- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536783
Schizofreni Sensory Gating Deficit Med Quetiapin
20. desember 2007 oppdatert av: New Mexico VA Healthcare System
Hensikten med denne studien er bruken av magnetoencefalografi eller MEG (en maskin som måler magnetisk aktivitet i hjernen din) og elektroencefalografi eller EEG (en teknikk som måler elektrisk aktivitet i hjernen din) for å studere hvordan lyder behandles hos personer med schizofreni etter tre måneder med å ta den antipsykotiske medisinen quetiapin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
.Problemer med oppmerksomhet og persepsjon er kjernetrekk ved schizofreni og antas å skyldes defekter i filtreringen eller gating av sensoriske input.
Undersøkelse av dette krever neuoimaging-teknikker med høy tidsoppløsning.
Høytetthets-EEG og MEG i kombinasjon med strukturell magnetisk resonansavbildning (sMRI) brukes til å kartlegge sensorisk gating.
I en rekke nyere studier har pasienter behandlet med nye antipsykotika vist seg å ha P50-portforhold som ligner de for normale kontroller i stedet for schizofrenipatienter som behandles med konvensjonelle antipsykotika.
Til dags dato er det ingen litteratur om effekten av quetiapin på sensorisk gating.
Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjonskriterier og har vært på en stabil dose av quetiapin i tre måneder vil motta et klinisk intervju, en MR, MEG og nevropsykologisk testing for å avgjøre om pasienter med schizofreni som behandles med quetiapin vil demonstrere et sensorisk gating-forhold som ligner. til vanlige kontroller, noe som indikerer ingen underskudd i sensorisk gating.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 18 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientpopulasjon
- Diagnose av schizofreni som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV
- Ingen komorbid diagnose av PTSD
- respondere på quetiapin, bestemt ved kontinuerlig behandling med samme dose av quetiapin og fravær av psykiatrisk sykehusinnleggelse i minst 3 måneder
- Ingen historie med narkotikaavhengighet i løpet av livet
- Ingen historie med alkohol eller annet rusmisbruk i løpet av de 6 månedene før inntreden i studien
- Ingen historie med hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter
- Ingen historie med anfallsforstyrrelse
- Ingen humørstabiliserende midler
- Mellom 18-65 og
- Kunne signere informert samtykke
Normale kontroller
- Matchet i alder og kjønn til pasientpopulasjonen
- Ingen historie med psykiatrisk dysfunksjon eller alkohol- eller annen rusavhengighet i løpet av livet, som bestemt av SCID
- Ingen historie med alkohol eller annet rusmisbruk de siste 6 månedene
- Ingen familiehistorie med psykotisk lidelse hos førstegradsslektninger vurdert av FH-RDC diagnostisk intervju
- Ingen historie med hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter
- Ingen historie med anfallsforstyrrelse
- Mellom 18-65
- Kunne signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra å delta i denne studien hvis de:
- Krever behandling med en humørstabilisator
- Har vært innlagt på sykehus de siste 3 månedene
- Har en historie med en nevrologisk lidelse
- Har noen annen akse I diagnose enn schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0072
- . IRUSQUET0332
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Quetiapin
-
Mayo ClinicFullførtDelirium | DemensForente stater
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtBipolar lidelse | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
University of CincinnatiNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtBipolar lidelse | AlkoholmisbrukForente stater
-
Federal Stare Budgetary Scientific Institution,...Kazan State Medical University; Federal State Budgetary Institution V.M...RekrutteringBipolar affektiv lidelseDen russiske føderasjonen
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesFullførtSchizofreni | Bipolar lidelseForente stater
-
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud...Fullført
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityFullførtHepatisk encefalopati | Skrumplever | Portal hypertensjon
-
University of CincinnatiFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtBipolar lidelse | KokainavhengighetForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AstraZenecaFullførtBipolar lidelseForente stater