- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536783
Deficit di gating sensoriale della schizofrenia con quetiapina
20 dicembre 2007 aggiornato da: New Mexico VA Healthcare System
Lo scopo di questo studio è l'uso della magnetoencefalografia o MEG (una macchina che misura l'attività magnetica nel cervello) e dell'elettroencefalografia o EEG (una tecnica che misura l'attività elettrica nel cervello) per studiare come i suoni vengono elaborati in individui con schizofrenia dopo tre mesi di assunzione del farmaco antipsicotico quetiapina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
.I problemi con l'attenzione e la percezione sono caratteristiche fondamentali della schizofrenia e si ipotizza derivino da difetti nel filtraggio o gating dell'input sensoriale.
L'esame di questo richiede tecniche di neoimaging con alta risoluzione temporale.
EEG e MEG ad alta densità in combinazione con la risonanza magnetica strutturale (sMRI) vengono utilizzati per mappare il gating sensoriale.
In una serie di studi recenti, è stato dimostrato che i pazienti trattati con nuovi antipsicotici hanno rapporti di gating P50 simili a quelli dei controlli normali piuttosto che a quelli dei soggetti schizofrenici trattati con antipsicotici convenzionali.
Ad oggi, non esiste letteratura sugli effetti della quetiapina sul gating sensoriale.
I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e hanno assunto una dose stabile di quetiapina per tre mesi riceveranno un colloquio clinico, una risonanza magnetica, MEG e test neuropsicologici per determinare se i pazienti con schizofrenia trattati con quetiapina dimostreranno un rapporto di gating sensoriale simile ai controlli normali, indicando l'assenza di deficit nel gating sensoriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- New Mexico VA Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 18 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione dei pazienti
- Diagnosi di schizofrenia come determinata dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV
- Nessuna diagnosi di comorbilità di PTSD
- responder alla quetiapina, determinati dal trattamento continuo alla stessa dose di quetiapina e dall'assenza di ricovero psichiatrico per almeno 3 mesi
- Nessuna storia di tossicodipendenza nel corso della loro vita
- Nessuna storia di abuso di alcol o altre sostanze nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Nessuna storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 5 minuti
- Nessuna storia di disturbo convulsivo
- Nessun agente stabilizzante dell'umore
- Tra 18-65 e
- In grado di firmare il consenso informato
Controlli normali
- Abbinato per età e sesso alla popolazione dei pazienti
- Nessuna storia di disfunzione psichiatrica o dipendenza da alcol o altre sostanze nel corso della loro vita come determinato dalla SCID
- Nessuna storia di abuso di alcol o altre sostanze nei 6 mesi precedenti
- Nessuna storia familiare di disturbo psicotico nei parenti di primo grado valutata dall'intervista diagnostica FH-RDC
- Nessuna storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 5 minuti
- Nessuna storia di disturbo convulsivo
- Tra i 18 e i 65 anni
- In grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio se:
- Richiede un trattamento con uno stabilizzatore dell'umore
- Hanno avuto un ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi
- Avere una storia di un disturbo neurologico
- Avere qualsiasi altra diagnosi di asse I oltre alla schizofrenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Heathcare System / BRINM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0072
- . IRUSQUET0332
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