- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00536783
Déficit de Gating Sensorial na Esquizofrenia com Quetiapina
20 de dezembro de 2007 atualizado por: New Mexico VA Healthcare System
O objetivo deste estudo é o uso de magnetoencefalografia ou MEG (uma máquina que mede a atividade magnética em seu cérebro) e eletroencefalografia ou EEG (uma técnica que mede a atividade elétrica em seu cérebro) para estudar como os sons são processados em indivíduos com esquizofrenia após três meses de uso do medicamento antipsicótico quetiapina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
.Problemas com atenção e percepção são características centrais da esquizofrenia e acredita-se que resultem de defeitos na filtragem ou controle de entrada sensorial.
O exame requer técnicas de neuroimagem com alta resolução temporal.
EEG e MEG de alta densidade em combinação com ressonância magnética estrutural (sMRI) são usados para mapear o gating sensorial.
Em uma série de estudos recentes, pacientes tratados com novos antipsicóticos demonstraram ter taxas de controle de P50 semelhantes àquelas de controles normais, em vez de indivíduos com esquizofrenia tratados com antipsicóticos convencionais.
Até o momento, não há literatura sobre os efeitos da quetiapina no controle sensorial.
Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão e estiverem em uma dose estável de quetiapina por três meses receberão uma entrevista clínica, uma ressonância magnética, MEG e testes neuropsicológicos para determinar se os pacientes com esquizofrenia tratados com quetiapina demonstrarão uma taxa de gating sensorial semelhante aos controles normais, indicando nenhum déficit no controle sensorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 18 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
População de pacientes
- Diagnóstico de Esquizofrenia conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV
- Sem diagnóstico de comorbidade de TEPT
- respondedores à quetiapina, determinados pelo tratamento contínuo na mesma dose de quetiapina e ausência de internação psiquiátrica por pelo menos 3 meses
- Sem história de dependência de drogas na vida
- Sem histórico de abuso de álcool ou outras substâncias nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Sem história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos
- Sem história de transtorno convulsivo
- Sem agentes estabilizadores de humor
- Entre 18-65 e
- Capaz de assinar o consentimento informado
Controles normais
- Compatível em idade e sexo com a população de pacientes
- Sem histórico de disfunção psiquiátrica ou dependência de álcool ou outras substâncias em sua vida, conforme determinado pelo SCID
- Sem história de abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos 6 meses
- Sem história familiar de transtorno psicótico em parentes de primeiro grau, conforme avaliado pela entrevista diagnóstica FH-RDC
- Sem história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos
- Sem história de transtorno convulsivo
- Entre 18-65
- Capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos da participação neste estudo se:
- Requer tratamento com um estabilizador de humor
- Teve internação hospitalar nos últimos 3 meses
- Tem um histórico de um distúrbio neurológico
- Tem qualquer outro diagnóstico de eixo I além de esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0072
- . IRUSQUET0332
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