-t strukturális mágneses rezonancia képalkotással (sMRI) kombinálva használják a szenzoros kapuzás feltérképezésére.
Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az új antipszichotikumokkal kezelt betegek P50 kapuzási aránya a normál kontrollokéhoz hasonlít, nem pedig a hagyományos antipszichotikumokkal kezelt skizofrénia alanyokéhoz.
A kvetiapin szenzoros kapuzásra gyakorolt hatásairól a mai napig nincs irodalom.
Azok az alanyok, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és három hónapja stabil adag kvetiapint kaptak, klinikai interjún, MRI-n, MEG-en és neuropszichológiai vizsgálaton vesznek részt annak megállapítására, hogy a kvetiapinnal kezelt skizofréniás betegek hasonló szenzoros kapuzási arányt mutatnak-e. normál kontrollokhoz, ami azt jelzi, hogy nincs hiány az érzékszervi kapuzásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegpopuláció
- A skizofrénia diagnózisa a DSM-IV strukturált klinikai interjúja alapján
- Nincs PTSD komorbid diagnózisa
- kvetiapinre reagálók, azonos dózisú kvetiapin folyamatos kezeléssel és legalább 3 hónapig tartó pszichiátriai kórházi kezelés hiányával
- Életük során nem fordult elő drogfüggőség
- A vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban nem fordult elő alkohollal vagy más szerrel való visszaélés
- Nincs 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés
- Nincs kórtörténetében görcsroham
- Nincsenek hangulatstabilizáló szerek
- 18-65 és
- Képes a tájékozott beleegyezést aláírni
Normál vezérlők
- Korban és nemben a betegpopulációhoz igazodik
- Életük során nem fordult elő pszichiátriai diszfunkció, alkohol- vagy egyéb szerfüggőség, a SCID szerint
- Az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő alkohollal vagy más szerrel való visszaélés
- Az FH-RDC diagnosztikai interjú alapján az elsőfokú rokonoknál nem fordult elő pszichotikus rendellenesség a családban
- Nincs 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés
- Nincs kórtörténetében görcsroham
- 18-65 között
- Képes a tájékozott beleegyezést aláírni
Kizárási kritériumok:
Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha:
- Hangulatstabilizáló kezelést igényel
- Az elmúlt 3 hónapban fekvőbeteg-kórházban volt
- Neurológiai rendellenessége van
- A skizofrénián kívül bármilyen más I tengely diagnózisa van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0072
- . IRUSQUET0332
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .