- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00536783
Déficit de activación sensorial de la esquizofrenia con quetiapina
20 de diciembre de 2007 actualizado por: New Mexico VA Healthcare System
El propósito de este estudio es el uso de magnetoencefalografía o MEG (una máquina que mide la actividad magnética en su cerebro) y electroencefalografía o EEG (una técnica que mide la actividad eléctrica en su cerebro) para estudiar cómo se procesan los sonidos en personas con esquizofrenia después de tres meses de tomar el medicamento antipsicótico quetiapina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los problemas con la atención y la percepción son características centrales de la esquizofrenia y se supone que son el resultado de defectos en el filtrado o la activación de la información sensorial.
El examen de esto requiere técnicas de neuroimagen con alta resolución temporal.
El EEG y el MEG de alta densidad en combinación con imágenes de resonancia magnética estructural (sMRI) se utilizan para mapear la activación sensorial.
En una serie de estudios recientes, se ha demostrado que los pacientes tratados con nuevos antipsicóticos tienen proporciones de activación de P50 que se asemejan a las de los controles normales en lugar de a las de los sujetos con esquizofrenia tratados con antipsicóticos convencionales.
Hasta la fecha, no hay literatura sobre los efectos de la quetiapina en la activación sensorial.
Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y hayan recibido una dosis estable de quetiapina durante tres meses recibirán una entrevista clínica, una resonancia magnética, una MEG y pruebas neuropsicológicas para determinar si los pacientes con esquizofrenia tratados con quetiapina demostrarán una relación de activación sensorial similar a los controles normales, lo que indica que no hay déficit en la activación sensorial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 18 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Poblacion de pacientes
- Diagnóstico de esquizofrenia determinado por la entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
- Sin diagnóstico comórbido de TEPT
- respondedores a quetiapina, determinados por tratamiento continuo a la misma dosis de quetiapina y ausencia de hospitalización psiquiátrica durante al menos 3 meses
- Sin antecedentes de drogodependencia en su vida
- Sin antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
- Sin antecedentes de trastorno convulsivo
- Sin agentes estabilizadores del estado de ánimo
- Entre 18-65 y
- Capaz de firmar el consentimiento informado
Controles normales
- Emparejado en edad y sexo con la población de pacientes
- Sin antecedentes de disfunción psiquiátrica o dependencia del alcohol u otras sustancias en su vida según lo determine el SCID
- Sin antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 6 meses
- Sin antecedentes familiares de trastorno psicótico en familiares de primer grado según la evaluación de la entrevista diagnóstica FH-RDC
- Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
- Sin antecedentes de trastorno convulsivo
- Entre 18-65
- Capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de participar en este estudio si:
- Requiere tratamiento con un estabilizador del estado de ánimo
- Ha tenido una hospitalización como paciente internado en los últimos 3 meses
- Tiene antecedentes de un trastorno neurológico.
- Tiene algún otro diagnóstico del eje I además de esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0072
- . IRUSQUET0332
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