- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00536783
Schizofrenie Sensorische Gating Deficit met Quetiapine
20 december 2007 bijgewerkt door: New Mexico VA Healthcare System
Het doel van deze studie is het gebruik van magneto-encefalografie of MEG (een machine die magnetische activiteit in uw hersenen meet) en elektro-encefalografie of EEG (een techniek die elektrische activiteit in uw hersenen meet) om te bestuderen hoe geluiden worden verwerkt bij personen met schizofrenie na drie jaar. maanden van het nemen van de antipsychotische medicatie quetiapine.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Problemen met aandacht en perceptie zijn kernkenmerken van schizofrenie en worden verondersteld het gevolg te zijn van defecten in het filteren of blokkeren van sensorische input.
Onderzoek hiervan vereist neuoimaging-technieken met een hoge temporele resolutie.
High-density EEG en MEG in combinatie met structurele magnetische resonantie beeldvorming (sMRI) worden gebruikt om sensorische gating in kaart te brengen.
In een aantal recente onderzoeken is aangetoond dat patiënten die met nieuwe antipsychotica werden behandeld, P50-gating-ratio's hebben die lijken op die van normale controles in plaats van die van schizofreniepatiënten die worden behandeld met conventionele antipsychotica.
Tot op heden is er geen literatuur over de effecten van quetiapine op sensorische poorten.
Proefpersonen die aan alle inclusiecriteria voldoen en gedurende drie maanden een stabiele dosis quetiapine hebben gekregen, krijgen een klinisch interview, een MRI-, MEG- en neuropsychologische test om te bepalen of patiënten met schizofrenie die met quetiapine worden behandeld een vergelijkbare sensorische gating-ratio zullen vertonen naar normale controles, wat aangeeft dat er geen tekort is aan sensorische poorten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 18 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntenpopulatie
- Diagnose van schizofrenie zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV
- Geen comorbide diagnose PTSS
- responders op quetiapine, bepaald door continue behandeling met dezelfde dosis quetiapine en afwezigheid van psychiatrische ziekenhuisopname gedurende ten minste 3 maanden
- Geen geschiedenis van drugsverslaving in hun leven
- Geen geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Geen voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten
- Geen voorgeschiedenis van convulsies
- Geen stemmingsstabilisatoren
- Tussen 18-65 en
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Normale controles
- Qua leeftijd en geslacht afgestemd op de patiëntenpopulatie
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische disfunctie of alcohol- of andere middelenafhankelijkheid tijdens hun leven, zoals bepaald door de SCID
- Geen voorgeschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Geen familiegeschiedenis van psychotische stoornis bij eerstegraads familieleden zoals beoordeeld door het FH-RDC diagnostisch interview
- Geen voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten
- Geen voorgeschiedenis van convulsies
- Tussen 18-65
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als ze:
- Vereist behandeling met een stemmingsstabilisator
- In de afgelopen 3 maanden een ziekenhuisopname hebben gehad
- Een voorgeschiedenis hebben van een neurologische aandoening
- Heb naast schizofrenie een andere as I-diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0072
- . IRUSQUET0332
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .