Schizofrenie Sensory Gating Deficit s kvetiapinem
20. prosince 2007 aktualizováno: New Mexico VA Healthcare System
Účelem této studie je použití magnetoencefalografie nebo MEG (stroj, který měří magnetickou aktivitu ve vašem mozku) a elektroencefalografie nebo EEG (technika, která měří elektrickou aktivitu ve vašem mozku) ke studiu toho, jak jsou zvuky zpracovávány u jedinců se schizofrenií po třech měsíce užívání antipsychotického léku kvetiapinu.
Přehled studie
Detailní popis
Problémy s pozorností a vnímáním jsou základními rysy schizofrenie a předpokládá se, že jsou výsledkem defektů ve filtrování nebo hradlování smyslových vstupů.
Vyšetření tohoto vyžaduje neuozobrazovací techniky s vysokým časovým rozlišením.
EEG a MEG s vysokou hustotou v kombinaci se strukturální magnetickou rezonancí (sMRI) se používají k mapování senzorického vrátkování.
V řadě nedávných studií bylo prokázáno, že pacienti léčení novými antipsychotiky mají poměry hradlování P50 podobné poměrům u normálních kontrol spíše než u pacientů se schizofrenií léčených konvenčními antipsychotiky.
K dnešnímu dni neexistuje žádná literatura o účincích kvetiapinu na senzorické vrátkování.
Subjekty, které splňují všechna zařazovací kritéria a užívaly stabilní dávku kvetiapinu po dobu tří měsíců, podstoupí klinický rozhovor, MRI, MEG a neuropsychologické vyšetření, aby se zjistilo, zda pacienti se schizofrenií, kteří jsou léčeni kvetiapinem, budou vykazovat podobný poměr senzorického vrátkování. k normálním kontrolám, což ukazuje na žádný deficit v senzorickém hradlování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 18 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Populace pacientů
- Diagnóza schizofrenie stanovená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV
- Žádná komorbidní diagnóza PTSD
- reagujících na kvetiapin, zjištěno kontinuální léčbou stejnou dávkou kvetiapinu a absencí psychiatrické hospitalizace po dobu alespoň 3 měsíců
- Během svého života neměli žádnou drogovou závislost
- Žádná anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných látek během 6 měsíců před vstupem do studie
- Bez anamnézy poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší než 5 minut
- Žádná anamnéza záchvatové poruchy
- Žádné látky stabilizující náladu
- Mezi 18-65 a
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
Normální ovládací prvky
- Věk a pohlaví se shodují s populací pacientů
- Žádná anamnéza psychiatrické dysfunkce nebo závislosti na alkoholu nebo jiných látkách během jejich života, jak bylo stanoveno SCID
- Žádná anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek v předchozích 6 měsících
- Žádná rodinná anamnéza psychotické poruchy u příbuzných prvního stupně podle diagnostického rozhovoru FH-RDC
- Bez anamnézy poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší než 5 minut
- Žádná anamnéza záchvatové poruchy
- Mezi 18-65
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny z účasti v této studii, pokud:
- Vyžadovat léčbu stabilizátorem nálady
- V posledních 3 měsících jste byli hospitalizováni
- Máte v anamnéze neurologickou poruchu
- Mít nějakou jinou diagnózu osy I kromě schizofrenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0072
- . IRUSQUET0332
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .