- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536783
Quetiapine으로 정신 분열증 감각 게이팅 결핍
2007년 12월 20일 업데이트: New Mexico VA Healthcare System
이 연구의 목적은 자기 뇌파 검사 또는 MEG(뇌의 자기 활동을 측정하는 기계) 및 뇌파 검사 또는 EEG(뇌의 전기 활동을 측정하는 기술)를 사용하여 3년 후 조현병 환자의 소리가 어떻게 처리되는지 연구하는 것입니다. 항 정신병 약인 quetiapine을 복용한지 몇 개월.
연구 개요
상세 설명
.주의와 지각의 문제는 정신분열증의 핵심 특징이며 감각 입력의 필터링 또는 게이팅 결함으로 인해 발생한다고 가정합니다.
이에 대한 검사는 시간 해상도가 높은 신경영상 기술이 필요합니다.
구조적 자기 공명 영상(sMRI)과 결합된 고밀도 EEG 및 MEG는 감각 게이팅을 매핑하는 데 사용됩니다.
다수의 최근 연구에서 새로운 항정신병제로 치료받은 환자는 기존의 항정신병제로 치료받은 정신분열병 피험자보다 정상 대조군과 유사한 P50 게이팅 비율을 갖는 것으로 나타났습니다.
현재까지 quetiapine이 감각 게이팅에 미치는 영향에 대한 문헌은 없습니다.
모든 포함 기준을 충족하고 3개월 동안 안정적인 용량의 쿠에티아핀을 복용한 피험자는 임상 인터뷰, MRI, MEG 및 신경심리학적 검사를 통해 쿠에티아핀으로 치료받는 정신분열증 환자가 유사한 감각 게이팅 비율을 나타내는지 확인합니다. 감각 게이팅에 결함이 없음을 나타내는 정상 컨트롤에.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 인구
- DSM-IV에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 정신분열증의 진단
- PTSD의 동반이환 진단 없음
- 동일한 용량의 quetiapine으로 지속적으로 치료하고 최소 3개월 동안 정신과 입원이 없는 것으로 결정되는 quetiapine에 대한 반응자
- 평생 동안 약물 의존의 이력이 없음
- 연구 시작 전 6개월 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 이력 없음
- 5분 이상 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 없음
- 발작 장애의 병력 없음
- 기분 안정제 없음
- 18~65세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
일반 컨트롤
- 환자 모집단에 연령 및 성별 일치
- SCID에 의해 결정된 평생 동안 정신 장애 또는 알코올 또는 기타 물질 의존의 병력이 없음
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 이력 없음
- FH-RDC 진단 면담으로 평가한 직계 가족 중 정신병적 장애의 가족력 없음
- 5분 이상 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 없음
- 발작 장애의 병력 없음
- 18-65 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 기분 안정제로 치료해야 함
- 지난 3개월 동안 입원환자 입원을 한 적이 있습니다.
- 신경 장애의 병력이 있습니다.
- 정신분열증 외에 다른 축 I 진단이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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